【美國FDA注冊】哪些醫(yī)療器械需要做FDA？

時間：2021-09-09作者：深圳市安測檢測技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：200

我們常說的FDA認證，通常包含以下種類：

1.食品接觸材料的FDA檢測

2.激光產(chǎn)品FDA注冊

3.醫(yī)療器械FDA注冊

4.化妝品和日用品FDA檢測報告

5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊

FDA證書是哪個機構(gòu)發(fā)放的?

FDA注冊是沒有證書的，產(chǎn)品通過在FDA進行注冊，將**注冊號碼，F(xiàn)DA會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字)，但不存在FDA證書一說。




FDA注冊是否一定需要一位美國代理人?

是的，我國申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民(公司/社團)作為其代理人，該名代理人負責進行位于美國的過程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。








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  詞條說明

• 【深圳ISO9001認證】ISO9001認證一般都需要什么材料

  ISO9001認證是ISO9000族標準所包括的一組質(zhì)量管理體系**標準之一。ISO9000族標準是**標準化組織（ISO）在1994年提出的概念， 用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。凡是通過ISO9001認證的企業(yè)，則表示該企業(yè)在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了**標準，表明企業(yè)能夠持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。要認證一般都需要什么材料？1.

• 【CE認證費用】企業(yè)產(chǎn)品為什么要做CE認證？

  CE認證是產(chǎn)品出口到歐盟的一張通行證，凡是CE認證范圍內(nèi)的產(chǎn)品都要辦理CE認證，這個是強制性的認證，并且辦理CE認證有很多的作用CE認證作用：1、產(chǎn)品出口歐盟時，海關(guān)會檢查你的產(chǎn)品是否有CE認證證書，能清關(guān)使用，不會因沒有CE證書把貨物扣留；2、產(chǎn)品出口到歐盟地區(qū)，沒有CE認證的產(chǎn)品是不允許在市場上銷售的，一旦發(fā)現(xiàn)，立刻下架或撤回；3、CE認證是產(chǎn)品出口到歐盟市場的一個通行證；4、辦理過CE認證的

• 美國fda注冊有效期是多長

  美國fda注冊有效期是多長?????FDA認證有效期：FDA認證遵守的是美國FDA規(guī)范，分FDA注冊和FDA檢測，藥品和食物類的一般是需求注冊的和食物接觸的相關(guān)產(chǎn)品，比方鍋碗瓢盆之類的，是需求檢測，出具測驗陳述。1、食品級FDA認證有效期美國食物級陳述是沒有有效期的，從頭請求陳述的條件是在產(chǎn)品材質(zhì)改變，和法規(guī)較新的情況下需求對產(chǎn)品從頭送檢測驗。2、

• ccc認證流程是什么

  ccc認證流程是什么1、申請受理收到符合要求的申請后，CQC向申請人發(fā)出受理通知，通知申請人發(fā)送或寄送有 關(guān)文件和資料。申請階段變?yōu)?。同時，CQC發(fā)送有關(guān)收費和通知。申請人按要求將資料提供到CQC。申請人付費后，請按要求填寫付款憑證。2、資料審查在資料審查階段，產(chǎn)品認證工程師需對申請進行單元劃分。單元劃分后，若需要進行樣品測試，產(chǎn)品認證工程師向申請人發(fā)送送樣通知以及相應(yīng)的付費通知，同 時，通知申