2016年6月1日,國家食品藥品監(jiān)督管理發(fā)布《防曬化妝品防曬效果標(biāo)識(shí)管理要求》的公告(2016年*107號(hào))。 公告要求當(dāng)防曬產(chǎn)品實(shí)測SPF值在2~50(含2和50)時(shí),應(yīng)標(biāo)識(shí)實(shí)測SPF值(原法規(guī)要求“標(biāo)識(shí)值不得**實(shí)測值”)。 按該法規(guī)要求,已經(jīng)有防曬特證的產(chǎn)品,如果標(biāo)識(shí)不符合新規(guī)定的,必須在在2016年12月1日前提出變更申請。 按此期限,目前離最后申請期限僅有3個(gè)月時(shí)間,為了配合該新規(guī),較近國家食品藥監(jiān)監(jiān)督管理局也對部分品牌產(chǎn)品做抽檢,結(jié)果發(fā)現(xiàn)SPF值標(biāo)識(shí)虛假和不規(guī)范的現(xiàn)象不容忽視。 在此,提醒廣大化妝品廠商能夠提前行動(dòng),以便從容應(yīng)對新的SPF值標(biāo)識(shí)要求,避免違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)!
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保健食品注冊申報(bào)----國產(chǎn)申報(bào)資料具體要求
保健食品注冊申報(bào)----國產(chǎn)申報(bào)資料具體要求(1) 國產(chǎn)保健食品注冊申請申報(bào)資料具體要求 (一)申請注冊的保健食品通用名(以原料名稱命名的除外)與已批準(zhǔn)注冊的藥品名稱不重名的檢索報(bào)告,由申請人從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索后自行出具。如:經(jīng)檢索,“益肝靈片”是已批準(zhǔn)注冊的藥品名稱,“XXX牌益肝靈片(口服液或膠囊等)”就不得作為保健食品名稱。 (二)商標(biāo)注冊證明文件,是指國家商標(biāo)注冊管理
進(jìn)口保健食品備案申請材料目錄 (一) 保健食品備案登記表,以及備案人對提交材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書; (二) 備案人主體登記證明文件復(fù)印件; (三) 產(chǎn)品技術(shù)要求材料 (四) 具有合法資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的符合產(chǎn)品技術(shù)要求全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告 (五) 產(chǎn)品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),必要時(shí)還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定提供原料使用依據(jù)、使用部位的說明、檢驗(yàn)合格證明、品種鑒定報(bào)告等; (
*評價(jià)之皮膚腐蝕性經(jīng)皮電阻試驗(yàn)
2016年10月28日,CFDA(食品藥品監(jiān)督管理局)發(fā)出重磅消息,公開征求意見《關(guān)于征求化妝品用化學(xué)原料皮膚腐蝕性大鼠經(jīng)皮電阻等三項(xiàng)實(shí)驗(yàn)方法(征求意見稿)意見的函》,該意見函針對化妝品*評價(jià)工作展開,文中提到的三項(xiàng)實(shí)驗(yàn)方法分別是:皮膚腐蝕性大鼠經(jīng)皮電阻試驗(yàn)方法、28天重復(fù)經(jīng)口毒性試驗(yàn)方法、皮膚光變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)方法。? 這三個(gè)試驗(yàn)方法是何方神圣?CFDA為什么要提出這個(gè)意見函? 下面為你一一答疑
2016年版保健食品注冊申請材料總體要求 北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司保健食品注冊部() 保健食品注冊申請材料應(yīng)真實(shí)、可溯源,并符合《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品注冊檢驗(yàn)復(fù)核檢驗(yàn)管理辦法》、《保健食品檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)規(guī)范》、《保健食品注冊技術(shù)審評細(xì)則》等規(guī)章、規(guī)范性文件的規(guī)定。 1注冊申請產(chǎn)品應(yīng)具有充足的科學(xué)依據(jù)。注冊申請人不僅應(yīng)提供科學(xué)依據(jù)的來源、目錄
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