進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之生產(chǎn)工藝篇

    天健華成

    化妝品作為一種時(shí)尚產(chǎn)品,其發(fā)展方向是日趨傾向于**性、安全性和功效性。以科技為先導(dǎo),采用新工藝、新設(shè)備迅速推出新產(chǎn)品,是近年來國際化妝品工業(yè)發(fā)展的一大趨勢。

    由于許多化妝品受溫度、PH值、黏度等的影響,故對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝提出了較高的要求。在實(shí)際生產(chǎn)過程中,有時(shí)雖然采用同樣的配方,但是由于操作時(shí)溫度、乳化時(shí)間、加料方法和攪拌條件等不同,制得的產(chǎn)品的穩(wěn)定度及其他物理性能也會(huì)不同,有時(shí)相差懸殊。因此根據(jù)不同的配方和不同的要求,采用合適的配制方法,才能得到較高質(zhì)量的產(chǎn)品。

    在化妝品備案注冊(cè)申報(bào)過程中,對(duì)生產(chǎn)工藝的要求并不高,也不復(fù)雜,因生產(chǎn)工藝部分被駁回的情況主要集中在關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)的設(shè)定、配方原料的分類等方面。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部()結(jié)合實(shí)際申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn),進(jìn)行以下總結(jié),供您參考。

    一、生產(chǎn)工藝要求

    1.提供的生產(chǎn)工藝應(yīng)包括工藝簡述和工藝流程簡圖,工藝簡述應(yīng)能簡明扼要地反映產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)過程,包括操作步驟(至少包含產(chǎn)品的灌裝、包裝、成品的步驟)、各步驟中涉及的原料并注明關(guān)鍵技術(shù)參數(shù),如溫度、壓力等。產(chǎn)品配方中所有原料應(yīng)在生產(chǎn)工藝中列出,原料名稱應(yīng)與產(chǎn)品配方一致。對(duì)于在原料不同組別中出現(xiàn)同一原料時(shí),應(yīng)在該原料處有標(biāo)注,如部分、剩余等。

    2.工藝簡述應(yīng)與工藝簡圖相符。工藝簡圖不能過于簡單,應(yīng)能體現(xiàn)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程。

    二、關(guān)于生產(chǎn)工藝的部分審評(píng)意見

    1.工藝表述中“加熱至規(guī)定溫度”“降溫至規(guī)定溫度”不妥,請(qǐng)?zhí)峁┚唧w的溫度數(shù)值。

    2.請(qǐng)?zhí)峁┯稍仙a(chǎn)商出具的原料生產(chǎn)工藝證明。

    3.請(qǐng)?jiān)诋a(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡述及簡圖中明確水相、油相等包含的具體原料;化料鍋、乳化鍋描述有誤,請(qǐng)確認(rèn)并重新提供生產(chǎn)工藝。

    4.修改產(chǎn)品技術(shù)要求生產(chǎn)工藝,使其與修改后的生產(chǎn)工藝簡述與簡圖一致,并提供修改后完整的產(chǎn)品技術(shù)要求。

    5.生產(chǎn)工藝簡述及流程圖不符合要求,未明確各相包含的成分。

    通過天健華成以上的總結(jié)匯總,相信您在實(shí)際申報(bào)工作中應(yīng)該可以盡量避免該資料項(xiàng)的問題了。


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  • 詞條

    詞條說明

  • 進(jìn)口化妝品備案多少錢

    **條 申請(qǐng)化妝品行政許可的,應(yīng)按照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料,申報(bào)資料的一般要求如下: (一)**申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致; (二)申請(qǐng)備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的,提交原件1份; (三)除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報(bào)資料原件應(yīng)由申請(qǐng)人逐頁加蓋公章或騎縫章; (四)使用A4規(guī)格紙張打印,使

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