為什么歐盟授權(quán)代表不同于產(chǎn)品的進(jìn)口商或銷售商 ?
1. 歐盟授權(quán)代表(歐代)是非歐盟廠家在歐盟+EFTA共30個(gè)成員國境內(nèi)專門處理有關(guān)CE事宜的授權(quán)代表。代表廠家與歐洲的**和機(jī)構(gòu)打交道。就好像你要在法庭里面需要一個(gè)律師一樣。歐盟授權(quán)代表(歐代)通常不會(huì)涉及一般應(yīng)由進(jìn)口商或銷售商做的有關(guān)產(chǎn)品的銷售業(yè)務(wù)。許多進(jìn)口商或銷售商擅長于市場(chǎng)和營銷,但未必熟悉或愿意涉及復(fù)雜的CE及法律問題。
2. 產(chǎn)品的制造商必 須要把歐盟授權(quán)代表(歐代)的名稱、地址等信息印刷在銷售到歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品的包裝或標(biāo)簽上面,以便歐洲30國的**和機(jī)構(gòu)能直接與歐盟授權(quán)代表(歐代)聯(lián)系。
3. 根據(jù)歐盟法律要求: 一個(gè)非歐盟廠家在歐洲30國境內(nèi)只能有一個(gè)歐盟授權(quán)代表(歐代), 但卻可以有許多分銷商或銷售代理。 如果產(chǎn)品在歐洲30國市場(chǎng)出現(xiàn)問題,所有歐洲30國的**和機(jī)構(gòu)直接與歐盟授權(quán)代表(歐代)聯(lián)系。因而不可把歐盟授權(quán)代表(歐代)和眾多的銷售商混為一談 。
4. 銷售商的主要工作重心是在產(chǎn)品的銷售或市場(chǎng)上面,而不會(huì)是在處理您的CE事務(wù)上面。而我們及時(shí)追蹤z新的歐盟法規(guī),為您符合歐盟法規(guī)保駕**。
5. 如果CE監(jiān)督/主管當(dāng)局對(duì)因產(chǎn)品的銷售系統(tǒng)而引起的嚴(yán)重事故質(zhì)詢/詢問, 我們作為您的歐盟授權(quán)代表(歐代)將始終鑒定的維護(hù)您的利益。
6. 如果您將來在歐洲30國境內(nèi)有許多家銷售商,但歐盟法律只允許您有一個(gè)歐盟授權(quán)代表(歐代),您愿意委任其中一家為您一的歐盟授權(quán)代表(歐代),而得罪所有其它的許多家銷售商嗎?
7. 為了長遠(yuǎn)利益,絕大部分多數(shù)廠家都愿意選擇專 業(yè)的、不參與經(jīng)銷活動(dòng)的、中立的歐盟授權(quán)代表(歐代)公司。
上述就是為你介紹的有關(guān)為什么歐盟授權(quán)代表不同于產(chǎn)品的進(jìn)口商或銷售商 的內(nèi)容,對(duì)此你還有什么不了解的,歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站,我們會(huì)有專ye的人士為你講解。
關(guān)鍵詞: fda510k認(rèn)證 ISO13485認(rèn)證
編輯精選內(nèi)容:
【MDRCE認(rèn)證】MDRCE認(rèn)證注意事項(xiàng)
【FDA認(rèn)證】口罩FDA認(rèn)證注意事項(xiàng)
【MDRCE認(rèn)證】MDR法規(guī)的實(shí)施對(duì)于現(xiàn)有的CE技術(shù)文檔審核和ISO13485體系的影響有哪些?
【ISO13485認(rèn)證】做ISO13485認(rèn)證意義
【歐盟授權(quán)代表】歐盟外制造商為什么需要一個(gè)歐盟授權(quán)代表
詞條
詞條說明
1、美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA,F(xiàn)DA 是美國**在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行之一。作為一家科學(xué)管理,F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的*。2、FDA對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理是食品*與營養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國人
FDA認(rèn)證:確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的*。1.食品FDA認(rèn)證。FDA對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理是食品*與營養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國人食品供應(yīng)*、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。2.醫(yī)療器械FDA認(rèn)證。FDA對(duì)醫(yī)療器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進(jìn)行的,中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營活動(dòng)。3.化妝品F
【MDRCE認(rèn)證】過渡期對(duì)CE證書有效期的影響
過渡期對(duì)CE證書有效期的影響三年過渡期內(nèi),MDD指令仍然有效,也就是說廠家在這三年有效期內(nèi),依然可以根據(jù)MDD指令來申請(qǐng)MDD證書,但是現(xiàn)在很多公告機(jī)構(gòu)已經(jīng)不接受MDD的申請(qǐng)了。?MDD證書,在MDR執(zhí)行后的有效期問題?MDR強(qiáng)制執(zhí)行后,原MDD證書有效期內(nèi),年審及飛檢中,公告機(jī)構(gòu)是否會(huì)加入MDR要求?企業(yè)如何應(yīng)對(duì)?在實(shí)行MDR之后,原持有MDD證書的廠家,同樣需要按照MDR的
【FDA認(rèn)證】如何申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證?
FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局(Foodand Drug Administration)的簡(jiǎn)稱。FDA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、設(shè)備和放射產(chǎn)品的*,通過FDA認(rèn)證的食品、化妝品和醫(yī)療器械對(duì)人體是確保*而有效的。在美國等近百個(gè)國家,只有通過了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。根據(jù)規(guī)定,食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)
公司名: 上海沙格醫(yī)療科技有限公司
聯(lián)系人: 張靜
電 話: 68597206
手 機(jī): 17321261042
微 信: 17321261042
地 址: 上海浦東上海市浦東新區(qū)世紀(jì)大道1500號(hào)14樓
郵 編:
網(wǎng) 址: fdasungo.b2b168.com
公司名: 上海沙格醫(yī)療科技有限公司
聯(lián)系人: 張靜
手 機(jī): 17321261042
電 話: 68597206
地 址: 上海浦東上海市浦東新區(qū)世紀(jì)大道1500號(hào)14樓
郵 編:
網(wǎng) 址: fdasungo.b2b168.com