進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位主要有以下兩點(diǎn)區(qū)別:
一是授權(quán)的范圍和承擔(dān)的責(zé)任不同。境內(nèi)責(zé)任人根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán),負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營(yíng),并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任;在華申報(bào)責(zé)任單位負(fù)責(zé)代理化妝品行政許可申報(bào)有關(guān)事宜,對(duì)行政許可申報(bào)資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
二是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以授權(quán)的數(shù)量不同。境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的需要,授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人,但授權(quán)范圍不得重復(fù),同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人;同一家進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)只能授權(quán)一家在華責(zé)任申報(bào)單位。
詞條
詞條說(shuō)明
進(jìn)口非特殊用途(普通)化妝品調(diào)整為備案管理以后,對(duì)備案產(chǎn)品的備案電子信息憑證不再設(shè)定有效期,也就是無(wú)限期。但是境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)每年定期通過(guò)網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺(tái)向化妝品監(jiān)督管理部門報(bào)送已備案產(chǎn)品上一年度的生產(chǎn)或進(jìn)口、上市銷售、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)以及接受行政處罰等有關(guān)情況。進(jìn)口非特殊用途(普通)化妝品調(diào)整為備案管理以后,對(duì)備案產(chǎn)品的備案電子信息憑證不再設(shè)定有效期,也就是無(wú)限期。但是境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)每年定期通過(guò)網(wǎng)上備
普通化妝品備案問(wèn)答化妝品備案注冊(cè)中產(chǎn)品名稱的常見(jiàn)問(wèn)題
1、問(wèn):普通化妝品備案資料提交后產(chǎn)品名稱是否可以變更?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*三十六條,已經(jīng)備案的普通化妝品,無(wú)正當(dāng)理由不得隨意改變產(chǎn)品名稱?;瘖y品備案人在信息服務(wù)平臺(tái)提交備案資料后即完成備案,不存在“撤回”功能。因此,化妝品備案人在信息服務(wù)平臺(tái)提交備案資料前,務(wù)必認(rèn)真核對(duì)信息服務(wù)平臺(tái)填報(bào)的產(chǎn)品名稱和產(chǎn)品標(biāo)簽中產(chǎn)品名稱的一致性,尤其注意避免錯(cuò)字、漏字問(wèn)題。 2、問(wèn):化妝品商標(biāo)名使用有
普通化妝品備案時(shí),什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告?有哪些情形除外?
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條(二)規(guī)定,普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(guó)(地區(qū))政府主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證,且產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的,可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告,有下列情形的除外:1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的;3.根據(jù)量化分級(jí)評(píng)分結(jié)果,備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)被列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象的。有多個(gè)
對(duì)于東方人來(lái)說(shuō),美白一直是化妝品市場(chǎng)上的一個(gè)永恒主題,產(chǎn)品劑型也多種多樣。此類化妝品通過(guò)添加不同的功能性成分,可從不同角度達(dá)到美白的目的。(1)抑制黑色素生成的美白劑黑色素是影響皮膚白皙較主要的一類色素,抑制黑色素的生成自然就是美白產(chǎn)品較重要的一個(gè)良好目的。黑色素是在黑素細(xì)胞內(nèi)生成的,而黑素細(xì)胞存在于皮膚表皮的基底層,所以這類功能性成分必須滲透入皮膚,到達(dá)基底層才可發(fā)揮其功效,這是一個(gè)比較難解決的
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