美國FDA注冊認(rèn)證費用:
需要做FDA認(rèn)證注冊的產(chǎn)品大概可以分為這幾種:醫(yī)療器械、藥品,食品,化妝品,激光類產(chǎn)品。
不同類別的產(chǎn)品,做FDA注冊費用都是不一樣的。
藥品和醫(yī)療器械申請FDA注冊是比較麻煩,費用也比較高的,
以一類醫(yī)療器械產(chǎn)品為例,510K豁免類產(chǎn)品,單純規(guī)費或是年費就需要好幾萬,
加上申請UDI的費用,以及檢測機構(gòu)的代理服務(wù)費,
一般一個普通510K豁免的產(chǎn)品申請一套FDA費用大概6萬左右。
而食品類和激光類產(chǎn)品就簡單很多了,以
食品類申請FDA注冊,只需要進行食品工廠的注冊就可以了,
*進行單獨產(chǎn)品的注冊,費用可能也就幾千塊錢。
關(guān)鍵詞: UN38.3認(rèn)證 CCC認(rèn)證價格
編輯精選內(nèi)容:
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詞條
詞條說明
ISO9001認(rèn)證能帶來什么作用?縱觀各行各業(yè)的企業(yè),會發(fā)現(xiàn)任何一家發(fā)展走入正軌地企業(yè)都已獲得ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,按照ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)運行。這是為什么呢?因為ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是**標(biāo)準(zhǔn)化組織頒發(fā)的一套具有質(zhì)量管理及質(zhì)量保證性質(zhì)的**標(biāo)準(zhǔn),是證明企業(yè)符合9001**標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)是屬于正規(guī)企業(yè),也是體現(xiàn)企業(yè)軟實力的一種公信力方式。擁有這個資質(zhì)較有助于公司的銷售和推廣,實現(xiàn)企業(yè)長遠發(fā)展
ISO9001認(rèn)證多少錢市面上ISO9001認(rèn)證咨詢代理的價格大概在8000元左右,但是具體的實際費用,還有下面這幾個因素限制:公司人的數(shù)量不同會導(dǎo)致不同的認(rèn)證費用由于認(rèn)證公司主要根據(jù)公司人員數(shù)量來安排審計時間,而且人數(shù)越多審查時間會越長,這也意味著越多的公司報告認(rèn)證機構(gòu)的審計成本越高,自然價格越高。按照有關(guān)規(guī)定,每增加100人,人數(shù)檔次將每增加一級,外資認(rèn)證機構(gòu)的審計費用將增加4000元,國內(nèi)機
CCC認(rèn)證是什么?CCC認(rèn)證,即“強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度”,英文名稱為“China Compulsory Certification”,英文縮寫為“CCC”,簡稱“3C”,它是中國**為保護消費者人身安全和*、加強產(chǎn)品質(zhì)量管理、依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度。CCC認(rèn)證資料準(zhǔn)備1) 強制性產(chǎn)品認(rèn)證申請書,請按照申請人的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》填寫;2) 申請人、制造商和生產(chǎn)廠的《企業(yè)法人營業(yè)
FDA注冊是什么??????一.什么是FDA注冊FDA注冊,也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊,并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。如:臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA。2. FDA
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