寧波雙組分環(huán)氧膠生物相容性檢測熱原試驗

時間：2024-01-15

生物相容性是指生物材料在機體特定的部位造成的各類復雜性的生物、物理和化學的反應，也就是某一些材料或是藥品與身體接觸或者是植入身體內是否可以“兼容”，是否會對身體造成傷害。一般來說需要做生物相容性檢測的產品是醫(yī)療器材之類和醫(yī)療藥品。

生物相容性檢測項目報告

生物相容性檢測報告項目：細胞毒性、全身毒性、致敏、刺激、急性毒性、亞慢性毒性(亞急性毒性)、遺傳毒性、植入、慢性毒性、致癌性、生殖和發(fā)育毒性和生物降解、體外細胞毒性實驗、皮膚致敏性試驗、刺激試驗等。

生物相容性檢測流程

1、體內、體外生物學試驗檢測樣品在明文規(guī)定的浸提條件下浸提，開展實驗

2、直接用材料和醫(yī)療器材植入人體內，與組織、血液或體表組織開展實驗，大多數的身體內實驗是通過外科無菌手術操作方法進行的。

3、開展體外細胞培養(yǎng)，還要觀測樣品的細胞毒性，測定浸提液或材料對細胞溶解、抑制生長的毒性作用。

4、致癌物質實驗是采用不同形狀、大小、表面狀態(tài)的材料植入身體內某一部位，觀察動物整個壽命期內材料和醫(yī)療器材對其體內潛在的致癌物質作用。

5、血液相容性實驗是通過材料和醫(yī)療器材直接接觸血液，先觀測對血小板激活、血栓形成的凝血作用，再觀察血漿蛋白、血液有形成分和補體系統(tǒng)、細胞因子的作用。

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詞條
詞條說明
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