美國FDA注冊(cè)和認(rèn)證區(qū)別是什么?FDA注冊(cè)查詢方法

    美國FDA注冊(cè)和認(rèn)證區(qū)別是什么?FDA注冊(cè)查詢方法
         

    美國FDA注冊(cè)和認(rèn)證區(qū)別是什么?你了解FDA是什么嗎? 

    FDA是美國**在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一,確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。

    下面小編為您講解FDA注冊(cè)相關(guān)知識(shí)。

    一、FDA注冊(cè)和FDA檢測(cè)、FDA認(rèn)證三者有什么區(qū)別?

    (1)可以這樣理解,F(xiàn)DA檢測(cè)一般針對(duì)這幾類產(chǎn)品:

    1、二三類醫(yī)療器械;2、化妝品,日用品;3、食品接觸材料;

    (2)FDA注冊(cè)一般分為:1、化妝品2、LED和激光產(chǎn)品3、醫(yī)療器械4、食品5、藥品FDA認(rèn)證,是FDA檢測(cè)和FDA注冊(cè)的統(tǒng)稱,這兩者都可以稱為FDA認(rèn)證,F(xiàn)DA認(rèn)證只是一個(gè)通俗語。

     二、FDA注冊(cè)常見的誤區(qū):

    1、FDA注冊(cè)和CE認(rèn)證不同,他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測(cè)+報(bào)告證書模式

    ,F(xiàn)DA注冊(cè)實(shí)際上采用的是誠信宣告模式,即:你對(duì)自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和安全要求負(fù)責(zé),并在美國聯(lián)邦網(wǎng)站注冊(cè)。

    2、FDA注冊(cè)有效期問題:FDA注冊(cè)有效期為一年,如果**過一年,則需要重新提交注冊(cè),所涉及的年費(fèi)也需要重新付。

    3、FDA注冊(cè)有證書嗎:FDA注冊(cè)實(shí)際上所有的動(dòng)作都是在網(wǎng)上做登記,不存在證書一說。

    那么市面**傳的FDA證書是什么呢?

    其實(shí)都是申請(qǐng)機(jī)構(gòu)自己出的一份宣稱性文件,證明產(chǎn)品已經(jīng)去做了FDA注冊(cè)。 

    三、FDA注冊(cè)如何查詢?

    1、點(diǎn)擊美國FDA認(rèn)證注冊(cè)碼官網(wǎng)

    2、進(jìn)入FDA認(rèn)證注冊(cè)碼查詢頁面后,左邊一欄是企業(yè)名稱和產(chǎn)品名稱信息查詢方式

    3、右邊一欄是用注冊(cè)碼號(hào)碼來查詢注冊(cè)企業(yè)信息的

    關(guān)鍵詞:  UN38.3認(rèn)證  CCC認(rèn)證價(jià)格

    編輯精選內(nèi)容:

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  • 詞條

    詞條說明

  • FDA注冊(cè)常見問題?

    FDA注冊(cè)流程認(rèn)證常見問題問題一:FDA證書是哪個(gè)機(jī)構(gòu)發(fā)放的?答:FDA注冊(cè)是沒有證書的,產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊(cè),將**注冊(cè)號(hào)碼,F(xiàn)DA會(huì)給申請(qǐng)人一份回函(有FDA行政長(zhǎng)官的簽字),但不存在FDA證書一說。問題二:FDA需要*的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)嗎?答:FDA是一個(gè)執(zhí)法機(jī)構(gòu),而不是服務(wù)機(jī)構(gòu)。如果有人說他們是FDA下屬的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室,那么他至少是在誤導(dǎo)消費(fèi)者,因?yàn)镕DA既沒有面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與

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