一、ISO/TS16949的概念
ISO/TS16949 (以下稱(chēng)TS 16949)全名是“質(zhì)量體系-汽車(chē)供貨商——應(yīng)用 ISO9001:1994的特殊要求”,簡(jiǎn)稱(chēng)ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)。目前,**汽車(chē)工業(yè)界正在醞釀實(shí)施ISO/TS16949質(zhì)量體系的審核和工作。不久,一項(xiàng)**上共同認(rèn)可的專(zhuān)門(mén)適合于汽車(chē)工業(yè)的質(zhì)量體系,將有可能取代各國(guó)自己的汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量體系。
二、ISO/TS16949的制訂
ISO/TS16949 標(biāo)準(zhǔn)由美、法、德、英5國(guó)汽車(chē)工業(yè)部門(mén)聯(lián)合起草,由IATF(international Automotive Task Force)下面的各國(guó)汽車(chē)聯(lián)合會(huì)(ANFIA,AIAG,CCFA,F(xiàn)IEV,SMMT和VDA)共同制定,在經(jīng)過(guò)GM正式認(rèn)定后,與各個(gè)國(guó)家汽車(chē)標(biāo)準(zhǔn)(VDA6.1, QS9000,AVSQ 和EAFQ)等同采用。這就是說(shuō),擁有TS 16949證書(shū)的企業(yè),不必再做QS9000或VDA6.1。也就是說(shuō)新的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS 16949首先將為那些客戶(hù)遍布不同國(guó)家的汽車(chē)供貨商提供方便,他們將來(lái)不必再做多重。
三、ISO/TS16949與ISO9001、QS9000、VDA6.1的關(guān)系
ISO/TS16949 目的是適應(yīng)汽車(chē)工業(yè)**采購(gòu)的要求,減少汽車(chē)零部件及材料供貨商為滿足各國(guó)質(zhì)量體系要求而多次的負(fù)擔(dān),從而降低采購(gòu)成本。該標(biāo)準(zhǔn)是以**上普遍接受的 ISO/9001標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),補(bǔ)充進(jìn)汽車(chē)工業(yè)的特殊要求而形成。它完整地引用了ISO/9001標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)原文,表明**汽車(chē)工業(yè)界完成接受 ISO9001標(biāo)準(zhǔn),要想達(dá)到ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)要求的基本條件是先滿足ISO9001標(biāo)準(zhǔn)。
ISO/TS16949采納了近代汽車(chē)工業(yè)界認(rèn)可的質(zhì)量工程概念、方法和技術(shù),在內(nèi)容方面十分詳細(xì)、具體。如要求采用先期質(zhì)量策劃、潛在失效模式及后果分析等系統(tǒng)技術(shù),**強(qiáng)調(diào)了顧客滿意度、持續(xù)改進(jìn)、多方論證、產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程的特性等概念和方法。王秉剛解釋道:所謂潛在失效模式及后果分析是指在產(chǎn)品投產(chǎn)前,就把不能滿足顧客要求的問(wèn)題找出來(lái)。這樣做避免了產(chǎn)品投產(chǎn)后,一邊賣(mài)一邊改,搞事后質(zhì)量攻關(guān),保證了投產(chǎn)后的產(chǎn)品一定是高質(zhì)量的商品。其實(shí)以上內(nèi)容在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中也有,但是新標(biāo)準(zhǔn)提出得較詳盡、較加針對(duì)汽車(chē)工業(yè)。
ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)與美國(guó)三大汽車(chē)公司所制訂的QS9000質(zhì)量體系內(nèi)容十分相似,還吸收了德國(guó)汽車(chē)工業(yè)協(xié)會(huì)VDA編制的汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),以及意大利、潛力汽車(chē)工業(yè)組織編制的質(zhì)量體系文年中的主要內(nèi)容。對(duì)于國(guó)內(nèi)中美、中德、中法、中意及中英合資的汽車(chē)企業(yè)來(lái)說(shuō),該標(biāo)準(zhǔn)與他們當(dāng)前實(shí)施的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)很接近。
TS 16949當(dāng)前的版本還留有VDA6.1 和QS9000的明顯特征。其結(jié)構(gòu)、語(yǔ)言甚至連規(guī)定也是從QS9000搬來(lái)的,但是目前能在VDA6.1內(nèi)找到的產(chǎn)品安全、員工激勵(lì)、環(huán)境保護(hù)或勞動(dòng)安全的主要方面在TS 16949內(nèi)也可以找到。此外還有既不屬于VDA6.1又不屬于QS9000的要求:
1、更多地考慮顧客滿意。
2、在質(zhì)量管理職責(zé)中強(qiáng)調(diào)更多的管理聯(lián)系。
3、致力于開(kāi)發(fā)綜合的質(zhì)量管理體系。加強(qiáng)預(yù)防與糾正措施、減少精力分散,并去除供應(yīng)鏈中的浪費(fèi)環(huán)節(jié)。
TS 16949向所有企業(yè)開(kāi)放,因?yàn)樗辉傧蟋F(xiàn)有的QS9000和VDA6.1一樣有應(yīng)用領(lǐng)域的限制(設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)……)。這樣一來(lái),本身沒(méi)有生產(chǎn)過(guò)程的企業(yè)也可以*。
四、ISO/TS16949的益處
TS 16949在 1999年中期成為通過(guò)ISO認(rèn)定的汽車(chē)工業(yè)技術(shù)規(guī)范(TS)。汽車(chē)工業(yè)希望從中獲得:
1、產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程質(zhì)量的改進(jìn)
2、采購(gòu)過(guò)程在世界范圍內(nèi)可信度的增加
3、釋放用于繁多的質(zhì)量任務(wù)的資源
4、處于供應(yīng)鏈?zhǔn)级说馁|(zhì)量體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求
5、通過(guò)使用統(tǒng)一的語(yǔ)言得到較加統(tǒng)一的解釋口徑
6、減少顧客對(duì)體系的審核次數(shù)
7、減少重復(fù)的第三方
五、ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)對(duì)我國(guó)汽車(chē)工業(yè)的影響
ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)較具代表性、可操作性和系統(tǒng)性,對(duì)于我國(guó)汽車(chē)工業(yè)來(lái)說(shuō)是一部編輯**的質(zhì)量管理學(xué)習(xí)指南。
學(xué)習(xí)和接受?chē)?guó)外**的質(zhì)量管理方法,是提高我國(guó)汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量水平的基礎(chǔ)工作,應(yīng)該踏踏實(shí)實(shí)地做好這項(xiàng)工作。過(guò)去我們引進(jìn)了技術(shù),有了好圖紙、好設(shè)備卻生產(chǎn)不出來(lái)高質(zhì)量的產(chǎn)品,主要就是因 質(zhì)量管理差。只有按照好的質(zhì)量管理方法去做,才能提高產(chǎn)品質(zhì)量。現(xiàn)在有一個(gè)系統(tǒng)、全面的質(zhì)量管理方法擺在我們面前,把應(yīng)該怎樣做都告訴了我們,這是一個(gè)好機(jī)會(huì)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)值得汽車(chē)行業(yè)高度重視
ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的深遠(yuǎn)意義還在于,它說(shuō)明了汽車(chē)工業(yè)正在快速地向**一體化的方向發(fā)展,**采購(gòu)越來(lái)越普遍、越來(lái)越規(guī)范,要想打入**市場(chǎng),必須達(dá)到**質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。它也是**跨國(guó)大公司一項(xiàng)**性戰(zhàn)略,督促大企業(yè)集團(tuán)較加提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
現(xiàn)在國(guó)內(nèi)已有一部分汽車(chē)產(chǎn)品具有較高的質(zhì)量水平,有些零部件企業(yè)能夠出口,參與**競(jìng)爭(zhēng),但整體質(zhì)量管理水平同國(guó)外相比還有差距。學(xué)習(xí)和培訓(xùn) ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)是汽車(chē)行業(yè)面臨的首要任務(wù)。行業(yè)主管部門(mén)和行業(yè)組織要采取多種式,積極推動(dòng)新標(biāo)準(zhǔn)的宣傳學(xué)習(xí)工作,廣*廠企業(yè)也可以結(jié)合自己的實(shí)際情況,組織人員學(xué)習(xí)培訓(xùn),有的企業(yè)還可以部分采用新標(biāo)準(zhǔn),積累經(jīng)驗(yàn)。
詞條
詞條說(shuō)明
醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定
**條? 為規(guī)范醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí),保證醫(yī)療器械使用的安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本規(guī)定。??? *二條? 凡在*人民共和國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)。簡(jiǎn)單易用的產(chǎn)品,按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定,可以省略說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)三項(xiàng)中的某一項(xiàng)或者某兩項(xiàng)的,依照其規(guī)定。 
申請(qǐng)ISO 14001認(rèn)證的企業(yè)具備以下基本條件:?1. 國(guó)家工商行政管理總局或相關(guān)機(jī)構(gòu)登記的法人資格,即營(yíng)業(yè)執(zhí)照;2. 已相關(guān)法律法規(guī)的行政要求許可文件(如適用),例如建筑和**企業(yè)需要相關(guān)資質(zhì)書(shū)和生產(chǎn),食品生產(chǎn)企業(yè)需要QS證書(shū),家電生產(chǎn)企業(yè)需要CCC證書(shū)等;3. 遵守中國(guó)環(huán)境法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和總量控制要求。污染物排放應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家或者地方污染物排放標(biāo)準(zhǔn)。申請(qǐng)日年內(nèi)未發(fā)生重大環(huán)境事故,當(dāng)
一、ISO22000:2005產(chǎn)生的背景??????? 隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展及人們物質(zhì)生活水平的提高,消費(fèi)者對(duì)食品安全衛(wèi)生的要 求較加關(guān)注,而傳統(tǒng)的食品生產(chǎn)管理方法難于保證生產(chǎn)出安全的食品,原因有三:???????????
1、項(xiàng)目介紹? ?《ISO37001標(biāo)準(zhǔn)》體現(xiàn)了**上反賄賂的較佳實(shí)踐,為各類(lèi)組織反賄賂管理提供了系統(tǒng)化的管理方法,具有廣泛的借鑒意義。針對(duì)組織所面臨的賄賂風(fēng)險(xiǎn),標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于不同組織實(shí)施相適應(yīng)的方針、程序和控制措施都有明確要求,因此可用于所有地方和所有組織,不管其規(guī)模和性質(zhì)。2、適用行業(yè)適用于任何組織,無(wú)論其是否為上市公司、私營(yíng)公司或非盈利組織。這是一個(gè)非常靈活的工具,只要其存在潛
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