歐盟代表是什么

時間：2022-08-11作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：293

歐盟代表是什么

很多歐洲賣家都收到一個郵件，產(chǎn)品印有ce，必須在包裝上印刷歐盟人的聯(lián)系方式，否則就是違法。由于越來越多的不符合標(biāo)準(zhǔn)的劣質(zhì)產(chǎn)品打上ce標(biāo)志進入歐盟市場，引發(fā)惡性競爭和潛在*事故，歐盟加強了相關(guān)立法。



歐洲法律早就規(guī)定了，產(chǎn)品在歐盟銷售必須有歐洲人信息，可以協(xié)助解決通關(guān)和產(chǎn)品質(zhì)量問題，做到可以追溯。


我們來看看相關(guān)法律條款：


歐盟議會和理事會于2019年6月20日批準(zhǔn)了一項新的歐盟法規(guī)EU2019/1020。該法規(guī)主要規(guī)定CE 標(biāo)識的要求、公告機構(gòu)(NB)和市場監(jiān)管機構(gòu)的*和運作規(guī)范。


它修訂了2004/42/EC 指令，以及有關(guān)管制產(chǎn)品進入歐盟市場的(EC) 765/2008指令和(EU)305/2011法規(guī)。


EU2019/1020涵蓋了歐盟特定法規(guī)下的所有產(chǎn)品、如低壓指令和醫(yī)療器械指令下的產(chǎn)品。


新的法規(guī)在2021年7月16號開始實施。


需要CE認(rèn)證的產(chǎn)品可以在亞馬遜郵件給出的鏈接查詢。


新法規(guī)帶來的主要變化


1. 增加并具體化歐盟代表的職責(zé)


a. 必須位于歐盟和歐洲經(jīng)濟區(qū)境內(nèi)，并對產(chǎn)品的符合性文件負(fù)責(zé)，必須能從產(chǎn)品或隨附文件上識別出聯(lián)系方式。


b. 在線銷售的產(chǎn)品也同樣需要*歐盟代表，承擔(dān)一樣的職責(zé)。


2. 增加并具體化入境海關(guān)的職責(zé): 阻止沒有正確標(biāo)識或貼標(biāo)的產(chǎn)品入境，包括CE標(biāo)志和歐盟代表的識別信息。


3. 建立各成員國市場監(jiān)管機構(gòu)之間的協(xié)調(diào)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)


該法案將于2021年7月實施，這并不代表現(xiàn)存歐洲亞馬遜倉庫的產(chǎn)品就是無虞的。近2年有大批賣家產(chǎn)品因質(zhì)量被投訴下架，申訴的時候亞馬遜要求賣家必須提供歐代信息。


例如：德國*法規(guī)定，產(chǎn)品、包裝、說明書都要求有歐代信息，詳情可參考德國的法律網(wǎng)。查閱ProdSG法規(guī)的6.2 條，你就會發(fā)現(xiàn)，其實是要求產(chǎn)品在歐盟銷售，必須在歐洲經(jīng)濟區(qū)（包括歐盟、北歐四國、英國和瑞士）有一個代表。


同時，還需要將歐盟代表（EU REP）的地址信息印刷到產(chǎn)品包裝和說明書上。這樣有任何問題，歐盟方面就可以通過歐盟代表隨時調(diào)取產(chǎn)品資料，并且可以通過歐盟代表聯(lián)系到工廠。歐盟代表有一定的法律風(fēng)險。


根據(jù)歐盟指令的要求，電子電器、機械、一般消費品、醫(yī)療器械、建材等產(chǎn)品都必須在產(chǎn)品包裝和說明書上標(biāo)明歐盟代表地址（EU REP）的信息。下圖為歐盟法規(guī)規(guī)定的歐盟代表標(biāo)識，當(dāng)然除了歐盟代表標(biāo)識，還需要提供歐盟代表信息。


一旦違反這個原則，是需要移除不符合規(guī)定的所有庫存，根據(jù)ProdSG第22章的規(guī)定，制造商和進口商必須確保產(chǎn)品上有EU REP地址信息，一旦發(fā)現(xiàn)不符合法律規(guī)定，罰金可達10萬歐元。


亞馬遜常見的CE商品有哪些？


首先要確認(rèn)您要在歐盟經(jīng)濟區(qū)銷售的商品是否需要CE標(biāo)志。




不同品類的CE標(biāo)志商品，有不同的指令和法規(guī)對其進行管制。







上述就是小編為你介紹的關(guān)于歐盟代表是什么的內(nèi)容，對此你還有什么不了解的，歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站，我們會有技術(shù)人員為你講解。





關(guān)鍵詞：  FDA驗廠  CE技術(shù)文件  MDEL注冊  歐盟代表

編輯精選內(nèi)容：

CE第四版臨床評價報告怎么寫

歐盟授權(quán)代表需要做哪些事情

醫(yī)療器械MDR CE申請流程

什么歐盟是自由銷售證書 如何獲得該證書

歐盟代表服務(wù)


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