申報保健食品需要完成哪些檢驗項目

時間：2016-07-12作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：52

申報保健食品需要完成哪些檢驗項目？
所有產(chǎn)品必須完成*性毒理學試驗、功能學試驗（營養(yǎng)素補充劑除外）、穩(wěn)定性試驗、衛(wèi)生學檢驗、功效成份鑒定試驗。根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性，還有可能要求申報的產(chǎn)品進行激素、興奮劑檢測、菌株鑒定試驗、原料品種鑒定等。
衛(wèi)生學檢測是對產(chǎn)品的衛(wèi)生學指標進行檢測，包括兩類：理化檢測和微生物檢測。理化檢測主要是對產(chǎn)品理化指標進行檢測，如污染物指標（鉛、砷、汞）、功效成分、崩解度等。微生物檢測是對產(chǎn)品的微生物指標進行檢測，如大腸菌群、菌落總數(shù)、霉菌、酵母等。
穩(wěn)定性檢測是檢測產(chǎn)品在聲稱的保質(zhì)期內(nèi)各項指標是否穩(wěn)定，其檢測項目與衛(wèi)生學檢測的項目相同，對于新產(chǎn)品，檢測的時間分別在產(chǎn)品放置于模擬環(huán)境后1個月、2個月、3個月時進行。
*性檢測是對產(chǎn)品*性毒理學的檢驗。根據(jù)產(chǎn)品配方的不同，毒理學檢測的項目有所不同。一般產(chǎn)品都應進行老二階段的檢測，有的產(chǎn)品還應做30天喂養(yǎng)或較深階段的毒理學檢查。
功能學檢查是檢驗機構(gòu)根據(jù)國家標準或評委會認可的試驗方法對產(chǎn)品聲稱的功能的檢驗。


保健食品檢測所需資料、樣品：
1.產(chǎn)品檢測：
＊送樣品到衛(wèi)生部認定的保健食品檢驗機構(gòu)進行檢驗和評價。
＊主要項目為：毒理學*性評價、功能學評價、衛(wèi)生學檢驗、功效成份分析、穩(wěn)定性檢驗。
2.送檢單位需提供：
＊產(chǎn)品配方及配方依據(jù)；＊生產(chǎn)工藝；
＊產(chǎn)品質(zhì)量標準（企業(yè)標準）；＊主要功效成分檢驗方法
＊產(chǎn)品說明書；＊較小包裝樣品一個，做為計算檢驗樣品數(shù)量的依據(jù)。
3.送檢樣品的數(shù)量計算：
＊*性毒理學評價：
樣品數(shù)量＝（人體推薦劑量÷60kg）×300×動物只數(shù)×飼養(yǎng)天數(shù)×0.5（大鼠）
樣品數(shù)量＝（人體推薦劑量÷60kg）×300×動物只數(shù)×飼養(yǎng)天數(shù)×0.04（小鼠）
＊衛(wèi)生學檢驗是取近半年的產(chǎn)品，每個檢測樣品需3批，每批至少6個包裝，且凈含量
不少于250克。
＊穩(wěn)定性檢驗：另計。
＊功能學評價動物實驗：另計。
＊功能學評價人體試食試驗：另計。
4.注意送檢批號：
＊送檢產(chǎn)品的批號要求一致（包括衛(wèi)生學、穩(wěn)定性、功效成份、毒理學評價、功能學評價、興奮劑）。
＊檢驗要符合程序：人體試驗必須在完成毒理學*性評價，確認該產(chǎn)品食用*后才能進行。


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• 詞條

  詞條說明

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• 保健食品的復審

  保健食品的復審 申請人對國家食品藥品監(jiān)督管理局作出的不予注冊的決定有異議的，可以在收到不予注冊通知之日起10日內(nèi)向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面復審申請并說明復審理由。 復審的內(nèi)容**于原申請事項及原申報資料。 ----------------------------------------------------------------------------------------------

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  如何選擇保健食品注冊代理機構(gòu) 我國保健食品是經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局（2003年6月之前為衛(wèi)生部）批準生產(chǎn)和銷售的保健食品，是指聲稱具有特定保健功能（27種）或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以**疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。所以申報保健食品的產(chǎn)品，必須具有三種屬性：①食品屬性；②功能屬性，具有特定的功能；③非藥品屬