浙江藥廠車(chē)間籌建整改服務(wù)

時(shí)間：2023-10-08作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：14

浙江藥廠車(chē)間籌建整改服務(wù)。CIO合規(guī)保證組織提供藥廠生產(chǎn)車(chē)間布局規(guī)劃、圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、GMP符合性評(píng)估、問(wèn)題項(xiàng)目解決措施等服務(wù)，協(xié)助客戶完成生產(chǎn)車(chē)間籌建、不合格項(xiàng)整改、老舊廠房升級(jí)改造等，以順利獲取生產(chǎn)許可證或通過(guò)藥監(jiān)部門(mén)的檢查。詳情請(qǐng)咨詢CIO客服。




CIO合規(guī)保證組織的“藥廠生產(chǎn)車(chē)間變更”服務(wù)提供以下服務(wù)，大家可根據(jù)自身需求進(jìn)行選擇。

1、新建、改造、擴(kuò)建車(chē)間項(xiàng)目前期準(zhǔn)備和規(guī)劃方案書(shū)?？沙浞至私饪蛻衄F(xiàn)有條件，評(píng)估車(chē)間建造的可行性，選擇較優(yōu)措施或方案，降低損耗，提高資源利用率。

2、規(guī)劃圖設(shè)計(jì)與審核確認(rèn)。根據(jù)藥品管理法、GMP等對(duì)生產(chǎn)車(chē)間的要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)圖紙的確認(rèn)，確保符合要求，對(duì)后期《藥品生產(chǎn)許可證》的申請(qǐng)或變更提供較完整圖紙，有利于提高*。

3、工程施工、設(shè)施設(shè)備安裝跟進(jìn)。跟進(jìn)工程施工，通風(fēng)系統(tǒng)、凈水系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)控設(shè)備等主要選型和布局安排。

4、相關(guān)部門(mén)與人員培訓(xùn)。派出*對(duì)貴司的人員進(jìn)行藥品生產(chǎn)相關(guān)的法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系、人員制度等進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，提高合規(guī)意識(shí)。

5、模擬現(xiàn)場(chǎng)檢查，及現(xiàn)場(chǎng)檢查后的不符合項(xiàng)改善。及早發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問(wèn)題，為后期整改預(yù)留充足時(shí)間。面對(duì)不符合項(xiàng)提出解決整改建議，減少不利影響，企業(yè)少走彎路。




那么，大家如果有藥品生產(chǎn)廠房、車(chē)間、生產(chǎn)線、倉(cāng)庫(kù)、冷庫(kù)、物流、辦公地區(qū)、選址環(huán)境等問(wèn)題也都可以聯(lián)系CIO客服，我們會(huì)盡可能為您解答。CIO合規(guī)保證組織歷經(jīng)20年的發(fā)展是成功積累了許多實(shí)操經(jīng)驗(yàn)的，幫助企業(yè)推行生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)化、精益化。更多定制方案盡在CIO！


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