【FDA美國代理人】美國FDA代理人簡介

時間：2021-09-24作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：291

美國FDA代理人簡介




美國代理人作為FDA和國外工廠之間的交流紐帶，負責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。當(dāng)發(fā)生緊急情況時，F(xiàn)DA會聯(lián)系美國代理人，除非注冊時*另一個作為緊急情況聯(lián)系人。
美國代理人代表國外工廠，F(xiàn)DA將視美國代理人的陳述為國外工廠的陳述，并且將會認為向美國代理人提供的信息或文件等同于向國外工廠提供了信息或文件。
制造商只能*一個人作為FDA工廠注冊的美國代理人，為了進行工廠注冊*美國代理人不妨礙工廠為了進行其它商業(yè)活動而*其他多個代理人（例如國外供應(yīng)商）。公司在美國進行的商業(yè)活動不需要通過本注冊*的代理人進行。
美國代理必須能隨時接聽FDA打來的電話。
注意：FDA規(guī)定，美國以外的食品工廠進行工廠注冊時，必須*一名美國代理人進行，該美國代理人負責(zé)接收來自FDA的信息和文件。FDA會不定期隨機地與美國代理人聯(lián)系，對于信息不真實的代理人，F(xiàn)DA會要求工廠提供真實信息，否則，會進行處罰，甚至注銷工廠的注冊編號。據(jù)2006年抽查結(jié)果顯示，約30%的美國代理人信息存在虛假成分或不存在，因此FDA也在加大監(jiān)督檢查力度。





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  詞條說明

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