iso9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)在世界范圍的應(yīng)用
**標(biāo)準(zhǔn)化組織1987年正式發(fā)布iso9001質(zhì)量管理體系**標(biāo)準(zhǔn)以來,在不到10年的時(shí)間內(nèi),在世界范圍內(nèi)形成了"iso9001質(zhì)量管理體系熱"現(xiàn)象,有100多個(gè)國家等同采用了iso9001質(zhì)量管理體系,包括所有的歐共體(EC)和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟(EFTA)國家、美國、日本等;有40多個(gè)國家依據(jù)iso9001質(zhì)量管理體系開展了第三方評定和注冊。許多國家的產(chǎn)品體系都把iso9001質(zhì)量管理體系作為基本要求,歐洲法令EN23承壓設(shè)備安全已把iso9001質(zhì)量管理體系作為基本要求,許多跨國公司、**采購都把iso9001質(zhì)量管理體系注冊作為其對供方的要求。iso9001質(zhì)量管理體系在世界范圍內(nèi)各個(gè)領(lǐng)域得到了較其廣泛的應(yīng)用,可以說iso9001質(zhì)量管理體系是iso標(biāo)準(zhǔn)中較**的標(biāo)準(zhǔn)。
在中國,1988年我國頒布了等效采用iso9001質(zhì)量管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)的國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T10300系列;
1992年5月在全國質(zhì)量工作會議上決定等同采用iso9001質(zhì)量管理體系系列標(biāo)準(zhǔn),把GB/T10300修訂為GB/T19000系列標(biāo)準(zhǔn),同年我國正式成立統(tǒng)一的管理機(jī)構(gòu),并在產(chǎn)品質(zhì)量法中提出要積極推進(jìn)質(zhì)量。到2019年6月,中國有130872個(gè)企業(yè)獲得了iso9001質(zhì)量管理體系,2019年當(dāng)年有10500個(gè)企業(yè)獲得質(zhì)量證書,使中國躍居為質(zhì)量**凈增長**的國家。
詞條
詞條說明
ISO9001:2015版質(zhì)量管理體系七項(xiàng)原則指南
質(zhì)量管理原則是ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)建立的理論基礎(chǔ),新版標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)沿用這一模式。本次標(biāo)準(zhǔn)修訂時(shí)重新評估了這些質(zhì)量管理原則,將其中的原則之一 “管理的系統(tǒng)方法”合并到過程方法。因此,2008版所應(yīng)用的8項(xiàng)質(zhì)量管理原則,現(xiàn)在變成了7項(xiàng)質(zhì)量管理原則。即:從名稱和次序來看,這些質(zhì)量管理原則沒有特別大的變化。但是實(shí)際上已經(jīng)對每一個(gè)質(zhì)量管理原則的內(nèi)涵進(jìn)行了全新的闡釋,既有對過去的修正和補(bǔ)充,也有一些全新
1、范圍???? ? 本準(zhǔn)則規(guī)定了從事職業(yè)安全健康管理體系審核活動(dòng)的審核員所應(yīng)具備的主要能力,提出了審核員注冊的要求,適用于所有向全國職業(yè)安全健康管理體系審核員注冊**(以下簡稱“安注委”)提出注冊申請的人員及已注冊的不同級別的審核員。?2、引用文件?????? 《職業(yè)安全健康
? ?申請醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)向機(jī)構(gòu)報(bào)送以下材料:?? ? 申請方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量申請書、質(zhì)量體系申請書;?? ? 申請單位營業(yè)執(zhí)照或注冊證明文件(復(fù)印件);?? ? 申請單位質(zhì)量手冊,必要時(shí)提供企業(yè)的程序文件;?? ? 申請的產(chǎn)品或質(zhì)量體
ISO9001:2015版與舊版標(biāo)準(zhǔn)的差異解讀(一)
ISO9001:2015版與舊版標(biāo)準(zhǔn)的差異解讀(一)1范圍?本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:?a)需要證實(shí)其有能力持續(xù)提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品;?b)通過體系的有效應(yīng)用,包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增強(qiáng)顧客滿意。?本標(biāo)準(zhǔn)所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、大小以及提供的不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。
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