N95口罩NIOSH認證注冊要求及周期

時間：2023-10-13

N95型口罩是一種經(jīng)過NIOSH認證的顆粒物口罩，是9種認證口罩中的一種。根據(jù)NIOSH的標準，口罩需要滿足兩個要求才能被稱為N95型口罩。首先，口罩適用于油性顆粒，只能用于防護非油性懸浮微粒。其次，口罩的過濾效率需要達到%。因此，只要符合這些要求并通過NIOSH審查的產(chǎn)品都可以被稱為N95型口罩。

NIOSH是美國地區(qū)職安全衛(wèi)生研究所，是一家重要的職業(yè)安全衛(wèi)生研究機構(gòu)。它主要從事與職業(yè)安全與衛(wèi)生科學(xué)相關(guān)的研究，致力于預(yù)防與工作相關(guān)的傷害和疾病，并提出相應(yīng)的建議。NIOSH隸屬于美國衛(wèi)生與人力服務(wù)部疾病預(yù)防控制中心。

根據(jù)美國衛(wèi)生及公共服務(wù)部的法規(guī)，NIOSH將其認證的防顆粒物口罩分為N、R和P系列。N系列代表不適用于油性顆粒物，R系列代表適用于非油性和含油性顆粒物，而P系列則代表適用于非油性和含油性顆粒物。

此外，口罩還根據(jù)其過濾效率的等級進行分類。95等級表示最低過濾效率為95%，99等級表示最低過濾效率為99%，而100等級表示最低過濾效率為99.97%。因此，口罩可以被分為N100、N99、N95、R100、R99、R95、P100、P99和P95這九種等級。

對于生產(chǎn)商而言，申請N95認證需要經(jīng)過兩個階段的過程。在**階段，生產(chǎn)商需要提交調(diào)查表和照片給NPPTL進行評估。如果評估合格，生產(chǎn)商將獲得一個企業(yè)代碼和其他相關(guān)資料，這標志著審查階段的結(jié)束。整個審查過程通常需要3周到一個月的時間。在*二階段，生產(chǎn)商需要準備詳細的申請資料，并支付檢測費用。一旦資料提交合格，整個過程通常需要3-4個月的時間。

一旦生產(chǎn)商獲得N95認證，NIOSH每年會對其在市場上銷售的認證產(chǎn)品進行抽查，以確保其仍然符合N95的要求。

需要注意的是，N95證書只會頒發(fā)給能夠控制產(chǎn)品設(shè)計的實體，而不會頒發(fā)給進口商或分銷商。此外，N95認證的費用是按型號收費的，型號越多費用越高。

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