保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人的資質(zhì)要求主要有哪些

時(shí)間：2016-08-25作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：46

《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》規(guī)定的注冊(cè)申請(qǐng)人的資質(zhì)要求主要有哪些？ 
　　國產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國境內(nèi)登記的法人或者其他組織；進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)由其常駐中國代表機(jī)構(gòu)或者由其委托中國境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。
　　保健食品注冊(cè)證書及其附件所載明內(nèi)容變更的，應(yīng)當(dāng)由保健食品注冊(cè)人申請(qǐng)變更。注冊(cè)人名稱變更的，應(yīng)當(dāng)由變更后的注冊(cè)申請(qǐng)人申請(qǐng)變更。
　　保健食品注冊(cè)證書有效期屆滿申請(qǐng)延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)是已經(jīng)生產(chǎn)銷售的保健食品，并提供人群食用情況分析報(bào)告以及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況自查報(bào)告等。
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  詞條說明

• 保健食品注冊(cè)申報(bào)-----申報(bào)資料理化指標(biāo)和功效成分要求

  保健食品注冊(cè)申報(bào)-----申報(bào)資料理化指標(biāo)和功效成分要求 一、理化指標(biāo) （一）產(chǎn)品配方含有的著色劑、防腐劑、甜味劑、抗氧化劑等輔料，按國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有**要求并可定量的，應(yīng)檢測(cè)其含量，并在產(chǎn)品理化指標(biāo)項(xiàng)中制訂相應(yīng)指標(biāo)。 （二）原料提取物或產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用的加工助劑，應(yīng)符合《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760）中食品工業(yè)用加工助劑使用名單及相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求，一般需檢測(cè)溶劑殘留量（食用乙醇除外

• 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求

  附件1 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)材料 項(xiàng)目與要求（試行） 一、申請(qǐng)材料的一般要求 （一）申請(qǐng)人通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站（www.）或國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品審評(píng)機(jī)構(gòu)網(wǎng)站（www.）進(jìn)入特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)系統(tǒng)，按規(guī)定格式和內(nèi)容填寫并打印國產(chǎn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)書（附表1）、進(jìn)口特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)書（附表2）、國產(chǎn)

• 保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)---申報(bào)資料具體要求

  保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)---申報(bào)資料具體要求 技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料具體要求 （一）所有申報(bào)資料均應(yīng)加蓋轉(zhuǎn)讓方和受讓方印章。 （二）轉(zhuǎn)讓方與受讓方簽訂的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同中應(yīng)包含以下內(nèi)容： 1、轉(zhuǎn)讓方將轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及與產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的全部技術(shù)資料全權(quán)轉(zhuǎn)讓給受讓方，并指導(dǎo)受讓方生產(chǎn)出連續(xù)三批的合格產(chǎn)品。 2、轉(zhuǎn)讓方應(yīng)承諾不再生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品。 （三）技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同應(yīng)清晰、完整，不

• 進(jìn)口保健食品注冊(cè)從嚴(yán)管理

  進(jìn)口保健食品注冊(cè)從嚴(yán)管理 國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》,今后,食藥監(jiān)管部門將對(duì)進(jìn)口保健品注冊(cè)實(shí)行從嚴(yán)管理,申請(qǐng)**進(jìn)口保健食品注冊(cè)應(yīng)提交保健食品上市銷售一年以上的證明文件等材料。 辦法強(qiáng)化了保健食品注冊(cè)證書管理,規(guī)定保健食品注冊(cè)證書有效期為5年。 根據(jù)辦法,生產(chǎn)和進(jìn)口下列保健食品應(yīng)當(dāng)依法備案:使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品；**進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物