保健食品備案人的資質(zhì)要求主要有哪些

時(shí)間：2016-08-25作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：69

《保健食品注冊與備案管理辦法》對備案人的資質(zhì)要求主要有哪些？
　　國產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當(dāng)是保健食品生產(chǎn)企業(yè)，原注冊人可以作為備案人；進(jìn)口保健食品的備案人，應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。
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• 詞條

  詞條說明

• 關(guān)于加強(qiáng)化妝品功能宣稱和標(biāo)簽標(biāo)識管理的通知

  粵食藥監(jiān)辦妝〔2016〕442號 各地級以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，各有關(guān)單位： 今年以來，全省涉及化妝品功能宣稱和標(biāo)簽標(biāo)識違法違規(guī)問題的投訴舉報(bào)明顯增加（以網(wǎng)售**類產(chǎn)品為主），各級食品藥品監(jiān)督管理部門依法查處的此類案件也明顯增加（詳見各級監(jiān)管部門網(wǎng)站的行政處罰公告），為加強(qiáng)化妝品功能宣稱和標(biāo)簽標(biāo)識的管理，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序，**化妝品*，現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下。 一、生產(chǎn)企業(yè)開展自查

• 保健食品注冊程序新規(guī)定

  保健食品注冊程序新規(guī)定 規(guī)定生產(chǎn)使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品，以及**進(jìn)口的保健食品（屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外）必須通過產(chǎn)品注冊，并由審評機(jī)構(gòu)統(tǒng)一組織現(xiàn)場核查和復(fù)核檢驗(yàn)，使各項(xiàng)流程緊密銜接。審評機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際需要組織核查機(jī)構(gòu)開展現(xiàn)場核查，組織檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展復(fù)核檢驗(yàn)，明確了技術(shù)審評、現(xiàn)場核查以及復(fù)核檢驗(yàn)的工作機(jī)制、程序要求、時(shí)限要求；規(guī)定資料審查、現(xiàn)場核查、復(fù)核檢驗(yàn)、技術(shù)

• 保健食品注冊申報(bào)資料項(xiàng)目要求補(bǔ)充規(guī)定

  保健食品注冊申報(bào)資料項(xiàng)目要求補(bǔ)充規(guī)定 為進(jìn)一步規(guī)范保健食品申報(bào)與審評工作，根據(jù)《保健食品注冊管理辦法（試行）》、《保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范》，對保健食品注冊申報(bào)資料項(xiàng)目要求作如下補(bǔ)充規(guī)定。 一、感官要求 （一）感官要求項(xiàng)應(yīng)包括中試以上規(guī)模產(chǎn)品的外觀（色澤、形態(tài)等）和內(nèi)容物的色澤、形態(tài)、滋味、氣味、雜質(zhì)等項(xiàng)目。一般不對直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的外觀等進(jìn)行描述。如產(chǎn)品為包衣片劑或軟膠囊劑，應(yīng)分別描述包

• 新資源食品研制報(bào)告指導(dǎo)原則

  新資源食品研制報(bào)告指導(dǎo)原則 一、概述 《新資源食品研制報(bào)告指導(dǎo)原則》是根據(jù)《新資源食品管理辦法》相關(guān)要求而制訂的。 本指導(dǎo)原則針對新資源食品研發(fā)目的與依據(jù)和主要研究內(nèi)容等方面，從新資源食品注冊申報(bào)的需要出發(fā)，對申報(bào)資料中“研制報(bào)告”的撰寫內(nèi)容作出一般性的要求，以指導(dǎo)注冊申請人在對前期研發(fā)工作進(jìn)行綜合分析和總結(jié)的基礎(chǔ)上形成規(guī)范性研制報(bào)告。 二、主要內(nèi)容 新資源食品的研制報(bào)告原則上應(yīng)包括以下內(nèi)容：