如何辦理筋膜槍CE認(rèn)證?

    如何辦理筋膜槍CE認(rèn)證?

    1. 準(zhǔn)備資料

    在開始辦理CE認(rèn)證之前,您需要準(zhǔn)備以下資料:

    - 客戶申請(qǐng)表:包括產(chǎn)品名稱、型號(hào)和申請(qǐng)人/制造廠地址的英文表格。

    - 產(chǎn)品型號(hào)和詳細(xì)技術(shù)參數(shù):提供筋膜槍的型號(hào)和詳細(xì)的技術(shù)參數(shù)。

    - 零部件和整體結(jié)構(gòu)的詳細(xì)圖片:提供筋膜槍的零部件和整體結(jié)構(gòu)的詳細(xì)圖片。

    - 電器原理圖(適用于電氣產(chǎn)品):提供筋膜槍的電器原理圖。

    - 機(jī)械裝配圖和關(guān)鍵零部件圖紙:提供筋膜槍的機(jī)械裝配圖和關(guān)鍵零部件圖紙。

    - 銘牌:確保筋膜槍上的銘牌上有正確的字體和CE符號(hào)。

    - 產(chǎn)品使用說明書、安裝和維護(hù)手冊(cè)(英文版):提供筋膜槍的使用說明書、安裝和維護(hù)手冊(cè)的英文版。

    - 零部件清單:提供筋膜槍的零部件清單,包括產(chǎn)品名稱和制造商。

     

    2. 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)辦理認(rèn)證

    筋膜槍屬于小家電產(chǎn)品,屬于按摩器中的一種,辦理CE認(rèn)證需要進(jìn)行LVD(低電壓測(cè)試)和EMC(電磁兼容測(cè)試)。具體的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)如下:

    - CE-LVD:根據(jù)LVD指令2014/35/EU和標(biāo)準(zhǔn)EN 60335-1、EN 60335-2-32、EN 62233進(jìn)行測(cè)試。

    - CE-EMC:根據(jù)EMC指令2004/108/EC和標(biāo)準(zhǔn)EN 55014-1EN 61000-3進(jìn)行測(cè)試。

     

    3. 檢測(cè)項(xiàng)目

    在進(jìn)行筋膜槍CE認(rèn)證的過程中,需要進(jìn)行以下測(cè)試項(xiàng)目:

    - LVD檢測(cè)項(xiàng)目。

    - EMC檢測(cè)項(xiàng)目。

    具體檢測(cè)項(xiàng)目可聯(lián)系我們?cè)斣?/span>

     

    4. 辦理流程

    - 項(xiàng)目申請(qǐng):向貝斯通檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)遞交CE認(rèn)證申請(qǐng)。

    - 資料準(zhǔn)備:根據(jù)檢測(cè)要求,準(zhǔn)備好相關(guān)的文件。

    - 產(chǎn)品測(cè)試:將待測(cè)樣品寄送到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試。

    - 編制報(bào)告:認(rèn)證工程師根據(jù)合格的測(cè)試數(shù)據(jù),編寫認(rèn)證報(bào)告。

    - 遞交審核:工程師將完整的報(bào)告進(jìn)行審核。

    - 簽發(fā)證書:報(bào)告審核無誤后,頒發(fā)CE認(rèn)證證書。

     

    如您的產(chǎn)品計(jì)劃進(jìn)行CE認(rèn)證,可聯(lián)系我們---角宿咨詢,我們可為您提供專業(yè)的咨詢服務(wù)。


    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說明

  • 醫(yī)療器械進(jìn)口到中國(guó),應(yīng)該如何注冊(cè)?

    境外醫(yī)療器械想要進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),該如何進(jìn)行注冊(cè)呢。一、準(zhǔn)備工作1. 確定產(chǎn)品分類:您需要確定您的醫(yī)療器械屬于哪個(gè)分類,以便了解所需材料和注冊(cè)流程。2.了解法規(guī)要求:詳細(xì)了解中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)的法規(guī)要求,包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系等。二、注冊(cè)所需材料1.產(chǎn)品信息- 產(chǎn)品名稱和型號(hào)- 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和工作原理- 產(chǎn)品用途和適應(yīng)癥- 產(chǎn)品規(guī)格和包裝- 產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽2.生產(chǎn)信息- 生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址- 生產(chǎn)工藝

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