江蘇藥廠車間籌建整改服務(wù)

    江蘇藥廠車間籌建整改服務(wù)。CIO合規(guī)保證組織提供藥廠生產(chǎn)車間布局規(guī)劃、圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、GMP符合性評(píng)估、問題項(xiàng)目解決措施等服務(wù),協(xié)助客戶完成生產(chǎn)車間籌建、不合格項(xiàng)整改、老舊廠房升級(jí)改造等,以順利獲取生產(chǎn)許可證或通過藥監(jiān)部門的檢查。詳情請(qǐng)咨詢CIO客服。


    CIO合規(guī)保證組織的“藥廠生產(chǎn)車間變更”服務(wù)提供以下服務(wù),大家可根據(jù)自身需求進(jìn)行選擇。

    1、新建、改造、擴(kuò)建車間項(xiàng)目前期準(zhǔn)備和規(guī)劃方案書。可充分了解客戶現(xiàn)有條件,評(píng)估車間建造的可行性,選擇較優(yōu)措施或方案,降低損耗,提高資源利用率。

    2、規(guī)劃圖設(shè)計(jì)與審核確認(rèn)。根據(jù)藥品管理法、GMP等對(duì)生產(chǎn)車間的要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)圖紙的確認(rèn),確保符合要求,對(duì)后期《藥品生產(chǎn)許可證》的申請(qǐng)或變更提供較完整圖紙,有利于提高*。

    3、工程施工、設(shè)施設(shè)備安裝跟進(jìn)。跟進(jìn)工程施工,通風(fēng)系統(tǒng)、凈水系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)控設(shè)備等主要選型和布局安排。

    4、相關(guān)部門與人員培訓(xùn)。派出*對(duì)貴司的人員進(jìn)行藥品生產(chǎn)相關(guān)的法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系、人員制度等進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn),提高合規(guī)意識(shí)。

    5、模擬現(xiàn)場(chǎng)檢查,及現(xiàn)場(chǎng)檢查后的不符合項(xiàng)改善。及早發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問題,為后期整改預(yù)留充足時(shí)間。面對(duì)不符合項(xiàng)提出解決整改建議,減少不利影響,企業(yè)少走彎路。


    那么,大家如果有藥品生產(chǎn)廠房、車間、生產(chǎn)線、倉庫、冷庫、物流、辦公地區(qū)、選址環(huán)境等問題也都可以聯(lián)系CIO客服,我們會(huì)盡可能為您解答。CIO合規(guī)保證組織歷經(jīng)20年的發(fā)展是成功積累了許多實(shí)操經(jīng)驗(yàn)的,幫助企業(yè)推行生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)化、精益化。更多定制方案盡在CIO!


    西艾歐認(rèn)證(廣州)有限公司專注于技術(shù)服務(wù),技術(shù)開發(fā),技術(shù)咨詢等

  • 詞條

    詞條說明

  • 藥品委托生產(chǎn)答疑

    CIO在線已上線課程:藥品生產(chǎn)答疑會(huì)?**期?委托生產(chǎn)、MAH、許可證申請(qǐng)相關(guān),本次課程主要是就藥品生產(chǎn)有關(guān)事宜的熱點(diǎn)問題進(jìn)行探討和解答,可以幫助學(xué)員了解到與藥品委托生產(chǎn)、MAH(藥品上市持有人)、生產(chǎn)許可證申請(qǐng)等相關(guān)問題,拓展理論知識(shí),增強(qiáng)工作技能,課程詳情請(qǐng)搜索“CIO在線”或聯(lián)系客服咨詢藥品委托生產(chǎn)MAH答疑資訊。本次培訓(xùn)課程包含:一、委托生產(chǎn)事宜;二、MAH事宜;三、《

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