搭建公司的質(zhì)量體系難嗎？

時間：2020-01-05

質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、為實現(xiàn)質(zhì)量目標所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式，是組織的一項戰(zhàn)略決策。它將資源與過程結(jié)合，以過程管理方法進行的系統(tǒng)管理，根據(jù)企業(yè)特點選用若干體系要素加以組合，一般包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)以及測量、分析與改進活動相關的過程組成，可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、設計研制、生產(chǎn)、檢驗、銷售、交付之前全過程的策劃、實施、監(jiān)控、糾正與改進活動的要求，一般以文件化的方式，成為組織內(nèi)部質(zhì)量管理工作的要求。
針對質(zhì)量管理體系的要求，**標準化組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術**制定了ISO9000族系列標準，以適用于不同類型、產(chǎn)品、規(guī)模與性質(zhì)的組織，該類標準由若干相互關聯(lián)或補充的單個標準組成，其中為大家所熟知的是ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》，它提出的要求是對產(chǎn)品要求的補充，經(jīng)過數(shù)次的改版。
在此標準基礎上，不同的行業(yè)又制定了相應的技術規(guī)范，如IATF 16949《汽車生產(chǎn)件及維修零質(zhì)量管理體系件組織應用ISO9001:2015的特別要求》，ISO 13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》等。ISO9001:2015標準是由ISO(**標準化組織)/TC176/SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術**質(zhì)量體系分**制定的質(zhì)量管理系列標準之一。
那么一個新成立的公司，沒有成型的可借鑒的質(zhì)量管理體系，要如何搭建一個新公司的質(zhì)量體系呢？請看為大家準備的如何搭建公司的質(zhì)量體系經(jīng)驗分享。
準備階段
（1）作為新建公司要搭建質(zhì)量體系，公司的**決策是關鍵環(huán)節(jié)，公司的較高管理者應作出質(zhì)量體系貫標和的決策。
（2）編制相應的工作計劃，推行小組的設立，確定職責，推進計劃時間安排；過程的策劃；質(zhì)量方針及質(zhì)量目標的制定等等。
（3）內(nèi)審員及相關人員培訓：管理人員應知道了解標準的由來，掌握標準的主要內(nèi)容和用途，理解貫標的意義。
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質(zhì)量體系設計及策劃
(1)制定公司的質(zhì)量方針和目標。
(2)識別及確定質(zhì)量體系的相關過程及質(zhì)量體系條款，根據(jù)產(chǎn)品的特點和客戶的要求進行，編制過程（要求矩陣表）。
(3)質(zhì)量責任分配及資源配置，根據(jù)需要對組織結(jié)構(gòu)進行調(diào)整，將各項質(zhì)量活動責任分配落實到各職能部門，編制職能分配矩陣表。識別資源要求，配置必要的資源。
確定編制相關的過程及文件清單；
（1）整理現(xiàn)有的各類質(zhì)量相關文件，并與體系標準條款進行對照，以確定需要編制的文件清單；
（2）充分運用“PDCA”的方法，獲得適用本公司的體系文件：
質(zhì)量手冊的編制：
依據(jù)標準，結(jié)合公司的實際情況，確定適用的質(zhì)量管理體系條款；確定并列出現(xiàn)行適用的質(zhì)量方針、目標和程序或編制相應的計劃；確定手冊的格式和結(jié)構(gòu)；根據(jù)確定的格式和結(jié)構(gòu)將現(xiàn)有文件分類；完成手冊的草案編制；進行審查、修改，以保證清晰、準確、適用和結(jié)構(gòu)合理；批準、發(fā)布、實施，執(zhí)行“PDCA”方法，不斷改進完善。
程序文件的編制：
對現(xiàn)行文件進行分析——對公司現(xiàn)行的各種企業(yè)標準、制度和規(guī)定等文件進行一次清理和檢查，以標準要求的程序文件要求為尺度，保證質(zhì)量管理體系的有效運行；
編制程序文件明細表——根據(jù)質(zhì)量管理體系總體設計的質(zhì)量要求，明確應編制的程序文件目錄，對照已有的各種文件，確定需要新編、改進和完善的程序文件，制訂計劃逐步編制；確定程序文件的結(jié)構(gòu)和格式；完成所有程序文件的草案編制；進行審查、修改，以保證清晰、準確、適用和結(jié)構(gòu)合理；批準、發(fā)布、實施，執(zhí)行“PDCA”方法，不斷改進完善。
詳細作業(yè)文件的編制：
編寫時應堅持“較實際、較有效”的原則，應具有良好的可操作性；內(nèi)容上應用5W1H原則，可采用不同方式組織，實現(xiàn)一性理解；具體的編寫步驟和編寫內(nèi)容及要求可參照程序文件的編制。
記錄的編制：
記錄的設計應與編制程序文件/詳細作業(yè)文件同步進行，并與它們協(xié)調(diào)一致、接口清楚；編制記錄的總體要求的文件——根據(jù)質(zhì)量手冊和程序文件以及質(zhì)量可追溯性要求，對體系所需的記錄進行規(guī)劃，同時對表單的標識、編目、表式、表名內(nèi)容、審批程序以及要求作出統(tǒng)一規(guī)定。
各部門完成文件的編寫，按照計劃進行跨部門評審，完成文件的批準。
質(zhì)量體系實施運行
質(zhì)量體系由不完善到完善，沒有記錄到記錄完整，由不符合到符合，試運行過程中的發(fā)現(xiàn)的問題及應對措施，從而保證質(zhì)量體系的正常運行。在之前公司至少進行一次質(zhì)量體系內(nèi)審，對審核中的不符合項采取糾正措施。在前公司也要至少進行一次管理評審，確保質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性。

中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等

詞條
詞條說明
ISO14001環(huán)境管理體系認證
ISO 14001是標準化組織（ISO）發(fā)布的環(huán)境管理體系標準，旨在幫助組織建立和維護有效的環(huán)境管理體系，以實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展和保護環(huán)境。ISO 14001環(huán)境管理體系認證是指組織通過三方認證機構(gòu)的審核和評估，證明其環(huán)境管理體系符合ISO 14001標準的要求。獲得ISO 14001認證可以向內(nèi)外部利益相關方展示組織對環(huán)境保護的關注和承諾。ISO 14001的過程通常包括以下步驟：?準備階段
境外一類醫(yī)療器械注冊申請材料要求
（一）境外醫(yī)療器械注冊申請表；（二）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明；（三）申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書。（四）境外**醫(yī)療器械主管部門批準或者認可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進入該國（地區(qū)）市場的證明文件；（五）適用的產(chǎn)品標準及標準編寫委托書；（六）醫(yī)療器械說明書：（七）生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書：（八）在中國*售后服務機構(gòu)的委托書、受委托機構(gòu)的承諾書及資格證明文件；（九）生產(chǎn)企業(yè)在
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哪些食品實行SC？28類細分如下
哪些食品實行SC？鄉(xiāng)鎮(zhèn)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上**所在地以及街道、社區(qū)所轄區(qū)域在集中交易市場以外有食品經(jīng)營項目的銷售門店，不得銷售應當**而未**“SC”的食品。?實行“SC”的28大類食品目錄如下：?1.白酒：白酒（目前國家管控，基本上不受理）。?2.小麥粉：通用小麥粉，**小麥粉。?3.大米：大米。?4.食用植物油：半精煉，全精煉。?5