藥用輔料DL-蘋果酸藥典標(biāo)準(zhǔn)全國直發(fā)

時間：2023-03-21作者：西安天正藥用輔料有限公司瀏覽：48

　本品為（RS）-（±）-羥基丁二酸。按無水物計(jì)算，含C4H6O5不得少于99.0%。 【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。
　　本品在水或乙醇中易溶，在中微溶。
　　熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（通則0612）為128～132℃。
　　比旋度  取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為-0.10°至+0.10°。 【鑒別】（1）取本品約0.5g，加水10ml使溶解，用濃氨溶液調(diào)節(jié)pH值至中性，加1%對氨基苯磺酸溶液1ml，在沸水浴中加熱5分鐘，加20%溶液5ml，置水浴中加熱3分鐘，加4%**溶液5ml，溶液即呈紅色。
　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。 【檢查】溶液的澄清度與顏色  取本品10.0g，加水100ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902法）比較，不得濃。
　　易氧化物  取本品0.10g，置100ml燒杯中，加水25ml與溶液（1→20）25ml使溶解，搖勻，置20℃±1℃水浴中冷卻，加0.02mol/L溶液5ml，溶液的顏色應(yīng)在3分鐘內(nèi)不消失。
　　氯化物  取本品1.0g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得濃（0.005%）。
　　鹽  取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)鉀溶液3.0ml制成的對照液比較，不得濃（0.03%）。
　　水中不溶物  取本品25.0g，加水100ml使溶解，用經(jīng)100℃恒重的4號垂熔玻璃坩堝過，濾渣用熱水沖洗后，在100℃干燥至恒重，殘?jiān)坏眠^0.1%。
　　有關(guān)物質(zhì)  取本品，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含1mg的溶液，作為供試品溶液；另取富馬酸和馬來酸對照品各適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含10μg和0.5μg的混合溶液，作為對照品溶液。照液相色譜法（通則0512）試驗(yàn)，用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.1%磷酸溶液-甲醇（90:10）為流動相，檢測波長為214nm。取富馬酸、馬來酸和DL-蘋果酸對照品各適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg、4μg和1mg的混合溶液，取10μl注入液相色譜儀，出峰順序依次為DL-蘋果酸、馬來酸和富馬酸，理論板數(shù)按DL-蘋果酸峰計(jì)算不**2000，DL-蘋果酸峰、馬來酸峰和富馬酸峰的分離度均應(yīng)符合要求。取對照品溶液10μg，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使馬來酸峰峰高約為滿量程的10%。再精密量取供試品溶液與對照品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含富馬酸和馬來酸不得過1.0%和0.05%；其他單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照品溶液中馬來酸峰面積的2倍（0.1%），其他雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照品溶液中馬來酸峰面積的10倍（0.5%）。


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• 藥用輔料巴西棕櫚蠟級藥典標(biāo)準(zhǔn)直發(fā)

  [8015-86-9] 本品系從Copernicia cerifera Mart.葉子中提取純化而制得的蠟。 【性狀】本品為淡黃色或黃色粉末、薄片或塊狀物。 本品在熱的二中易溶，在熱的中溶解，在水或乙醇中幾乎不溶。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612*二法）為80～86℃。 酸值 取本品約5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加二100ml，加熱至完全溶解，加乙醇50ml和香草酚藍(lán)指示液2.5ml，

• 醫(yī)藥級阿拉伯膠粉藥典標(biāo)準(zhǔn)全國直發(fā)價(jià)格

  [9000-01-5] 本品為自豆科金合歡屬Acacia Senegal（Linne）Willdenow或同屬近似樹種的枝干得到的干燥膠狀滲出物。 【性狀】本品為白色至棕黃色的半透明或不透明的球形或不規(guī)則的顆粒、碎片或粉末。 【鑒別】（1）取本品1.0g，加水2ml，放置2小時并時時攪拌使溶解，加乙醇2ml，振搖，生成白色凝膠狀沉淀，加水10ml，沉淀溶解。 （2）本品20%水溶液在藍(lán)色石蕊試紙

• 藥用輔料DL-酒石酸藥典標(biāo)準(zhǔn)全國直發(fā)

  [133-37-9] 本品為2,3-二羥基丁二酸。按干燥品計(jì)算，含C4H6O6不得少于99.5%。 【性狀】本品為白色或類白色顆粒或結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。 本品在水中易溶，在乙醇中微溶。 比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為-0.10°至+0.10°。 【鑒別】（1）取本品約1g，加水10ml使溶解，溶液能使藍(lán)色石蕊試紙顯紅

• 藥用輔料滑石粉325目藥典標(biāo)準(zhǔn)直發(fā)齊全

  本品系滑石經(jīng)精選、凈制、粉碎、干燥制成。主要成分為Mg3Si4O10(OH)2。本品含鎂（Mg）應(yīng)為17.0%～19.5%。 【性狀】本品為白色或類白色、無砂性的微細(xì)粉末。 本品在水、稀鹽酸或8.5%**溶液中均不溶。 【鑒別】（1）取本品0.2g，置鉑坩堝中，加等量氟化鈣或氟化鈉粉末，攪拌，加5ml，微熱，立即將懸有1滴水的鉑坩堝蓋蓋上，稍等片刻，取下鉑坩堝蓋，水滴出現(xiàn)白色渾濁。 （2）取