化妝品中文名稱中使用原料名稱時,應(yīng)當(dāng)如何管理?使用的原料名稱為通俗名或植物全株名稱時,有何具體要求?
答:根據(jù)《化妝品命名規(guī)定》要求,產(chǎn)品名稱中使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的,應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符。產(chǎn)品名稱中使用具體原料名稱的,產(chǎn)品配方成分中應(yīng)當(dāng)含有該原料;產(chǎn)品名稱中使用原料類別詞匯的,產(chǎn)品配方成分中應(yīng)當(dāng)含有該類別能夠包括的具體原料。產(chǎn)品名稱中使用的原料名稱為通俗名稱的,該通俗名稱應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方中該原料的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱具有一致性的對應(yīng)關(guān)系。產(chǎn)品名稱中使用原料名稱為植物全株名稱的,產(chǎn)品配方成分中可以是該植物的具體部位原料。
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詞條
詞條說明
香精為類別原料,不可使用《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》中“香精”較高歷史使用量作為評估證據(jù),應(yīng)按照《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》的原則和要求對香精進行評估,或提供產(chǎn)品所用香精符合國際日用香料協(xié)會(IFRA)實踐法規(guī)要求或符合我國相關(guān)(香精)國家標(biāo)準(zhǔn)的證明文件。
國家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳關(guān)于進一步規(guī)范郵寄資料簽收工作的公告(*338號)
近年來,國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳(以下簡稱大廳)郵寄資料接收量逐年遞增。為進一步規(guī)范郵寄資料簽收管理工作,確保資料安全快捷簽收、高效流轉(zhuǎn)處理,大廳結(jié)合實際,梳理出簽收資料要求?,F(xiàn)將有關(guān)事宜明確如下:一、簽收范圍(一)業(yè)務(wù)類別:醫(yī)療器械、化妝品、特殊藥品、GLP業(yè)務(wù)的行政受理、補正、咨詢資料(詳見附件)。(二)批件換領(lǐng)資料(含藥品、醫(yī)療器械、化妝品等需要交回的原紙質(zhì)批件)。(三)藥品、醫(yī)療
化妝品備案申報企業(yè)質(zhì)量安全負責(zé)人可以兼職嗎?
質(zhì)量安全負責(zé)人是否可以兼職?相信很多化妝品企業(yè)和監(jiān)管人員都很關(guān)注這個問題。質(zhì)量安全負責(zé)人制度貫穿化妝品事前事中事后管理,既與產(chǎn)品注冊備案有關(guān),也是化妝品上市后監(jiān)管的重要抓手,應(yīng)當(dāng)對這一制度進行充分的研究,制定科學(xué)合理的細化規(guī)定,方便企業(yè)和基層監(jiān)管人員落實執(zhí)行。《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)確立了一系列新的化妝品監(jiān)管制度,比如注冊人備案人制度、新原料分類管理制度、功效宣稱社會共治機制等,
特殊化妝品中所用原料商發(fā)生改變時應(yīng)如何申請變更?按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》中的要求“已注冊或者備案產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商、原料質(zhì)量規(guī)格增加或者改變的,所使用的原料在配方中的含量以及原料中具體成分的種類、比例均未發(fā)生變化的,應(yīng)通過注冊備案信息平臺對原料生產(chǎn)商信息和原料安全信息進行較新維護?!被瘖y品中配方種類比例未發(fā)生改變的申請人可在平臺中自行維護原料的商品名、生產(chǎn)商、原料報送碼及原料安全信息
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