新加坡醫(yī)療器械注冊申請的要求有什么？如何指定主要聯系人？

時間：2023-09-16

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
沙特對醫(yī)療器械進口有哪些特殊要求？
沙特對醫(yī)療器械進口有一系列特殊要求，這些要求確保了醫(yī)療器械在沙特市場的質量和安全性。以下是這些特殊要求的詳細歸納：醫(yī)療器械注冊：所有醫(yī)療器械必須在沙特食品藥品管理局（SFDA）進行注冊，并獲得注冊證書才能在沙特市場合法銷售和使用。注冊過程中需要提供產品的技術規(guī)格、性能參數、生產工藝等文件，并可能需要進行臨床試驗和安全性能測試等評估和測試。UDI系統(tǒng)要求：沙特自2020年起開始實施UDI（Uniqu
哪些食品出口美國需要申請食品FDA認證
哪些食品企業(yè)需要申請食品FDA認證生產/加工、包裝或儲藏在美國消費的人類食品或動物飼料的國內或國外設施的所有者、經營者或負責的代理商或由他們*的個人，**向FDA注冊其設施。1、需要注冊的食品：酒類、面糖制品、飲料、糖果、谷類食品、奶酪、巧克力或可可、咖啡或茶、食品色素、2、食品FDA注冊標簽要求? ? ? 美國食品藥品管理具局發(fā)布不允許進口美國的食品標簽要求，要求提
注意！該類產品管理類別由第二類醫(yī)療器械調整為第三類
12月6日，國家藥監(jiān)局官網發(fā)布《關于“可降解膨脹止血綿”類產品分類界定的通知》，“可降解膨脹止血綿”類產品管理類別由第二類調整為第三類。具體內容如下：一、“可降解膨脹止血綿”類產品為多聚醚型聚氨酯海綿，由（DL-丙交酯-co-ε-己內酯）-氨酯共聚物組成，一次性使用。產品經輻照滅菌，應無菌。用于鼻腔、中耳與外耳術后的暫時壓迫止血與支撐?；诂F有的科學認知，該產品的組成成分（DL-丙交酯-co-ε-
如何選擇一個優(yōu)質的歐盟授權代表？
在選擇一個合適的歐盟授權代表之前，您需要確保他們具備一定的資質和能力。?首先，應選擇一家擁有合法注冊的歐盟公司，或者是一家擁有專業(yè)技術人員的公司。這些人員應該熟悉歐盟相關法規(guī)，并且能夠幫助制造方解決爭端或避免與空殼公司、代理商以及展會服務商之間的糾紛。您可以通過查詢其歐盟注冊證書，或者撥打其歐盟境內的電話來確認這些信息。其次，應該簽訂一份有效的歐盟授權代表協議或合同。這份合同或協議中，甲