進(jìn)口非特殊用途化妝品調(diào)整為備案管理以后,對(duì)備案產(chǎn)品的備案電子信息憑證不再設(shè)定有效期。境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)每年定期通過網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺(tái)向化妝品監(jiān)督管理部門報(bào)送已備案產(chǎn)品上一年度的生產(chǎn)或進(jìn)口、上市銷售、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)以及接受行政處罰等有關(guān)情況。
(說明:本文來源:NMPA,編發(fā):北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部
詞條
詞條說明
化妝品安全評(píng)估??瘄北京市化妝品審評(píng)檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答(*三十二期)
問題1:化妝品安全評(píng)估資料何時(shí)實(shí)施分類管理?化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)是否可以繼續(xù)提交簡(jiǎn)化版安全評(píng)估報(bào)告?答:根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》(2024年*50號(hào))規(guī)定,自2024年5月1日起對(duì)化妝品安全評(píng)估資料實(shí)施分類管理,允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評(píng)估基本結(jié)論,安全評(píng)估報(bào)告由化妝品企業(yè)存檔查。2025年5月1日前,化妝品注冊(cè)人、備案人申
如何進(jìn)行國產(chǎn)牙膏簡(jiǎn)化備案的信息填報(bào)?
問:如何進(jìn)行國產(chǎn)牙膏簡(jiǎn)化備案的信息填報(bào)??答:(1)開通牙膏用戶權(quán)限后,進(jìn)入“化妝品(牙膏)信息服務(wù)平臺(tái)”,選擇“國產(chǎn)牙膏備案管理”模塊。?(2)進(jìn)入系統(tǒng)后,在【備案管理(國產(chǎn))】菜單欄中,選擇【備案號(hào)領(lǐng)取】,進(jìn)行預(yù)備案號(hào)領(lǐng)取。每家企業(yè)可以領(lǐng)取待使用的備案號(hào)上限是20個(gè),使用后可以隨時(shí)再領(lǐng)取。?(3)菜單欄中選擇【**備案申請(qǐng)】,進(jìn)入**備案查詢列表頁。點(diǎn)擊【添加】,
國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》
為規(guī)范化妝品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查工作,指導(dǎo)化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)貫徹執(zhí)行《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章,國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》,現(xiàn)予以公布,自2022年12月1日起施行。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下:一、 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要
進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成國際投資顧問有限公司??化妝品注冊(cè)部 ? ????凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡(jiǎn)稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場(chǎng)銷售。 本
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