原料填報與宣稱問題|普通化妝品備案問答（四十期）

時間：2023-06-21

1、問：通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，是否需要勾選特定宣稱（原料功效）？

答：需要，使用動物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的除外。根據(jù)《化妝品標簽管理辦法》*八條，通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應當與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應當與產(chǎn)品功效宣稱相符；《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》*十一條，通過宣稱原料的功效進行產(chǎn)品功效宣稱的，應當開展文獻資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析或者功效宣稱評價試驗證實原料具有宣稱的功效，且原料的功效宣稱應當與產(chǎn)品的功效宣稱具有充分的關聯(lián)性。

如產(chǎn)品名稱通用名中有原料名稱或者表明原料類別等詞匯，以及標簽宣稱原料特定功效的，應在產(chǎn)品標簽樣稿中勾選特定宣稱（原料功效）。

2、問：通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，該原料的使用目的應如何填報？

答：根據(jù)《化妝品標簽管理辦法》*八條，通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應當與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應當與產(chǎn)品功效宣稱相符。因此，該原料在配方中的使用目的應當與產(chǎn)品功效宣稱相符。使用動物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的除外。

3、問：產(chǎn)品配方中使用動物臟器組織及血液制品提取物作為原料，備案需提供什么資料？

答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十九條（六），產(chǎn)品配方中使用動物臟器組織及血液制品提取物作為原料的，應當提供其來源、組成以及制備工藝，并提供原料生產(chǎn)國允許使用的相關文件。

常見動物臟器組織及血液制品提取物的原料有：（動物）臍帶提取物、（動物）胸腺提取物、水解胎盤（羊）提取物、水解胎盤（豬）提取物、牛犢血提取物等。

4、問：化妝品標簽應如何正確宣稱原料添加量？

答：化妝品標簽宣稱內(nèi)容應合法、真實、完整、準確，不得進行虛假或者引人誤解的描述。宣稱原料添加量時，應明確原料名稱，不得以“原料溶液”添加量混淆“原料（成分）”添加量，也不得以原料“純（濃）度”混淆原料“添加量”。

“濃度越高就越好”的認知并非一種健康的行業(yè)現(xiàn)象。從專業(yè)角度來看，不少功效成分添加0.1%已經(jīng)可以起到不錯的效果，過量添加反而適得其反。

5、問：化妝品標簽宣稱含有原料“芋螺肽”，應注意哪些要點？

答：經(jīng)查，芋螺肽是2023年備案的化妝品新原料，備案號為國妝原備字20230010，該原料目前處于監(jiān)測期內(nèi)。根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*二十條，安全監(jiān)測的期限內(nèi)，化妝品注冊人、備案人使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品的，相關化妝品申請注冊、辦理備案時應當通過信息服務平臺經(jīng)化妝品新原料注冊人、備案人關聯(lián)確認。

另外，芋螺肽具有明確的化學名、CAS號、化學結構式，不得將其他無關原料宣稱為芋螺肽，避免誤導消費者。

（信息來源：廣州市監(jiān)局|編發(fā)：北京天健華成化妝品注冊部）

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