2016年保健食品延續(xù)注冊申請材料項目及要求

時間：2016-09-19作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：224

2016年保健食品延續(xù)注冊申請材料項目及要求
1延續(xù)注冊申請材料目錄
（1）保健食品延續(xù)注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書；
（2）注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件；
（3）保健食品注冊證書及其附件的復(fù)印件；
（4）經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門核實的注冊證書有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售情況；
（5）人群食用情況分析報告；
（6）生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告；
（7）檢驗機構(gòu)出具的注冊證書有效期內(nèi)的產(chǎn)品技術(shù)要求全項目檢驗報告；
（8）進(jìn)口產(chǎn)品延續(xù)注冊申請還應(yīng)提供4.1.2（5）項材料。
2延續(xù)注冊申請材料要求
（1）申請延續(xù)注冊的保健食品的*性、保健功能和質(zhì)量可控性依據(jù)不足或者不再符合要求，在注冊證書有效期內(nèi)未進(jìn)行生產(chǎn)銷售的，不予延續(xù)注冊。
（2）延續(xù)注冊申請產(chǎn)品的人群食用情況分析報告涉及的試食人群總樣本數(shù)應(yīng)不**產(chǎn)品保健功能人體試食試驗總樣本數(shù)要求，受試者篩選、評價程序、評價標(biāo)準(zhǔn)等應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。
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• 2016年保健食品新產(chǎn)品注冊申請材料目錄

  2016年保健食品新產(chǎn)品注冊申請材料目錄 北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司保健食品注冊部 1注冊申請材料目錄 1.1國產(chǎn)產(chǎn)品注冊申請材料目錄 （1）保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書； （2）注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件； （3）產(chǎn)品研發(fā)報告； （4）產(chǎn)品配方材料； （5）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料； （6）*性和保健功能評價材料； （7）直接接觸保健食品的包裝材料種類、

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