批準字號是我們日常生活中經常見到的一種標識,不同的批準字號代表著不同的含義和要求。在本篇文章中,我們將詳細介紹各種批準字號及其區(qū)別,幫助大家較好了解和選擇商品。
一、妝字號化妝品
妝字號是非特殊用途化妝品所獲得的許可證標號?;瘖y品包括日常護膚用品和彩妝產品,如保濕爽膚水、面霜、精華液、粉底、口紅、眼影等。妝字號化妝品的主要作用是清潔、保護、美化和修飾。
二、特字號化妝品
特字號是特殊用途化妝品在上市前經國家審批后獲得的批準文號。特殊用途化妝品包括燙發(fā)劑、染發(fā)劑、脫毛膏、防曬霜和美白祛斑類護膚品等。這類化妝品無論是進口還是國產,都需要經過國家藥監(jiān)局審批通過方可上市。其要作用是育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑防曬等。
需要注意的是,我國規(guī)定化妝品不得宣稱具有**、殺菌抑菌等功效。
三、消字號產品
消字號產品經衛(wèi)生部門審核批準,具有衛(wèi)生批號的外用衛(wèi)生消毒用品,包括消毒劑、衛(wèi)生用品等,例如濕紙巾、女性生理期衛(wèi)生用品、衛(wèi)生口罩、衛(wèi)生手套等。消字號產品往往是在特殊工作場所、特殊時期或者特殊工作人員使用的。
《消毒管理辦法》規(guī)定,消毒產品主要起殺滅和消除病原微生物作用,不能出現(xiàn)或暗示**效果。換句話說,“消字號”產品不具備調節(jié)人體生理功能的功效,既不可宣稱有療效,也不具有療效。如果商家宣稱“消字號”產品具有皮膚護理作用,便是虛假宣傳。
四、械字號產品
械字號產品屬于醫(yī)療器械。醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。其使用目的包括:對疾病的預防、診斷、**、監(jiān)護、緩解;對損傷或者殘疾的診斷、**、監(jiān)護、緩解、補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調節(jié);妊娠控制等。
醫(yī)療器械和化妝品屬于不同種類的產品,其使用場景和使用目的截然不同。不過,隨著醫(yī)學美容產業(yè)的發(fā)展,市場上出現(xiàn)了“械字號”醫(yī)療器械產品。其中一部分于醫(yī)用敷料,通過與創(chuàng)面直接或間接接觸,具有創(chuàng)面消毒、吸收創(chuàng)面滲出液、支撐器官、防連或者為創(chuàng)面愈合提供適宜環(huán)境等醫(yī)療作用,可以幫助患者在接受醫(yī)美**后康復。有些不法家打擦邊球,宣稱“械字號”醫(yī)療器械產品具有護膚功效,向消費者銷售。按照醫(yī)療器械管理的醫(yī)用敷料命名應當符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求,不得含有“美容” “保健”等宣稱詞語,不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導性、欺騙性的內容。所以不存在所謂的“械字號”化妝品,如果商家將醫(yī)療器械宣稱為化妝品,則是違法行為。
五、藥準字產品
藥準字指的是藥品,國家藥品監(jiān)管部門審批一個國藥準字號,通常需要3年以上時間,5至10年也算正常,并經藥品評審*嚴格審評,符合要求方可批準。審批期間還要做大量的產品質量定性考察、藥效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量臨床實驗。
藥準字的格式為國藥準字+1位字母+8位數(shù)字,只有得到批準藥準字文號的藥品才能進行生產和銷售。
以上就是各種批準字號的詳細介紹。在購買商品時,我們可以根據(jù)批準字來了解商品的性質和作用,以便較好地選擇和使用商品。同時,我們也要注意商家的宣傳和宣稱,不要被虛假傳所誤導。
詞條
詞條說明
EPA 抗菌法規(guī)咨詢美國環(huán)境保護署 (EPA) 將抗菌農藥與傳統(tǒng)農藥和生物農藥分開監(jiān)管。抗菌殺蟲劑是能夠預防、消滅、排斥或減輕無生命物體和表面上的微生物的物質或物質混合物。EPA 抗菌劑注冊建議根據(jù)產品的配方、用途和標簽聲明,該產品可能不受聯(lián)邦和州監(jiān)管,或者可能受到 EPA 或食品和藥物管理局 (FDA) 或兩個機構的監(jiān)管。抗菌產品的例子包括消毒劑、消毒劑、除藻劑、防腐劑、殺真菌劑和殺菌劑??咕鷼?/p>
在加拿大,醫(yī)療器械生產企業(yè)需要滿足質量體系要求,并獲得加拿大衛(wèi)生部(Health Canada)認可的公告機構的質量體系認證,才能進行產品注冊。以下是詳細的認證流程指南:1. 確定設備是否為醫(yī)療器械:根據(jù)加拿大法規(guī)的定義,判定所生產的設備是否符合醫(yī)療器械的范疇。2. 完成質量體系認證:必須通過加拿大 IS013485的質量體系認證,才能開始進行產品注冊流程。3. 產品分類:根據(jù)醫(yī)療器械的風險等級,
要確認醫(yī)療器械是否獲得CE認證,我們可以參考以下步驟和相關信息來進行清晰的判斷:了解CE認證的重要性:CE認證是歐盟的產品安全認證,對于所有進入歐盟市場的醫(yī)療器械都是強制性的。CE標志表明產品符合歐盟《技術協(xié)調與標準化新方法》指令的基本要求,是產品可以在歐盟市場上自由流通的必要條件。查看產品上的CE標志:最直接的方法是檢查醫(yī)療器械產品本身或其包裝上是否印有CE標志。注意,CE標志必須清晰可見,不能
醫(yī)療器械進軍美國市場,F(xiàn)DA 510k 到底有多關鍵?
在當今**化的經濟環(huán)境下,醫(yī)療器械行業(yè)的競爭日益激烈。對于眾多醫(yī)療器械企業(yè)來說,進軍美國市場無疑是一個較具吸引力的目標。而在這個過程中,F(xiàn)DA 510k 認證成為了關鍵的門檻。一、FDA 510k 的重要性市場準入的關鍵美國作為**最大的醫(yī)療器械市場,其嚴格的監(jiān)管制度確保了市場上的醫(yī)療器械產品的安全性和有效性。FDA 510k 是醫(yī)療器械進入美國市場的主要途徑之一。沒有通過 510k 認證的產品,
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血壓計FDA器械注冊的測試標準-SPICA INSIGHTS
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