保健食品注冊申報-----申報資料理化指標(biāo)和功效成分要求 一、理化指標(biāo) ?。ㄒ唬┊a(chǎn)品配方含有的著色劑、防腐劑、甜味劑、抗氧化劑等輔料,按國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有**要求并可定量的,應(yīng)檢測其含量,并在產(chǎn)品理化指標(biāo)項中制訂相應(yīng)指標(biāo)。 ?。ǘ┰咸崛∥锘虍a(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用的加工助劑,應(yīng)符合《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760)中食品工業(yè)用加工助劑使用名單及相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求,一般需檢測溶劑殘留量(食用乙醇除外),并在產(chǎn)品理化指標(biāo)項中制訂相應(yīng)指標(biāo)。 二、功效成分或標(biāo)志性成分指標(biāo)值的確定依據(jù)及理由,一般可從以下方面闡述: ?。ㄒ唬┊a(chǎn)品生產(chǎn)中的原料投入量; ?。ǘ┊a(chǎn)品生產(chǎn)過程中功效成分或標(biāo)志性成分的損耗; (三)多批次產(chǎn)品功效成分或標(biāo)志性成分的檢測結(jié)果; ?。ㄋ模┰摴πС煞只驑?biāo)志性成分檢測方法的精密度; ?。ㄎ澹﹪鴥?nèi)外有關(guān)該功效成分或標(biāo)志性成分的*性評價資料。 三、功效成分或標(biāo)志性成分檢測方法的方法學(xué)研究一般應(yīng)包括準(zhǔn)確度、精密度、專屬性、線性、范圍和耐用性等考察內(nèi)容,并符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。 北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司(簡稱GCC)是國內(nèi)良好的保健食品注冊申報和政策法規(guī)咨詢公司,公司擁有一支高效率的、成熟的專業(yè)隊伍,以及*的外部顧問和團(tuán)體,擁有完善的內(nèi)部管理制度和外部聯(lián)系制度,可以為您的產(chǎn)品注冊提供準(zhǔn)確、快捷的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。公司已被認(rèn)證為**企業(yè),榮獲8項軟著證書,依靠悉心周到的服務(wù)和豐富的人力資源,未來希望與您繼續(xù)攜手共進(jìn),共創(chuàng)輝煌!
詞條
詞條說明
保健食品注冊申報-----產(chǎn)品技術(shù)要求
保健食品注冊申報-----產(chǎn)品技術(shù)要求 【產(chǎn)品名稱】包括中文名稱和漢語拼音名,符合保健食品命名規(guī)定。 【原料】應(yīng)按配方材料列出全部原料的名稱。各原料順序按功效作用或用量大小排列。 【輔料】應(yīng)按配方材料列出全部輔料的名稱。按用量大小列于原料后。 【生產(chǎn)工藝】應(yīng)以文字形式描述主要生產(chǎn)工藝,包括主要工序、關(guān)鍵工藝及其參數(shù)等。 【直接接觸產(chǎn)品包裝材料的種類、名稱及標(biāo)準(zhǔn)】應(yīng)以文字形式描述。 【感官要求】應(yīng)以
較新《保健食品注冊與備案管理辦法》解讀 ---北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司解讀 保健食品注冊與備案管理辦法(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令*22號) **章 總 則 **條 為規(guī)范保健食品的注冊與備案,根據(jù)《*人民共和國食品*法》,制定本辦法。 《食品*法》2015年4月24日公布,2015年10月1日正式實施,對保健食品進(jìn)行了明確規(guī)定。此次調(diào)整較大,注冊還和備案(尤其是備案)具體如何實施還需
2016年保健食品轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊申請材料項目及要求
2016年保健食品轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊申請材料項目及要求 1轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊申請材料目錄 (1)保健食品轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書; (2)注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件; (3)原注冊證書及其附件復(fù)印件,經(jīng)公證的轉(zhuǎn)讓合同以及被許可人出具的注銷原注冊證書申請; (4)產(chǎn)品配方材料; (5)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料; (6)*性和保健功能評價材料; (7)直接接觸保健食品的包
保健食品技術(shù)審評補(bǔ)充資料的要求有什么調(diào)整
《保健食品注冊與備案管理辦法》對保健食品技術(shù)審評補(bǔ)充資料的要求有什么調(diào)整? 審評機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要注冊申請人補(bǔ)正材料的,應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。注冊申請人應(yīng)當(dāng)在3個月內(nèi)按照補(bǔ)正通知的要求一次提供補(bǔ)充材料。注冊申請人逾期未提交補(bǔ)充材料或者未完成補(bǔ)正的,不足以證明產(chǎn)品*性、保健功能和質(zhì)量可控性的,審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評,提出不予注冊的建議。 -----------------------------
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