(一)申報資料或樣品不真實的。 1.產(chǎn)品配方以外的其他申報資料顯示產(chǎn)品生產(chǎn)使用的原料種類或含量與申報配方不符的; 2.產(chǎn)品配方中所申報組分的種類或含量與實際檢測結(jié)果不符的; 3.提供虛假第三方證明文件的; 4.提供虛假送審樣品或送檢樣品的; 5.申報資料中外文未如實翻譯為中文,影響審評結(jié)論的; 6.復(fù)印件與原件內(nèi)容不符的; 7.其他申報資料或樣品不真實的情況。 ?。ǘ┊a(chǎn)品配方不符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范要求的。 1.產(chǎn)品配方含有化妝品衛(wèi)生規(guī)范規(guī)定的禁用物質(zhì); 2.產(chǎn)品配方中限用物質(zhì)、防曬劑、著色劑、防腐劑、染發(fā)劑等的使用不符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范要求。 ?。ㄈz驗結(jié)果不符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范及相關(guān)規(guī)定的;毒理學(xué)檢驗結(jié)果顯示該產(chǎn)品具有潛在*性問題的;檢驗結(jié)果不符合申報產(chǎn)品質(zhì)量*控制要求的。 ?。ㄋ模┮罁?jù)申報資料無法判斷產(chǎn)品的*性,且在規(guī)定時限內(nèi)無法繼續(xù)完成*性評價的。 ?。ㄎ澹┥a(chǎn)衛(wèi)生條件審核不符合要求,或其他現(xiàn)場審核結(jié)果不符合要求的。 (六)產(chǎn)品申報的類別與相關(guān)規(guī)定不符的。 ?。ㄆ撸┭a(bǔ)充資料時申報單位自行改變產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量*控制要求等內(nèi)容,影響審評結(jié)論的。 ?。ò耍┮炎鞒鼋ㄗh不批準(zhǔn)審評結(jié)論的產(chǎn)品,復(fù)核時申報單位自行改變產(chǎn)品原申報資料的。 ?。ň牛┊a(chǎn)品配方中原料種類和含量范圍與產(chǎn)品質(zhì)量*控制要求中的相應(yīng)內(nèi)容不相符的。 ?。ㄊ┊a(chǎn)品生產(chǎn)工藝中原料與產(chǎn)品配方中相應(yīng)內(nèi)容不一致的。 ?。ㄊ唬┥陥螽a(chǎn)品配方與生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核的配方或許可檢驗機(jī)構(gòu)確認(rèn)的配方中原料種類、含量和使用目的不相符的。 ?。ㄊ┢渌环嫌嘘P(guān)規(guī)定的情況。
詞條
詞條說明
國外已經(jīng)上市的化妝品,為什么到國內(nèi)化妝品申報受阻
有很多人問我,我們的產(chǎn)品在歐美都上市銷售很多年了,歐美的標(biāo)準(zhǔn)比中國的標(biāo)準(zhǔn)高多了,配方成分經(jīng)過了國外*檢測機(jī)構(gòu)驗證,也經(jīng)過這么多年的使用都沒有問題,為什么在中國卻不行?中國化妝品法規(guī)對于新原料的使用較為謹(jǐn)慎,一些在國外非常流行的成分(例如蝸牛,胎盤提取物)都禁止使用,官方理由是因為他們還沒有明確的*性結(jié)論和足夠的實際使用*性驗證。所以請不要想當(dāng)然的認(rèn)為國外上市的產(chǎn)品,在國內(nèi)一定能很*的獲得
保健食品注冊申報-----產(chǎn)品技術(shù)要求研究
保健食品注冊申報-----產(chǎn)品技術(shù)要求研究 (1)鑒別方法研究 針對提取物以及與產(chǎn)品功能相關(guān)的主要原料,應(yīng)提供鑒別方法研究報告,詳細(xì)說明鑒別方法研究的過程和依據(jù)。鑒別方法應(yīng)滿足專屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性好、靈敏度高的要求,一般包括: 理化鑒別,如顯色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)等; 顯微鑒別,應(yīng)附顯微鑒別組織特征圖或照片 薄層鑒別,應(yīng)附薄層色譜圖彩色照片。 (2)理化指標(biāo)研究 應(yīng)詳細(xì)說明產(chǎn)品理化指標(biāo)的選擇、指標(biāo)值制定及其
進(jìn)口保健食品注冊申報---申報資料具體要求 進(jìn)口保健食品注冊申請申報資料具體要求 申請進(jìn)口保健食品注冊申請,應(yīng)當(dāng)根據(jù)使用原料和申報功能的情況,除按照國產(chǎn)保健食品注冊申請?zhí)峤毁Y料外,還應(yīng)當(dāng)注意以下事項: (一)產(chǎn)品名稱、申請人名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、代理機(jī)構(gòu)名稱(中、英文)應(yīng)前后一致。 (二)證明文件、委托書應(yīng)為原件,應(yīng)使用生產(chǎn)國(或地區(qū))的官方文字,需由所在國(或地區(qū))公證機(jī)關(guān)公證和我國駐所在國使(領(lǐng)
注冊進(jìn)口保健食品需要提供什么資料? 申請進(jìn)口保健食品注冊,除根據(jù)使用原料和申報功能的情況按照國產(chǎn)保健食品申報資料的要求提供資料外,還必須提供以下資料: (1)生產(chǎn)國(地區(qū))有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件。 (2)由境外廠商常駐中國代表機(jī)構(gòu)辦理注冊事務(wù)的,應(yīng)當(dāng)提供《外國企業(yè)常駐中國代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件。 境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理注冊事項的,需提供經(jīng)
聯(lián)系人: 詹
電 話: 010-62935959
手 機(jī): 15601395851
微 信: 15601395851
地 址: 北京海淀海淀區(qū)馬甸路冠城大廈13層
郵 編:
網(wǎng) 址: cnpermit.cn.b2b168.com
聯(lián)系人: 詹
手 機(jī): 15601395851
電 話: 010-62935959
地 址: 北京海淀海淀區(qū)馬甸路冠城大廈13層
郵 編:
網(wǎng) 址: cnpermit.cn.b2b168.com