國家藥監(jiān)局化妝品備案生產(chǎn)經(jīng)營常見問題解答（二）

時間：2024-05-11

一、化妝品經(jīng)營者是否可以將大包裝化妝品“分裝”成小包裝后銷售？

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定，化妝品的較小銷售單元應(yīng)當有標簽。根據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，配制、填充、灌裝化妝品內(nèi)容物，應(yīng)當**化妝品生產(chǎn)許可證。據(jù)此，化妝品經(jīng)營者以及在經(jīng)營中使用化妝品或者為消費者提供化妝品的美容美發(fā)機構(gòu)、賓館等（以下統(tǒng)稱“化妝品經(jīng)營者”），對大包裝的化妝品“分裝”成小包裝，其行為如果接觸化妝品內(nèi)容物，則屬于化妝品生產(chǎn)行為，應(yīng)當**化妝品生產(chǎn)許可證?；瘖y品經(jīng)營者未**化妝品生產(chǎn)許可證的情況下，以接觸化妝品內(nèi)容物的方式“分裝”化妝品后銷售的行為，涉嫌違法，應(yīng)予禁止。

二、產(chǎn)品標簽樣稿應(yīng)當包括哪些內(nèi)容？

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定，化妝品標簽應(yīng)當標注產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號、注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱及地址、產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號、全成分、凈含量、使用期限、使用方法及必要的安全警示等。根據(jù)《化妝品標簽管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》的相關(guān)規(guī)定，產(chǎn)品標簽樣稿是制作化妝品標簽的依據(jù)?；瘖y品注冊人、備案人應(yīng)當對化妝品標簽樣稿內(nèi)容負責，依法承擔產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責任。

產(chǎn)品標簽樣稿應(yīng)當包括化妝品擬上市銷售包裝上用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案說明等內(nèi)容。除相關(guān)法規(guī)規(guī)定標簽上應(yīng)當標注的內(nèi)容外，企業(yè)自主選擇在產(chǎn)品標簽上標注的與產(chǎn)品安全和功效宣稱相關(guān)的內(nèi)容，應(yīng)當一并填報至產(chǎn)品標簽樣稿中。對于不在產(chǎn)品標簽上標注的內(nèi)容，例如：一些企業(yè)的產(chǎn)品品牌理念、企業(yè)文化、創(chuàng)始人研發(fā)故事等產(chǎn)品廣告宣傳的內(nèi)容，化妝品注冊人、備案人不應(yīng)當填報至產(chǎn)品標簽樣稿中。

三、平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當如何披露化妝品標簽信息？

根據(jù)《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當履行化妝品信息披露的義務(wù)，全面、真實、準確、清晰、及時披露與注冊或者備案資料一致的化妝品標簽等信息，其中披露的化妝品標簽信息應(yīng)當包含其所經(jīng)營化妝品標簽的全部內(nèi)容。對于化妝品標簽信息中產(chǎn)品“使用期限”的披露方式，考慮到平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者可能經(jīng)營多批次產(chǎn)品，逐一對各批次產(chǎn)品使用期限進行披露存在困難，為**消費者知情權(quán)，平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者可以在其產(chǎn)品展示頁面顯著位置說明產(chǎn)品使用期限詳見產(chǎn)品銷售包裝。

此外，根據(jù)《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者除披露化妝品標簽信息外，披露的其他有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的信息應(yīng)當與其經(jīng)營化妝品的注冊或者備案資料中標簽信息和功效宣稱依據(jù)摘要的相關(guān)內(nèi)容一致。需要強調(diào)的是，這里的“一致”，不是文字上的“一模一樣”，而是表達的意思一致。平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者可以在其所經(jīng)營化妝品的產(chǎn)品展示頁面上，對該產(chǎn)品的安全和功效宣稱做不**出“產(chǎn)品注冊或者備案資料中標簽信息和功效宣稱依據(jù)摘要的相關(guān)內(nèi)容”范圍和意思表示的廣告宣傳。

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