藥品生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)管理七大角度解析

時間：2023-11-01作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：39

藥品生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)管理七大角度解析




隨著《藥品管理法》的實施，醫(yī)藥企業(yè)受到的監(jiān)管力度加大。而如何能確保自身符合管理法的要求，提升企業(yè)合規(guī)管理能力成為大家關(guān)注的內(nèi)容。對此，我們CIO合規(guī)保證組織推出的“藥品生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)管理七招”課程就適合大家了解。




“藥品生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)管理七招”課程從以下七大方面進行分享：

一、如何讓全員參與避免數(shù)據(jù)完整性風險。如，企業(yè)建立有效的員工培訓體系，包括公司的政策、文化、**觀，技能培訓、工規(guī)章制度。數(shù)據(jù)記錄的完整性、順序性、真實性、及時性等重要性。

二、偏差管理、糾正和預(yù)防措施、變更控制。

三、實驗室質(zhì)量體系的建立。

四、如何確保確認與驗證的合規(guī)性。

五、質(zhì)量管理體系的建立和不斷完善。建立和完善執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件，使得各項工作流程較加順暢規(guī)范，確保產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量安全，督促企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)。

六、GMP飛行檢查準備及應(yīng)對策略。企業(yè)應(yīng)掌握飛行檢查常見問題，了解應(yīng)對方法和解決方案，在日常運轉(zhuǎn)中保持合規(guī)才能在迎檢時較加從容。

七、風險管理。




通過系列課程的學習和了解，大家可以了解到人員、數(shù)據(jù)、質(zhì)量管理體系搭建、藥監(jiān)檢查等多方面的主要內(nèi)容，在企業(yè)合規(guī)管理中該注意哪些內(nèi)容，企業(yè)又該如何進行解決問題，在這里可以規(guī)范系統(tǒng)的進行梳理和拓展，方便大家在日常工作中進行合規(guī)管理，促進企業(yè)管理水平，為長遠發(fā)展提供助力。藥品生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)管理七大角度解析課程介紹就到這了，更多精彩課程內(nèi)容可搜索CIO在線或聯(lián)系CIO客服了解。


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