詞條
詞條說(shuō)明
國(guó)家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范郵寄資料簽收工作的公告(第338號(hào))
近年來(lái),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳(以下簡(jiǎn)稱大廳)郵寄資料接收量逐年遞增。為進(jìn)一步規(guī)范郵寄資料簽收管理工作,確保資料安全快捷簽收、高效流轉(zhuǎn)處理,大廳結(jié)合實(shí)際,梳理出簽收資料要求?,F(xiàn)將有關(guān)事宜明確如下:一、簽收范圍(一)業(yè)務(wù)類別:醫(yī)療器械、化妝品、特殊藥品、GLP業(yè)務(wù)的行政受理、補(bǔ)正、咨詢資料(詳見(jiàn)附件)。(二)批件換領(lǐng)資料(含藥品、醫(yī)療器械、化妝品等需要交回的原紙質(zhì)批件)。(三)藥品、醫(yī)療
化妝品安全評(píng)估報(bào)告示例(完整版)注:本報(bào)告格式及數(shù)據(jù)僅供參考題 目:(產(chǎn)品名稱)安全評(píng)估報(bào)告注冊(cè)人/備案人名稱:注冊(cè)人/備案人地址:評(píng)估單位:評(píng)估人:評(píng)估日期: 年 月 日目 錄一、摘要····························································· 45二、產(chǎn)品簡(jiǎn)介·····································
本文作者為北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部。 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似的方法,散布于人體表面任何部
2024年一季度上海進(jìn)口普通化妝品備案“錯(cuò)題”大盤點(diǎn)
為進(jìn)一步幫助本市進(jìn)口普通化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人厘清備案申報(bào)資料要求,促進(jìn)備案資料質(zhì)量提升,器審小編專門梳理匯總了今年一季度進(jìn)口普通化妝品備案檢查情況。本期結(jié)合企業(yè)備案資料中的高頻“錯(cuò)題”,幫助備案人汲取教訓(xùn),積累經(jīng)驗(yàn),爭(zhēng)取下次備案能夠一次通過(guò),不再返工!意見(jiàn)之“較”:產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)(占比73%)“產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)”中涉及生產(chǎn)工藝、感官、微生物、理化指標(biāo)、使用方法、使用期限等內(nèi)容,企業(yè)對(duì)于該項(xiàng)資料的
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