粵食藥監(jiān)辦妝〔2016〕442號(hào) 各地級(jí)以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,各有關(guān)單位: 今年以來,全省涉及化妝品功能宣稱和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)違法違規(guī)問題的投訴舉報(bào)明顯增加(以網(wǎng)售**類產(chǎn)品為主),各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門依法查處的此類案件也明顯增加(詳見各級(jí)監(jiān)管部門網(wǎng)站的行政處罰公告),為加強(qiáng)化妝品功能宣稱和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的管理,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序,**化妝品*,現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下。 一、生產(chǎn)企業(yè)開展自查自糾 全省化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即依照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求,對所生產(chǎn)銷售產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)內(nèi)容特別是功能宣稱、產(chǎn)品名稱等進(jìn)行自查,對擅自宣稱特殊用途化妝品功效的、名稱和標(biāo)識(shí)不符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)銷售,并依法依規(guī)采取召回等糾正措施。全省化妝品生產(chǎn)企業(yè)無論是否存在上述違法違規(guī)行為,均應(yīng)將本企業(yè)的自查自糾情況于10月20前書面報(bào)告當(dāng)?shù)氐丶?jí)以上市(含順德區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱市局)。 二、經(jīng)營企業(yè)開展自查自糾 化妝品經(jīng)營企業(yè)(含網(wǎng)絡(luò)化妝品交易第三方平臺(tái),下同)應(yīng)當(dāng)依照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求,立即對所銷售產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)內(nèi)容特別是功能宣稱、產(chǎn)品名稱等進(jìn)行自查,對擅自宣稱特殊用途化妝品功效的、名稱和標(biāo)識(shí)不符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售并及時(shí)報(bào)告所在地縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門。同時(shí),應(yīng)高度關(guān)注各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的違法違規(guī)企業(yè)及其產(chǎn)品信息,確保經(jīng)營產(chǎn)品的合法合規(guī)。 三、監(jiān)管部門加大監(jiān)管力度 各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要加大對化妝品功能宣稱和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的監(jiān)管力度,在今年底前組織開展專項(xiàng)抽查。對發(fā)現(xiàn)在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)上擅自宣稱特殊用途化妝品功能而未經(jīng)注冊(含2015年6月30日后生產(chǎn)的*產(chǎn)品)和其它功能宣稱、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定的,按照相關(guān)法律法規(guī)依法嚴(yán)厲查處;對未按本通知要求書面報(bào)告自查自糾情況的生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。 各市局應(yīng)于10月31日前將轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)自查自糾情況書面報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局。 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室 2016年9月23日
詞條
詞條說明
保健食品注冊需要檢驗(yàn)的項(xiàng)目 注冊功能性保健食品一般要進(jìn)行*性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)、功效成分或標(biāo)志性成分檢測、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)。營養(yǎng)素補(bǔ)充劑可以不進(jìn)行毒理學(xué)、功能學(xué)試驗(yàn)。 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------
化妝品名稱一般應(yīng)當(dāng)由商標(biāo)名、通用名、屬性名組成。名稱順序一般為商標(biāo)名、通用名、屬性名。 1、化妝品的商標(biāo)名分為注冊商標(biāo)和未經(jīng)注冊商標(biāo)。 2、化妝品的通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀,可以是表明產(chǎn)品主要原料或描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字。 3、化妝品的屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品真實(shí)的物理性狀或外觀形態(tài)。 約定俗成、習(xí)慣使用的化妝品名稱可省略通用名、屬性名。 商標(biāo)名、通用名、屬性名相同時(shí),其他需要標(biāo)注的內(nèi)容可在屬性名后
影響保健食品功能評價(jià)的因素 1 人的可能攝入量:除一般人群的攝入量外,還應(yīng)考慮特殊的和敏感的人群(如兒童、孕婦及高攝入量人群)。 2 人體資料:由于存在著動(dòng)物與人之間的種屬差異,在將動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果外推到人時(shí),應(yīng)盡可能收集人群服用受試樣品后的效應(yīng)資料。 3 若體外或體內(nèi)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未觀察到或不易觀察到食品的保健作用或觀察到不同效應(yīng),而有大量資料提示對人有保健作用時(shí),在保證*的前提下,應(yīng)進(jìn)行必要的人體試食
保健食品注冊申報(bào)-------申報(bào)資料感官要求
保健食品注冊申報(bào)-------申報(bào)資料感官要求 感官要求 (一)感官要求項(xiàng)應(yīng)包括中試以上規(guī)模產(chǎn)品的外觀(色澤、形態(tài)等)和內(nèi)容物的色澤、形態(tài)、滋味、氣味、雜質(zhì)等項(xiàng)目。一般不對直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的外觀等進(jìn)行描述。如產(chǎn)品為包衣片劑或軟膠囊劑,應(yīng)分別描述包衣或囊皮的色澤、形態(tài)及片芯或膠囊內(nèi)容物的色澤、形態(tài)、滋味、氣味、雜質(zhì)等。 (二)色澤描述應(yīng)明確,允許對色澤描述規(guī)定一定的范圍,盡量不要跨色系。一般情
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