注冊進口保健食品需要提供什么資料

    注冊進口保健食品需要提供什么資料?
          申請進口保健食品注冊,除根據(jù)使用原料和申報功能的情況按照國產(chǎn)保健食品申報資料的要求提供資料外,還必須提供以下資料:
     ?。?)生產(chǎn)國(地區(qū))有關機構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當?shù)叵鄳a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件。
     ?。?)由境外廠商常駐中國代表機構(gòu)辦理注冊事務的,應當提供《外國企業(yè)常駐中國代表機構(gòu)登記證》復印件。
      境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機構(gòu)負責辦理注冊事項的,需提供經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機構(gòu)營業(yè)執(zhí)照復印件。
     ?。?)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)銷售一年以上的證明文件,該證明文件應當經(jīng)生產(chǎn)國(地區(qū))的公證機關公證和駐所在國中國使領館確認。
     ?。?)生產(chǎn)國(地區(qū))或**組織的與產(chǎn)品相關的有關標準。
     ?。?)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))上市使用的包裝、標簽、說明書實樣。
     ?。?)連續(xù)三個批號的樣品,其數(shù)量為檢驗所需量三倍。
        上述注冊資料必須使用中文并附原文,外文的資料可附后作為參考。中文譯文應當由境內(nèi)公證機關進行公證,確保與原文內(nèi)容一致;申請注冊的產(chǎn)品質(zhì)量標準(中文本),必須符合中國保健食品質(zhì)量標準的格式。
    
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    詞條說明

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