英國MHRA對符合性聲明的文件要求

時間：2023-06-12

英國MHRA要求制造商或其授權代表（在相關法律允許的情況下）必須保留文件以證明產(chǎn)品符合法規(guī)要求。這必須在產(chǎn)品投放市場后最多保存 10 年。請注意，市場監(jiān)督或執(zhí)法機構可以隨時要求提供這些信息，這些信息會根據(jù)與產(chǎn)品相關的具體立法而有所不同，以檢查產(chǎn)品是否符合法定要求。必須保存以下一般記錄：產(chǎn)品是如何設計和制造的；如何證明產(chǎn)品符合相關要求；以及制造商和任何存儲設施的地址。

對于大多數(shù)合法帶有 UKCA 標記的產(chǎn)品，必須起草一份英國符合性聲明，其中制造商或授權代表（如適用）聲明該產(chǎn)品符合適用于特定產(chǎn)品的相關法定要求。MHRA 建議制造商有兩份不同的“符合性聲明”：一份針對英國，一份針對歐盟。英國符合性聲明應應要求提供給市場監(jiān)督機構。符合性聲明所要求的信息與歐盟符合性聲明所要求的信息基本相同。制造商將需要列出相關的英國立法（而不是歐盟立法）以及相關的英國指定標準，而不是在歐盟官方公報。

MHRA 指南提供了有關 UKCA 標記所涵蓋的產(chǎn)品領域以及允許對 UKCA 標記進行自我符合性聲明的立法領域的更多信息。

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詞條
詞條說明
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