你的n95口罩達(dá)標(biāo)了嗎?

    n95口罩的叫法是由它本身的兩個(gè)特性轉(zhuǎn)化而來,下面由角宿咨詢?yōu)榇蠹以斀狻?/p>

    根據(jù)口罩中間濾網(wǎng)過濾特性分為下列三種:

    N系列:N代表Not resistant to oil,可用來防護(hù)非油性懸浮微粒。

    R系列:R代表Resistant to oil,可用來防護(hù)非油性及含油性懸浮微粒。

    P系列:P代表oil Proof,可用來防護(hù)非油性及含油性懸浮微粒。

    按濾網(wǎng)材質(zhì)的最低過濾效率,又可將口罩分為下列三種等級(jí):

    95等級(jí):表示最低過濾效率為95%。

    99等級(jí):表示最低過濾效率為99%。

    100等級(jí):表示最低過濾效率為99.97%。

    組合起來就為N100, N99, N95, R100, R99, R95, P100, P99, P95.共9種。在實(shí)際的測(cè)試過程中,NPPTL依據(jù)不同測(cè)試材料種類(A,B,C三類)和測(cè)試時(shí)間,進(jìn)而判定申請(qǐng)口罩是否達(dá)到其所申請(qǐng)分類的標(biāo)準(zhǔn)。


    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說明

  • 醫(yī)療器械的三大記錄文件DHF、DMR和DHR的作用、區(qū)別

    醫(yī)療器械是用于預(yù)防、診斷、**疾病或改變生理功能設(shè)備,其質(zhì)量和安全性對(duì)患者健康至關(guān)重要。在醫(yī)療器械的生產(chǎn)過程中,設(shè)計(jì)歷史文件(Design History File, DHF)、器械主記錄(Device Master Record, DMR)和器械歷史記錄(Device History Record, DHR)是三個(gè)非常重要的記錄文件,它們分別記錄了產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和追溯等方面的信息。本文將詳

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