保健食品注冊(cè)&備案之區(qū)別及申報(bào)要點(diǎn)

時(shí)間：2019-03-14作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：84

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 國(guó)產(chǎn)特殊化妝品生產(chǎn)條件審核

  各市食品藥品監(jiān)督管理局、省局藥品審評(píng)認(rèn)證中心：近日，國(guó)家衛(wèi)生部印發(fā)了《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》及其配套文件《健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核規(guī)范》和《衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定》等規(guī)范性文件，取消原國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品省級(jí)初審，實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核（或稱生產(chǎn)能力審核）制度。根據(jù)上述文件精神，經(jīng)研究，廣東食品藥品監(jiān)督管理局制定了《廣東省國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核工作程序

• 關(guān)于進(jìn)一步明確普通化妝品備案管理工作有關(guān)事項(xiàng)的通知

  各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局：《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下稱《條例》）、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》（以下稱《辦法》）已正式實(shí)施，化妝品注冊(cè)和備案工作有序開展。根據(jù)普通化妝品備案管理工作的運(yùn)行情況，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)進(jìn)一步明確如下：一、嚴(yán)格落實(shí)法規(guī)要求。根據(jù)《條例》《辦法》規(guī)定，普通化妝品備案人提交備案資料即完成備案，產(chǎn)品可上市銷售。二、嚴(yán)格規(guī)范備案信息公開。各省級(jí)局

• 化妝品安全評(píng)估入門指南及備案疑問(wèn)解答

  化妝品安全評(píng)估入門指南及備案疑問(wèn)解答一、概述化妝品安全評(píng)估是化妝品生產(chǎn)、銷售過(guò)程中的重要環(huán)節(jié)，旨在確保化妝品的安全性和有效性。本指南旨在為初入化妝品安全評(píng)估領(lǐng)域的人員提供入門指導(dǎo)，同時(shí)解答備案過(guò)程中的常見(jiàn)疑問(wèn)。二、安全評(píng)估流程1. 收集資料：生產(chǎn)企業(yè)需收集產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等相關(guān)資料。2. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：由專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括過(guò)敏源、微生物等安全性指標(biāo)。3. 制定報(bào)告：根

• 化妝品備案產(chǎn)品外包裝配方成分部分，在中文標(biāo)簽中已有顯示，是否還需要翻譯？

  問(wèn)：化妝品產(chǎn)品外包裝配方成分部分，在中文標(biāo)簽中已有顯示，是否還需要翻譯？答：根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求，申報(bào)資料所有外文都應(yīng)翻譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。因此，產(chǎn)品外包裝配方成分仍需要在產(chǎn)品外包裝中文翻譯中完整翻譯。