保健食品不能任性賣 必須標示“藍帽子”及注冊證號

時間：2016-07-12作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：185

保健食品不能任性賣 必須標示“藍帽子”及注冊證號
微信朋友圈火了，進口商品微信代購也紅火起來，從幾年前的納豆，到較近的瑪卡、酵素、小麥草、進口保健品等等。很多微商在推銷保健食品時，總是將保健品與藥品混為一談，夸大保健品的醫(yī)療效果。
新修訂的《食品*法》被稱為史上較嚴。*認為，新《食品*法》再次加強保健食品的管理規(guī)定，有利于整肅保健食品非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、非法添加和非法宣傳等亂象，也有利于幫助消費者科學(xué)選擇、理性消費保健食品。
    請*“藍帽子”及注冊證號
    根據(jù)我國相關(guān)規(guī)定，進口保健食品的預(yù)包裝上必須貼有中文標簽和中文說明書，標示的內(nèi)容必須真實、準確并符合我國法律法規(guī)要求，沒有相關(guān)標簽或標注不合規(guī)定是不能進口的。中文標簽必須標明產(chǎn)品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，并載明食品的原產(chǎn)地及境內(nèi)代理商的名稱、地址、聯(lián)系方式等。進口保健食品還要有相關(guān)衛(wèi)生證書，必要時消費者可向經(jīng)銷商索取加以核實。
    據(jù)悉，保健食品必須經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理總局或衛(wèi)生部批準注冊，并**注冊證號，只有標示“藍帽子”及注冊證號的才是保健食品，沒有標示的均不是保健食品，進口保健食品也不例外，消費者購買時須謹慎查看。
    保健品須聲稱
    “不能替代藥物”
    新修訂的《食品*法》對保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的監(jiān)管作了進一步完善。
    其中，*七十五條規(guī)定，保健食品聲稱保健功能，應(yīng)當具有科學(xué)依據(jù)，不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由**食品藥品監(jiān)督管理部門會同**衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布。
    鑒于我國添加中藥材的保健食品較多，在前兩次審議稿針對保健食品的原料、保健食品的注冊和備案等方面做出規(guī)定的基礎(chǔ)上，提交三審的草案再次加強了對保健食品標簽、說明書的管理。新《食品*法》*七十八條規(guī)定，保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、**功能，內(nèi)容應(yīng)當真實，與注冊或者備案的內(nèi)容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應(yīng)當與標簽、說明書相一致。
    保健品管理注冊備案雙軌并行
    新《食品*法》明確了對保健食品實行注冊與備案分類管理的方式，改變了過去單一的產(chǎn)品注冊制度。
    新《食品*法》*七十六條規(guī)定，使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和**進口的保健食品應(yīng)當經(jīng)**食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。但是，**進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的，應(yīng)當報**食品藥品監(jiān)督管理部門備案。其他保健食品應(yīng)當報省、自治區(qū)、直轄市人民**食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
業(yè)內(nèi)人士表示，保健食品注冊制向備案制的過渡是一個逐步的過程，目前注冊制與備案制雙軌并行的方法較適合國內(nèi)市場實際情況。
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• 詞條

  詞條說明

• *評價之皮膚腐蝕性經(jīng)皮電阻試驗

  2016年10月28日，CFDA（食品藥品監(jiān)督管理局）發(fā)出重磅消息，公開征求意見《關(guān)于征求化妝品用化學(xué)原料皮膚腐蝕性大鼠經(jīng)皮電阻等三項實驗方法（征求意見稿）意見的函》，該意見函針對化妝品*評價工作展開，文中提到的三項實驗方法分別是：皮膚腐蝕性大鼠經(jīng)皮電阻試驗方法、28天重復(fù)經(jīng)口毒性試驗方法、皮膚光變態(tài)反應(yīng)試驗方法。? 這三個試驗方法是何方神圣？CFDA為什么要提出這個意見函？ 下面為你一一答疑

• 保健食品備案要求

  保健食品備案要求 保健食品使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄和**進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品應(yīng)當進行備案，規(guī)定國產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當是保健食品生產(chǎn)企業(yè)，原注冊人可以作為備案人；進口保健食品的備案人，應(yīng)當是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。該辦法規(guī)定食品藥品監(jiān)督管理部門收到備案材料后，備案材料符合要求的，當場備案，發(fā)放備案號，并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上予以公布；不

• 保健食品注冊申報----生產(chǎn)工藝相關(guān)資料要求

  保健食品注冊申報----生產(chǎn)工藝相關(guān)資料要求 生產(chǎn)工藝簡圖及其詳細說明和相關(guān)的研究資料 1、生產(chǎn)工藝簡圖 應(yīng)包含所有的生產(chǎn)工藝路線、環(huán)節(jié)，注明所有的工藝過程和相關(guān)技術(shù)參數(shù)。 2、生產(chǎn)工藝說明 （1）詳細描述生產(chǎn)工藝，包括產(chǎn)品生產(chǎn)過程的所有環(huán)節(jié)以及各環(huán)節(jié)的工藝技術(shù)參數(shù)，必要時，還應(yīng)注明相應(yīng)環(huán)節(jié)所用設(shè)備及型號。例如固體劑型的生產(chǎn)環(huán)節(jié)一般應(yīng)包含原、輔料前處理、投料、提取、分離純化、濃縮、干燥、混合、制劑

• 保健食品備案辦法7月起實施

  保健食品備案辦法7月起實施，你準備好了嗎？ 國家食藥監(jiān)總局于今年2月4號通過了新的《保健食品注冊與備案管理辦法》(下稱新辦法)，此辦法會在今年7月1日起施行。為此，為大家歸納一下此新辦法有哪些地方需要注意的。 之前的保健食品注冊管理辦法規(guī)定：保健食品必須經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理總局或衛(wèi)生部批準注冊，并**注冊證號。但早在去年實施的新《食品*法》，就重新明確了對保健食品實行注冊與備案分類管理的方式