進(jìn)口保健食品備案申請材料目錄

    進(jìn)口保健食品備案申請材料目錄
    (一)	保健食品備案登記表,以及備案人對提交材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書;
    (二)	備案人主體登記證明文件復(fù)印件;
    (三)	產(chǎn)品技術(shù)要求材料
    (四)	具有合法資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的符合產(chǎn)品技術(shù)要求全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告
    (五)	產(chǎn)品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),必要時(shí)還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定提供原料使用依據(jù)、使用部位的說明、檢驗(yàn)合格證明、品種鑒定報(bào)告等;
    (六)	產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料,包括生產(chǎn)工藝流程簡圖及說明,關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)及說明
    (七)	*性和保健功能評價(jià)材料,包括目錄外原料及產(chǎn)品的*性、保健功能試驗(yàn)評價(jià)材料,人群食用評價(jià)材料;功效成分或者標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗(yàn)報(bào)告,以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測報(bào)告;
    (八)	直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等
    (九)	產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿;產(chǎn)品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料;
    (十)	其他表明產(chǎn)品*性和保健功能的材料
    (十一) 產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))**主管部門或者法律服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的注冊申請人為上市保健食品境外生產(chǎn)廠商的資質(zhì)證明文件;
    (十二) 產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))**主管部門或者法律服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的保健食品上市銷售一年以上的證明文件,或者產(chǎn)品境外銷售以及人群食用情況的*性報(bào)告;
    (十三) 產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))或者**組織與保健食品相關(guān)的技術(shù)法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn);
    (十四) 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))上市的包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣。
    
    由境外注冊申請人常駐中國代表機(jī)構(gòu)辦理注冊事務(wù)的,應(yīng)當(dāng)提交《外國企業(yè)常駐中國代表機(jī)構(gòu)登記證》及其復(fù)印件;境外注冊申請人委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理注冊事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)提交經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機(jī)構(gòu)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
    北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司(簡稱GCC)是國內(nèi)良好的保健食品注冊申報(bào)和政策法規(guī)咨詢公司,公司擁有一支高效率的、成熟的專業(yè)隊(duì)伍,以及*的外部顧問和團(tuán)體,擁有完善的內(nèi)部管理制度和外部聯(lián)系制度,可以為您的產(chǎn)品注冊提供準(zhǔn)確、快捷的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。公司已被認(rèn)證為**企業(yè),榮獲8項(xiàng)軟著證書,依靠悉心周到的服務(wù)和豐富的人力資源,未來希望與您繼續(xù)攜手共進(jìn),共創(chuàng)輝煌!
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    北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司專注于CCC,CQC認(rèn)證,體系認(rèn)證等

  • 詞條

    詞條說明

  • 國內(nèi)有合法的“**化妝品”嗎

    中國FDA目前沒有對“**化妝品”定義,國外“**化妝品”的概念從**農(nóng)業(yè)延伸而來,前提同樣要求其產(chǎn)品所含的植物成分必須源自“**植物”,即在未受過任何有毒物質(zhì)、轉(zhuǎn)基因成分和重金屬污染的環(huán)境下,不用化學(xué)合成肥料、農(nóng)藥、殺蟲劑,抗生素及生長調(diào)節(jié)劑種植所得的農(nóng)作物,而在后續(xù)產(chǎn)品加工中,不添加任何人工香料、色素及石油化學(xué)產(chǎn)品成分,所添加的防腐劑及表面活性劑都必須受到嚴(yán)格限制,而且制造過程中不能使用動(dòng)物

  • 化妝品生產(chǎn)許可申報(bào)工作提示

    各化妝品生產(chǎn)企業(yè): 根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2015年*265號(hào))要求,所有化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須在2016年內(nèi)**新的《化妝品生產(chǎn)許可證》。 2017年1月1日起,凡未**新的《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè),必須停止生產(chǎn)。目前,我市“二證合一”工作進(jìn)入**階段,由于廣東省內(nèi)化妝品生產(chǎn)許可規(guī)定的辦理時(shí)限為42個(gè)工作日,若申請單位在今年10月31日前還沒有提交申請

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