ISO9001質(zhì)量管理體系咨詢

時(shí)間：2022-06-08作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：88

1 什么是ISO9001質(zhì)量管理體系
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年，**標(biāo)準(zhǔn)化組織對其進(jìn)行了全面的修改，并重新頒布實(shí)施。2000年，ISO對ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重大改版，2008年又做了進(jìn)一步的修改。隨著質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐的發(fā)展，許多國家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，選擇和控制供應(yīng)商，紛紛制定國家或公司標(biāo)準(zhǔn)，對公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動(dòng)制定質(zhì)量體系要求，產(chǎn)生了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。隨著**貿(mào)易的*發(fā)展，為了適應(yīng)產(chǎn)品和資本流動(dòng)的**化趨勢，尋求消除**貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施，ISO/TC176組織各國*在總結(jié)各國質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，制定了ISO 9000系列**標(biāo)準(zhǔn)。一個(gè)組織可依據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和改進(jìn)其質(zhì)量體系，并可作為機(jī)構(gòu)間（第二方）或外部機(jī)構(gòu)（第三方）的依據(jù)。該系列標(biāo)準(zhǔn)目前已被90多個(gè)國家等同或等效采用，是全世界較通用的**標(biāo)準(zhǔn)，在**產(chǎn)生了廣泛深刻的影響。
2 實(shí)施ISO9001的好處
公司通過**ISO9001能帶來如下的益處：
a 強(qiáng)調(diào)以顧客為中心的理念，明確公司通過各種手段去獲取和理解顧客的要求，確定顧客要求，通過體系中各個(gè)過程的運(yùn)作滿足顧客要求甚至追趕顧客要求，并通過顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程序的感受，以不斷提高公司在顧客心中的地位，增強(qiáng)顧客的信心；
b明確要求公司較高管理層直接參與質(zhì)量管理體系活動(dòng)，從公司層面制定質(zhì)量方針和各層次質(zhì)量目標(biāo)，較高管理層通過及時(shí)獲取質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況以判斷質(zhì)量管理體系運(yùn)行的績效，直接參與定期的管理評審掌握整個(gè)質(zhì)量體系的整體狀況，并及時(shí)對于體系不足之處采取措施，從公司層面保證資源的充分性；
c 明確各職能和層次人員的職責(zé)權(quán)限以及相互關(guān)系，并從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面明確各類人員的能力要求，以確保他們是勝任的，通過全員參與到整個(gè)質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行和維持活動(dòng)中，以保證公司各環(huán)節(jié)的順利運(yùn)作；
d 明確控制可能產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的各個(gè)環(huán)節(jié)，對于產(chǎn)生的不合格產(chǎn)品進(jìn)行隔離、處置，并通過制度化的數(shù)據(jù)分析，尋找產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的根本原因，通過糾正或預(yù)防措施防止不合格發(fā)生或再次發(fā)生，從而不斷降低公司發(fā)生的不良質(zhì)量成本，并通過其他持續(xù)改進(jìn)的活動(dòng)來不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，從而實(shí)現(xiàn)公司成本的不斷降低和利潤的不斷增長；
e 通過單一的第三方注冊審核代替累贅的第二方工廠審查，第三方專業(yè)的審核可以較深層次地發(fā)現(xiàn)公司存在的問題，通過定期的監(jiān)督審核來督促公司的人員按照公司確定的質(zhì)量管理體系規(guī)范來開展工作；
f 獲得質(zhì)量體系是**客戶配套資格和進(jìn)入**市場的敲門磚，也是企業(yè)開展供應(yīng)鏈管理很重要的依據(jù)。
3 適用范圍
ISO 9001：2008標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)申請的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，適用于國民經(jīng)濟(jì)中的各行各業(yè)，且不限制企業(yè)的規(guī)模大小。
4 申請條件
1)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。
2) 生產(chǎn)許可證/資質(zhì)證書/強(qiáng)制性證書等的復(fù)印件（根據(jù)國家及行業(yè)、部門的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求）。
3) 申請的產(chǎn)品/服務(wù)的相關(guān)活動(dòng)的簡介。
4) 產(chǎn)品生產(chǎn)流程/服務(wù)過程簡圖。
5) 管理體系手冊和程序文件。
6) 范圍所涉及的必須遵守的法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)清單和守法記錄（如事故記錄、違反法律法規(guī)或規(guī)章的記錄）。
7) 近兩年國家或行業(yè)主管部門抽查報(bào)告（如有特殊危險(xiǎn)區(qū)或限制區(qū)，提供說明材料）。


4 ISO9000的大體流程如下:
培訓(xùn)流程：
內(nèi)審員培訓(xùn)---->基本培訓(xùn)
咨詢流程：
初訪---->簽約---->咨詢師進(jìn)駐---->制定計(jì)劃---->體系建設(shè)(質(zhì)量手冊編定、程序文件編定)---->文件審定---->運(yùn)行輔導(dǎo)---->自查及糾正---->評審輔導(dǎo)---->咨詢總結(jié)
流程：
提交申請---->簽定合同---->審核文件---->現(xiàn)場審核---->糾正措施---->批準(zhǔn)---->注冊頒證 .
ISO9000 質(zhì)量管理體系程序具體如下：   
    1.質(zhì)量體系的申請:   
    1.1.申請人提交一份正式的應(yīng)由其授權(quán)代表簽署的申請書.申請書或其附件應(yīng)包括:
    1)申請方簡況, 如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源。
    2)申請的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍。
    3)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，必要時(shí)提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復(fù)印件。
    4)咨詢機(jī)構(gòu)和咨詢?nèi)藛T名單。
    5)較近一次國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況。
    6)有關(guān)質(zhì)量體系及活動(dòng)的一般信息。
    7)申請人同意遵守要求, 提供評價(jià)所需要的信息。
    8)對擬體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)其他引用文件說明。
    1.2.中心根據(jù)申請人的需要提供有關(guān)公開文件。
    1.3.中心在收到申請方申請材料之日起, 經(jīng)合同評審以后30天內(nèi)作出受理、不受理或改進(jìn)后受理的決定, 并通知委托方（受審核方）。以確保：
    A.的各項(xiàng)要求規(guī)定明確, 形成文件并得到理解;
    B.中心與申請方之間在理解上的差異得到解決;
    C.對于申請方申請的范圍, 運(yùn)作場所及一些特殊要求, 如申請方使用的語言等,機(jī)構(gòu)有能力實(shí)施;
    D.必要時(shí)中心要求受審核方補(bǔ)充材料和說明。
    1.4.雙方簽訂“質(zhì)量體系合同”。
    當(dāng)某一特定的計(jì)劃或要求需要做出解釋時(shí)，由中心代表負(fù)責(zé)按認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn)的文件進(jìn)行解釋，并向有關(guān)方面發(fā)布。
    1.5.對收到的信息將用于現(xiàn)場審核評定的準(zhǔn)備。中心承諾保密并妥善保管。   
   2.現(xiàn)場審核前的準(zhǔn)備  
    2.1.在現(xiàn)場審核前, 申請方的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立的文件化質(zhì)量體系，運(yùn)行時(shí)間應(yīng)達(dá)到3個(gè)月，至少提前2個(gè)月向中心提交質(zhì)量手冊及所需相關(guān)文件。
    2.2.中心準(zhǔn)備組建審核組, *專職審核員或?qū)徍私M長作為正式審核的一部分進(jìn)行質(zhì)量手冊審查、審查以后填寫《質(zhì)量手冊審查表》通知受審核方, 并保存記錄。
    2.3.中心應(yīng)準(zhǔn)備在文件審查通過以后, 與受審核方協(xié)商確定審核日期并考慮必要的管理安排。在初次審核前，受審核方應(yīng)至少提供一次內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審的實(shí)施記錄。
    2.4.中心任命一個(gè)合格的審核組, 確定審核組長、組成審核組代表中心實(shí)施現(xiàn)場審核。
    A.審核組成員由國家注冊審核員擔(dān)任。
    B.必要時(shí)聘請專業(yè)的技術(shù)*協(xié)助審核。
    C.審核組成員、*姓名。
    由中心提前通知受審核方并提醒受審核方對所指派審核員和*是否有異議。如以上人員與受審核方可能發(fā)生利益沖突時(shí), 受審方有權(quán)要求更換人員, 但必須征得系中心的同意。
    2.5.中心正式任命審核組, 編制審核計(jì)劃, 審核計(jì)劃和日期應(yīng)得到受審核方的同意, 必要時(shí)在編制審核計(jì)劃之前安排初訪受審核方, 察看現(xiàn)場, 了解特殊要求。  
    3.現(xiàn)場審核: 
    審核依據(jù)受審核方選定的標(biāo)準(zhǔn), 在合同確定的產(chǎn)品范圍內(nèi)審核受審核方的質(zhì)量體系,主要程序?yàn)?
    3.1.召開**會(huì)議:
    A.介紹審核組成員及分工。
    B.明確審核目的, 依據(jù)文件和范圍。
    C.說明審核方式, 確認(rèn)審核計(jì)劃及需要澄清的問題。
    3.2.實(shí)施現(xiàn)場審核.
    收集證據(jù)對不符合項(xiàng)寫出不符合報(bào)告單.對不符合項(xiàng)類型評價(jià)的原則是:
    A.嚴(yán)重不符合項(xiàng)主要指:質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或文件的要求不符; 造成系統(tǒng)性區(qū)域性嚴(yán)重失效的不符合或可造成嚴(yán)重后果的不符合,可直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格。
    B.輕微的(或一般的)不符合項(xiàng)主要指:孤立的人為錯(cuò)誤;文件偶爾未被遵守造成后果不嚴(yán)重, 對系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不符合等。
    3.3.審核組編寫審核報(bào)告做出審核結(jié)論, 其審核結(jié)論有三種情況:
    1)沒有或僅有少量的一般不符合, 可建議通過。
    2)存在多個(gè)嚴(yán)重不符合, 短期內(nèi)不可能改正, 則建議不予通過。
    3)存在個(gè)別嚴(yán)重不符合, 短期內(nèi)可能改正, 則建議推遲通過。
    3.4.向受審核方通報(bào)審核情況、結(jié)論。
    3.5.召開末次會(huì)議, 宣讀審核報(bào)告, 受審方對審核結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。
    3.6.中心跟蹤受審方對不符合項(xiàng)采取糾正措施的效果。
    4.批準(zhǔn)
    4.1.中心對審核結(jié)論進(jìn)行審定、批準(zhǔn)自現(xiàn)場審核后一個(gè)月內(nèi)較遲不**過二個(gè)月通知受審核方, 并納入后的監(jiān)督管理。
    4.2.中心負(fù)責(zé)合格后注冊登記頒發(fā)由中心總經(jīng)理批準(zhǔn)的證書, 并在*的出版物上公布質(zhì)量體系注冊單位名錄。
    公布和公告的范圍包括：合格企業(yè)名單及相應(yīng)信息（產(chǎn)品范圍、質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)日期、證書編號(hào)等）。
    4.3.對不能批準(zhǔn)的企業(yè), 中心要給予正式通知, 說明未能通過的理由, 企業(yè)再次提出申請, 至少需經(jīng)6個(gè)月后才能受理。
    5.范圍的擴(kuò)大、縮小和標(biāo)準(zhǔn)的變更
    5.1獲證企業(yè)若需擴(kuò)大或縮小體系范圍時(shí)，由獲證方提出書面申請，提出以擴(kuò)大或縮小范圍相應(yīng)的質(zhì)量手冊，由合同管理部審查接受后，需擴(kuò)大范圍的簽訂擴(kuò)大范圍合同，需縮小范圍的，辦理原合同更改手續(xù)?，F(xiàn)場審核時(shí)將負(fù)責(zé)審核擴(kuò)大范圍相關(guān)要素和部門、生產(chǎn)車間，具體實(shí)施按《質(zhì)量體系（審核）實(shí)施與控制程序》進(jìn)行。審核通過后，給予更換證書，證書內(nèi)更改覆蓋范圍，注明換證日期，但證書有效期不變。
5.2獲證企業(yè)需變更體系標(biāo)準(zhǔn)時(shí)（主要指標(biāo)準(zhǔn)由GB/T19002-1994 idt ISO 9002:1994 改為 GB/T19001-1994 idt ISO 9001或GB/T19003-1994 idt ISO 9003:1994 改為GB/T19002-1994 idt ISO 9002:1994）須由獲證方提出書面申請，并提供與標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)的質(zhì)量手冊。現(xiàn)場審核員審核標(biāo)準(zhǔn)變更的要素及相關(guān)部門，具體實(shí)施按《質(zhì)量體系（審核）實(shí)施與控制程序》進(jìn)行，審核通過后給予更換證書，更改標(biāo)準(zhǔn)，注明換證日期，但證書有效期不變。

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說明

• ISO9000申請條件

  開展質(zhì)量是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品信譽(yù)，保護(hù)用戶和消費(fèi)者的利益，促進(jìn)**貿(mào)易和發(fā)展經(jīng)貿(mào)合作。這個(gè)目的非常清楚地說明，企業(yè)要開展必須具備條件才能申請?！?人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量管理?xiàng)l例》*三章專門講了條件和程序，歸納起來，企業(yè)申請產(chǎn)品質(zhì)量必須具備四個(gè)基本條件：1．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊證明。2．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，

• TS16949 全過程咨詢流程

  1.??企業(yè)需求分析?明確企業(yè)需求?企業(yè)需求分析?潛在需求分析2.咨詢過程策劃?全期工作計(jì)劃?咨詢階段計(jì)劃?定期工作效果評價(jià)3.體系診斷?診斷計(jì)劃?現(xiàn)場實(shí)施?診斷報(bào)告?改進(jìn)建議4.體系分析?企業(yè)顧客需求分析?現(xiàn)有管理體系分析?薄弱環(huán)節(jié)分析?

• 燃重油發(fā)電機(jī)組的職業(yè)危害因素分析

  我國燃料油消費(fèi)主要用途集中在發(fā)電、交通運(yùn)輸、冶金、化工、輕工等行業(yè)。其中電力行業(yè)的用量較大，主要是用于重油發(fā)電。電力行業(yè)的燃料油消費(fèi)主要用于兩個(gè)方面：一是燃油發(fā)電與供熱機(jī)組，二是燃煤機(jī)組的點(diǎn)火、助燃和穩(wěn)燃用油。雖然整個(gè)電力行業(yè)中燃油機(jī)組裝機(jī)容量僅占整個(gè)裝機(jī)容量的57%，但卻消耗了32%的燃料油消費(fèi)量。?當(dāng)原油蒸餾時(shí)，在蒸餾塔內(nèi)殘留的殘?jiān)涂偡Q為重油。重油按石油煉制過程的不同，可分為直餾重

• ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)

  第一步：咨詢工作與合同確定?? ? 1、咨詢公司將根據(jù)您企業(yè)的具體情況以及相關(guān)的法律法規(guī)要求，提出針對性服務(wù)組合方案。?? ? 2、雙方協(xié)商后簽定合同，咨詢公司同時(shí)*專職的咨詢老師指導(dǎo)企業(yè)工作。?? ? 3、根據(jù)您提供的產(chǎn)品介紹等資料，工作人員與您共同完成合同評審，并與您確認(rèn)產(chǎn)品的具體信