2016年保健食品新產品注冊申請材料目錄

時間：2016-09-19作者：北京鑫金證**技術服務有限公司瀏覽：120

2016年保健食品新產品注冊申請材料目錄
北京鑫金證**技術服務有限公司保健食品注冊部
1注冊申請材料目錄
1.1國產產品注冊申請材料目錄
（1）保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書；
（2）注冊申請人主體登記證明文件復印件；
（3）產品研發(fā)報告；
（4）產品配方材料；
（5）產品生產工藝材料；
（6）*性和保健功能評價材料；
（7）直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標準等；
（8）產品標簽、說明書樣稿，以及產品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料；
（9）3個較小銷售包裝樣品；
（10）其他與產品注冊審評相關的材料。
1.2**進口產品注冊申請材料目錄
**進口注冊申請除2.1項規(guī)定的材料外，還應當提交：
（1）產品生產國（地區(qū)）**主管部門或者法律服務機構出具的注冊申請人為上市保健食品境外生產廠商的資質證明文件；
（2）產品生產國（地區(qū)）**主管部門或者法律服務機構出具的保健食品上市銷售一年以上的證明文件，或者產品境外銷售以及人群食用情況的*性報告；
（3）產品生產國（地區(qū)）或者**組織與保健食品相關的技術法規(guī)或者標準；
（4）產品在生產國（地區(qū)）上市的包裝、標簽、說明書實樣。
（5）由境外注冊申請人常駐中國代表機構辦理注冊事務的，應當提交《外國企業(yè)常駐中國代表機構登記證》及其復印件。境外注冊申請人委托境內的代理機構辦理注冊事項的，應當提交經過公證的委托書原件以及受委托的代理機構營業(yè)執(zhí)照復印件。
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• 詞條

  詞條說明

• 2016年版進口保健食品注冊申報流程指南

  2016年版進口保健食品注冊申報流程指南 一、適用范圍 本指南適用于使用新原料保健食品注冊和**進口的保健食品（不包括補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品）注冊審批事項的申請和辦理。 二、項目信息 （一）項目名稱：使用新原料保健食品注冊和**進口的保健食品（不包括補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品）注冊審批 （二）審批類別：行政許可 （三）項目編碼：30029 三、辦理依據(jù) 《*人民共和國

• 跨境電商化妝品的三大改革政策解讀

  2016年3月份起，國家針對跨境電子商務零售進口商品發(fā)布系列調整政策，主要是以下三方面： 1、按照貨物征收關稅和進口環(huán)節(jié)增值稅、消費稅； 2、調整行郵稅； 3、2017年5月12日起，**進口的化妝品、嬰幼兒配方奶粉、醫(yī)療器械、特殊食品（包括保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品等）應**進口許可批件。 2016年3月24日，財政部海關總署國家稅務總局發(fā)布《關于跨境電子商務零售進口稅收政策的通知》并調整

• 關于對2016年香料香精國家標準征求意見稿征求意見的函

  各有關單位： 按照國家標準化管理**下達的國家標準制修訂計劃的要求，起草單位完成了“香料香精術語”和“中國苦水玫瑰精油”國家標準征求意見稿。為充分聽取各方意見，現(xiàn)在網(wǎng)上公開征求意見。請各有關單位組織人員進行討論，并將意見于2016年11月7日前寄到、發(fā)郵件或傳真至秘書處。同時歡迎各相關單位積極參與標準制修訂工作，提供相關數(shù)據(jù)等。 秘書處聯(lián)絡信息： 地址：上海市南寧路480號 郵編：200232

• 特醫(yī)食品注冊申請人*條件

  特醫(yī)食品注冊申請人*條件 注冊申請人應當符合下列條件： （一）申請人應當是生產企業(yè)，包括擬向我國境內生產并銷售特殊醫(yī)學用途配方食品的生產企業(yè)和擬向我國境內出口特殊醫(yī)學用途配方食品的境外生產企業(yè)。 （二）申請人應當具備相應的研發(fā)能力，設立特殊醫(yī)學用途配方食品研發(fā)機構并配備專職的產品研發(fā)人員，研發(fā)機構中應當有食品相關專業(yè)**職稱以上或者相當專業(yè)能力的人員。 （三）申請人應當具備相應的生產能力，配備食