注冊進口保健食品需要提供什么資料? 申請進口保健食品注冊,除根據(jù)使用原料和申報功能的情況按照國產(chǎn)保健食品申報資料的要求提供資料外,還必須提供以下資料: ?。?)生產(chǎn)國(地區(qū))有關機構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當?shù)叵鄳a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件。 ?。?)由境外廠商常駐中國代表機構(gòu)辦理注冊事務的,應當提供《外國企業(yè)常駐中國代表機構(gòu)登記證》復印件。 境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機構(gòu)負責辦理注冊事項的,需提供經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機構(gòu)營業(yè)執(zhí)照復印件。 ?。?)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)銷售一年以上的證明文件,該證明文件應當經(jīng)生產(chǎn)國(地區(qū))的公證機關公證和駐所在國中國使領館確認。 ?。?)生產(chǎn)國(地區(qū))或**組織的與產(chǎn)品相關的有關標準。 ?。?)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))上市使用的包裝、標簽、說明書實樣。 ?。?)連續(xù)三個批號的樣品,其數(shù)量為檢驗所需量三倍。 上述注冊資料必須使用中文并附原文,外文的資料可附后作為參考。中文譯文應當由境內(nèi)公證機關進行公證,確保與原文內(nèi)容一致;申請注冊的產(chǎn)品質(zhì)量標準(中文本),必須符合中國保健食品質(zhì)量標準的格式。 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 北京鑫金證**技術服務有限公司 Beijing Golden Certification International Consulting Co., Ltd. 010-62935959-11 歡迎訪問我公司網(wǎng) E-mail: trade@ ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 北京鑫金證**技術服務有限公司(簡稱GCC)是國內(nèi)良好的保健食品注冊申報和政策法規(guī)咨詢公司,公司擁有一支高效率的、成熟的專業(yè)隊伍,以及*的外部顧問和團體,擁有完善的內(nèi)部管理制度和外部聯(lián)系制度,可以為您的產(chǎn)品注冊提供準確、快捷的優(yōu)質(zhì)服務。公司已被認證為**企業(yè),榮獲8項軟著證書,依靠悉心周到的服務和豐富的人力資源,未來希望與您繼續(xù)攜手共進,共創(chuàng)輝煌!
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提問:進口分裝化妝品是否需要辦理進口備案? 按照我國法規(guī),進口化妝品不論是否在生產(chǎn)國進行過備案,只要想進入中國市場,都需要根據(jù)進口特殊用途化妝品和進口非特殊用途化妝品分別備案、注冊。 需要注意的是:判斷一個化妝品是否為進口化妝品,主要看最后一個接觸內(nèi)容物工序在哪完成。如果是在境內(nèi)完成則該產(chǎn)品應屬于國產(chǎn)產(chǎn)品,否則屬于進口化妝品。詳細的備案流程讀者可參考備案|進口特殊、非特化妝品注冊申報一目了然。
2016年10月28日,CFDA(食品藥品監(jiān)督管理局)發(fā)出重磅消息,公開征求意見《關于征求化妝品用化學原料皮膚腐蝕性大鼠經(jīng)皮電阻等三項實驗方法(征求意見稿)意見的函》,該意見函針對化妝品*評價工作展開,文中提到的三項實驗方法分別是:皮膚腐蝕性大鼠經(jīng)皮電阻試驗方法、28天重復經(jīng)口毒性試驗方法、皮膚光變態(tài)反應試驗方法。? 這三個試驗方法是何方神圣?CFDA為什么要提出這個意見函? 下面為你一一答疑
《保健食品注冊與備案管理辦法》規(guī)定的保健食品備案管理重點內(nèi)容有哪些? 食品藥品監(jiān)督管理部門收到備案材料后,備案材料符合要求的,當場備案;不符合要求的,應當一次告知備案人補正相關材料。 食品藥品監(jiān)督管理部門應當完成備案信息的存檔備查工作,并發(fā)放備案號。 對備案的保健食品,食品藥品監(jiān)督管理部門應當按照相關要求的格式制作備案憑證,并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上予以公布。 獲得注冊的保健食品原料已經(jīng)
中國FDA目前沒有對“**化妝品”定義,國外“**化妝品”的概念從**農(nóng)業(yè)延伸而來,前提同樣要求其產(chǎn)品所含的植物成分必須源自“**植物”,即在未受過任何有毒物質(zhì)、轉(zhuǎn)基因成分和重金屬污染的環(huán)境下,不用化學合成肥料、農(nóng)藥、殺蟲劑,抗生素及生長調(diào)節(jié)劑種植所得的農(nóng)作物,而在后續(xù)產(chǎn)品加工中,不添加任何人工香料、色素及石油化學產(chǎn)品成分,所添加的防腐劑及表面活性劑都必須受到嚴格限制,而且制造過程中不能使用動物
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