FDA注冊常見問題?

時間：2021-10-16作者：深圳市安測檢測技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：97

FDA注冊流程認證常見問題

問題一：FDA證書是哪個機構(gòu)發(fā)放的?

答：FDA注冊是沒有證書的，產(chǎn)品通過在FDA進行注冊，將**注冊號碼，F(xiàn)DA會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字)，但不存在FDA證書一說。

問題二：FDA需要*的認證實驗室檢測嗎?

答：FDA是一個執(zhí)法機構(gòu)，而不是服務(wù)機構(gòu)。

如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室，

那么他至少是在誤導(dǎo)消費者，因為FDA既沒有面向公眾的服務(wù)性認證機構(gòu)與實驗室，也沒有所謂的“*實驗室”。

FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機構(gòu)，不可以從事這種既當裁判又當運動員的事。

FDA只會對服務(wù)性的檢測實驗室的GMP質(zhì)量進行認可，

合格的頒發(fā)合格證書，但不會向公眾“*”，或推薦特定的一家或幾家。

問題三：FDA注冊是否一定需要一位美國代理人?

答：是的，中國申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民(公司/社團)作為其代理人，

該名代理人負責(zé)進行位于美國的過程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。

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