市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品原料人參 西洋參 靈芝備案產(chǎn)品技術(shù)要求》

    4月30日,市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品原料人參 西洋參 靈芝備案產(chǎn)品技術(shù)要求》(以下簡稱《產(chǎn)品技術(shù)要求》),對以人參、西洋參、靈芝為原料的保健食品實(shí)施備案管理。

    2023年12月,市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品原料目錄 人參、西洋參、靈芝》,將人參、西洋參、靈芝納入保健食品原料目錄。此次發(fā)布的《產(chǎn)品技術(shù)要求》中規(guī)定了三個(gè)原料在產(chǎn)品備案時(shí)可用的輔料、劑型、工藝等技術(shù)要求,明確產(chǎn)品質(zhì)量安全指標(biāo)要求如標(biāo)志性成分、污染物指標(biāo)等必須符合我國相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。

    目前,與國外膳食補(bǔ)充劑產(chǎn)品備案主要采取“自主評價(jià)、自主備案、自負(fù)其責(zé)”的備案模式不同,在我國為嚴(yán)守食品安全底線,節(jié)約制度成本,提高市場準(zhǔn)入效能,法律明確我國保健食品實(shí)行注冊備案雙軌市場準(zhǔn)入運(yùn)行模式。保健食品備案原料目錄必須基于已注冊的產(chǎn)品制定,由政府主管部門主導(dǎo)并統(tǒng)一明確備案產(chǎn)品技術(shù)要求,在確保工業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量安全前提下,成熟一批,納入一批,備案一批。

    此次將以人參、西洋參、靈芝為原料的保健食品納入備案管理,是**將我國傳統(tǒng)中藥類原料的保健食品納入備案管理,故特別強(qiáng)調(diào)備案產(chǎn)品應(yīng)符合傳統(tǒng)食用方式、傳統(tǒng)食用人群和傳統(tǒng)加工工藝。同時(shí)要求備案人必須具備自己加工保健食品的能力,落實(shí)備案人的主體責(zé)任。為能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量可控和標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),備案申請人必須具備相應(yīng)的原料提取等前處理能力,暫不具備生產(chǎn)條件的,不納入備案管理。在傳承傳統(tǒng)保健養(yǎng)生文化的同時(shí),**備案產(chǎn)品的安全性和有效性。

    為進(jìn)一步強(qiáng)化備案管理源頭風(fēng)險(xiǎn)防控,《產(chǎn)品技術(shù)要求》提出,各省級市場監(jiān)管局作為備案主管部門,在對人參、西洋參、靈芝保健食品備案監(jiān)管和追溯過程中,應(yīng)根據(jù)保健食品原料目錄的原料技術(shù)要求,參照現(xiàn)行版《中國藥典》和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)管,確保國產(chǎn)保健食品備案管理工作“放得下、接得住、管得好”。


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  • 詞條

    詞條說明

  • 兩種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型 及技術(shù)要求發(fā)布

    9月27日,市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品原料?大豆分離蛋白?乳清蛋白備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》,明確了備案產(chǎn)品劑型及主要生產(chǎn)工藝、可用輔料名單、產(chǎn)品說明書以及技術(shù)要求等內(nèi)容,保健食品生產(chǎn)企業(yè)可按照相關(guān)技術(shù)要求開展備案。與此同時(shí),市場監(jiān)管總局組織制定了《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023年版)》《〈保健食品原料目錄 大豆分離蛋白〉〈保健食品原料目錄 乳清蛋白〉》解讀文件,針對行

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