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ISO 13485和ISO 9001是兩個關(guān)鍵的管理系統(tǒng)標準,它們都涉及到組織如何管理其業(yè)務(wù)流程和確保產(chǎn)品務(wù)的質(zhì)量。雖然ISO 13485是一個獨立的標準,但它是基于ISO 9001:2008,已被ISO 9001:2015所取代。這意味著,盡管兩個標準之間存在差異,但它們之間也有很相似之處。?ISO 13485是為醫(yī)療器械行業(yè)設(shè)計的,它有一套特定的附加要求,這些要求與ISO 9001不
近來,支原體肺炎高發(fā),發(fā)熱門診又爆發(fā)“人山人?!钡木硾r,而且在孩童間較加明顯。臨床癥狀上,肺炎支原體感染的孩童呈特征性的劇烈干咳,大部分孩子還會出現(xiàn)發(fā)熱、頭疼等。如果孩子持續(xù)發(fā)熱家長需要足夠的警惕了。支氣管鏡對于常見疾病,如支原體肺炎**效果顯著,尤其是有氣管堵塞、肺不張等表現(xiàn)的患兒,效果還不錯,可有效縮短**病程,減輕疾病痛苦。面臨兒童肺炎患者數(shù)量的激增,支氣管鏡檢查作為呼吸道疾病診斷不可缺少
在英國(英格蘭、蘇格蘭和威爾士),對于希望在該市場銷售醫(yī)療器械的制造商,CE 標志在 2023 年 6 月之前仍然有效。之后,CE 標志將不再被接受,需要英國合格評定 (UKCA) 標志。例如,在 2023 年 6 月之后,一家德國醫(yī)療設(shè)備制造商想要將其設(shè)備投放到英國市場,就需要獲得 UKCA 標志。反之亦然。這意味著來自英國的公司必須具有 CE 標志才能在歐洲經(jīng)濟區(qū)市場銷售產(chǎn)品。在這個例子中,兩
FDA關(guān)于藥品有效期的問答---可能是您關(guān)心的
1.?Why are expiration dates important for consumers to pay attention to?Drug expiration dates reflect the time period during which the product is known to remain stable, which means it retains it
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