普通化妝品中添加化學(xué)防曬劑的,應(yīng)進(jìn)行哪些檢驗(yàn)?
答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》附1《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)項(xiàng)目要求》:配方中含有化學(xué)防曬劑的非防曬類產(chǎn)品,需檢測(cè)所含化學(xué)防曬劑?;瘜W(xué)防曬劑含量≥0.5%(w/w)的產(chǎn)品(淋洗類、香水類、指甲油類除外),還應(yīng)進(jìn)行皮膚光毒性試驗(yàn)和皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)。非防曬類化妝品中化學(xué)防曬劑含量之和≥0.5%(w/w)的產(chǎn)品(淋洗類、香水類、指甲油類除外),需要檢測(cè)SPF值。
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詞條說明
化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)使用常見問題解答
一、新系統(tǒng)賬號(hào)獲取途徑按照國(guó)家互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)要求,企業(yè)需在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳注冊(cè)賬號(hào)后,綁定新系統(tǒng)辦理業(yè)務(wù),具體操作流程見《化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)上線通知》。二、使用新系統(tǒng)的注意事項(xiàng)通過學(xué)習(xí)操作手冊(cè)可快速掌握系統(tǒng)操作。在新系統(tǒng)登錄頁(yè)面及登錄后的歡迎頁(yè)面,可在線瀏覽和下載系統(tǒng)操作手冊(cè),操作手冊(cè)中詳細(xì)介紹了系統(tǒng)各功能的使用方法、操作流程、注意事項(xiàng)等。(一)開通境內(nèi)責(zé)任人注意事項(xiàng)企業(yè)開通境內(nèi)責(zé)
問題1:留樣的主要目的是什么?答:產(chǎn)品留樣的目的是為保證產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯,壓實(shí)化妝品備案人對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全的主體責(zé)任;同時(shí)在已銷售的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量安全問題以及被假冒等情形時(shí),便于查驗(yàn)每批次產(chǎn)品的合法性和安全性。 問題2:留樣的總體要求是什么?答:依據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》、《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,化妝品備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)每批次出廠的產(chǎn)品留樣,留存
國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《牙膏備案資料管理規(guī)定》,自2023年12月1日起施行
為貫徹落實(shí)《牙膏監(jiān)督管理辦法》,規(guī)范牙膏備案工作,國(guó)家藥監(jiān)局制定了《牙膏備案資料管理規(guī)定》,現(xiàn)予發(fā)布,自2023年12月1日起施行。特此公告。附件:牙膏備案資料管理規(guī)定國(guó)家藥監(jiān)局2023年11月22日附件牙膏備案資料管理規(guī)定**章? 總? 則**條? 為規(guī)范牙膏備案管理工作,保證牙膏備案各項(xiàng)資料的規(guī)范提交,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《牙膏監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)--命名依據(jù)篇
**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之命名依據(jù)篇天健華成2019-02-1708:16概述進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料檢查工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求,依據(jù)有關(guān)規(guī)定,按照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則,在科學(xué)的基礎(chǔ)上進(jìn)行。北京天健華成化妝品注冊(cè)部()特別提醒,備案申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法,申報(bào)產(chǎn)品的類別應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)
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