美國FDA注冊(cè)和認(rèn)證區(qū)別是什么?你了解FDA是什么嗎?
FDA是美國**在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一,確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。
下面小編為您講解FDA注冊(cè)相關(guān)知識(shí)。
一、FDA注冊(cè)和FDA檢測(cè)、FDA認(rèn)證三者有什么區(qū)別?
(1)可以這樣理解,F(xiàn)DA檢測(cè)一般針對(duì)這幾類產(chǎn)品:
1、二三類醫(yī)療器械;2、化妝品,日用品;3、食品接觸材料;
(2)FDA注冊(cè)一般分為:1、化妝品2、LED和激光產(chǎn)品3、醫(yī)療器械4、食品5、藥品FDA認(rèn)證,是FDA檢測(cè)和FDA注冊(cè)的統(tǒng)稱,這兩者都可以稱為FDA認(rèn)證,F(xiàn)DA認(rèn)證只是一個(gè)通俗語。
二、FDA注冊(cè)常見的誤區(qū):
1、FDA注冊(cè)和CE認(rèn)證不同,他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測(cè)+報(bào)告證書模式
,F(xiàn)DA注冊(cè)實(shí)際上采用的是誠信宣告模式,即:你對(duì)自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和安全要求負(fù)責(zé),并在美國聯(lián)邦網(wǎng)站注冊(cè)。
2、FDA注冊(cè)有效期問題:FDA注冊(cè)有效期為一年,如果**過一年,則需要重新提交注冊(cè),所涉及的年費(fèi)也需要重新付。
3、FDA注冊(cè)有證書嗎:FDA注冊(cè)實(shí)際上所有的動(dòng)作都是在網(wǎng)上做登記,不存在證書一說。
那么市面**傳的FDA證書是什么呢?
其實(shí)都是申請(qǐng)機(jī)構(gòu)自己出的一份宣稱性文件,證明產(chǎn)品已經(jīng)去做了FDA注冊(cè)。
三、FDA注冊(cè)如何查詢?
1、點(diǎn)擊美國FDA認(rèn)證注冊(cè)碼官網(wǎng)
2、進(jìn)入FDA認(rèn)證注冊(cè)碼查詢頁面后,左邊一欄是企業(yè)名稱和產(chǎn)品名稱信息查詢方式
3、右邊一欄是用注冊(cè)碼號(hào)碼來查詢注冊(cè)企業(yè)信息的
關(guān)鍵詞: UN38.3認(rèn)證 CCC認(rèn)證價(jià)格
編輯精選內(nèi)容:
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詞條
詞條說明
FDA注冊(cè)流程認(rèn)證常見問題問題一:FDA證書是哪個(gè)機(jī)構(gòu)發(fā)放的?答:FDA注冊(cè)是沒有證書的,產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊(cè),將**注冊(cè)號(hào)碼,F(xiàn)DA會(huì)給申請(qǐng)人一份回函(有FDA行政長(zhǎng)官的簽字),但不存在FDA證書一說。問題二:FDA需要*的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)嗎?答:FDA是一個(gè)執(zhí)法機(jī)構(gòu),而不是服務(wù)機(jī)構(gòu)。如果有人說他們是FDA下屬的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室,那么他至少是在誤導(dǎo)消費(fèi)者,因?yàn)镕DA既沒有面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與
深圳ISO9001認(rèn)證需要哪些流程?眾所周知,ISO9001質(zhì)量管理體系是一個(gè)企業(yè)對(duì)質(zhì)量管控的關(guān)鍵,ISO9001認(rèn)證的獲得代表了一個(gè)企業(yè)對(duì)質(zhì)量管理體系和質(zhì)量管理體系程序文件的重視,當(dāng)然重視質(zhì)量管理體系的企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量較值得信賴咯。ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證體系作用1、梳理企業(yè)或組織管理流程,改進(jìn)企業(yè)績(jī)效;2、提升產(chǎn)品(或服務(wù)或流程)的效率與品質(zhì),加強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力;3、用于向外界證明公司的規(guī)范化
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un38.3認(rèn)證檢測(cè)項(xiàng)目高度模擬、高低溫循環(huán)、振動(dòng)試驗(yàn)、沖擊試驗(yàn)、 55℃外短路、撞擊試驗(yàn)、過充電試驗(yàn)、強(qiáng)制放電試驗(yàn)。如果鋰電池與設(shè)備沒有安裝在一起,并且每個(gè)包裝件內(nèi)裝有**過24個(gè)電池芯或12個(gè)電池,則還須通過1.2米自由跌落試驗(yàn)。為什么要做un38.3認(rèn)證?根據(jù)民航規(guī)章要求,航空公司和機(jī)場(chǎng)貨物收運(yùn)部門應(yīng)對(duì)鋰電池進(jìn)行運(yùn)輸文件審查,如不能提供此項(xiàng)檢測(cè)報(bào)告,民航將禁止鋰電池進(jìn)行航空運(yùn)輸。un38.3認(rèn)
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