容器密閉完整性測試（CCIT）激光打孔

時間：2020-07-28作者：上海奇宜儀器設(shè)備有限公司瀏覽：1791

     
     在藥物或關(guān)鍵包裝領(lǐng)域，在容器的使用和保存期限中，對完整性的信心至關(guān)重要。容器密閉完整性測試或CCIT與其他未來無菌方法不同，因為它分析了容器或密閉容器的結(jié)構(gòu)完整性，以確保沒有泄漏。我們對這些藥品包裝以及許多其他類型的包裝執(zhí)行定制的激光鉆孔服務(wù)。我們的目標(biāo)是通過創(chuàng)建校準(zhǔn)后的泄漏為容器密封完整性測試提供可控制的度量標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)。

     校準(zhǔn)的泄漏是在關(guān)鍵和藥品包裝（例如瓶，注射器，針頭等）上的激光鉆孔。這些泄漏可以放置在各個位置，并且可以分別進(jìn)行校準(zhǔn)。上海奇宜的流量校準(zhǔn)和驗證過程可以包含多個步驟和階段。使用這些多步驟過程對每個組成部分以及產(chǎn)品的終組裝進(jìn)行驗證。仔細(xì)鉆探這些校準(zhǔn)的泄漏，以進(jìn)行精確的容器密封完整性測試和計量。上海奇宜還通過混合使用光學(xué)，機(jī)械或流量校準(zhǔn)方法來提供特殊的交叉校準(zhǔn)服務(wù)，以作為驗證和驗證的手段。選擇正確的方法組合取決于容器類型，材料。


上海奇宜儀器設(shè)備有限公司專注于頂空分析儀,殘氧分析儀,密封性檢測儀器等

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  詞條說明

• 熒光法殘氧儀的光學(xué)傳感器如何工作？

  熒光法殘氧儀光學(xué)測量技術(shù)的**是熒光分析物敏感染料。該染料嵌入聚合物基質(zhì)中，因此不會浸入培養(yǎng)基或樣品中。指示劑染料被特定波長的光激發(fā)，并相應(yīng)地發(fā)出熒光。根據(jù)存在的分析物分子的數(shù)量，染料會改變其熒光信號?？梢允褂孟鄳?yīng)的電光儀測量該信號變化，并將其轉(zhuǎn)換為濃度值。為了將激發(fā)光與指示劑染料傳遞到光學(xué)傳感器，并將傳感器響應(yīng)傳回閱讀器光纖。它的聚合物基質(zhì)內(nèi)部的指示器可以涂覆在載體材料上，也可以直接涂覆在光纖

• 激光打孔-CCIT陽性樣品制備 上海奇宜

  激光打孔-CCIT陽性樣品制備 上海奇宜 我們專門從事各種材料，尺寸和陣列的激光鉆孔，孔，狹縫，形狀，針孔和切趾器的加工。我們的服務(wù)是所有激光鉆孔領(lǐng)域的**，我們將在較堅硬的材料上鉆較小的孔。我們的激光鉆孔*會創(chuàng)建尺寸低至0.5微米的高縱橫比孔。我們計劃為每位客戶提供根據(jù)*的自定義要求和條件制造的可靠且堅固的產(chǎn)品。 上海奇宜自CCIT陽性樣品制備，率先開發(fā)了許多工藝。我們始終將質(zhì)量保證放在*

• 為什么要做激光打孔確定性CCIT測試服務(wù)？

  與1970年因靜脈輸液容器故障而引起的細(xì)菌感染暴發(fā)相比，很少有事件對社會對藥品容器密閉完整性的理解有更多的貢獻(xiàn)。七個州的八家醫(yī)院接受了受損的靜脈輸液，導(dǎo)致9人死亡。暴發(fā)歸因于在滅菌過程中靜脈輸液瓶關(guān)閉失敗。當(dāng)時的CCI協(xié)議無法檢測到關(guān)閉系統(tǒng)故障。 自1970年爆發(fā)以來，藥品質(zhì)量的許多方面都在發(fā)展，但染料的滲入仍被用于評估容器密封的完整性，這對患者的安全性產(chǎn)生了可疑的**。附件1草案和USP 容器

• 容器密閉完整性測試（CCIT）激光打孔

  在藥物或關(guān)鍵包裝領(lǐng)域，在容器的使用和保存期限中，對完整性的信心至關(guān)重要。容器密閉完整性測試或CCIT與其他未來無菌方法不同，因為它分析了容器或密閉容器的結(jié)構(gòu)完整性，以確保沒有泄漏。我們對這些藥品包裝以及許多其他類型的包裝執(zhí)行定制的激光鉆孔服務(wù)。我們的目標(biāo)是通過創(chuàng)建校準(zhǔn)后的泄漏為容器密封完整性測試提供可控制的度量標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)。 校準(zhǔn)的泄漏是在關(guān)鍵和藥品包裝（例如瓶，注射器，針頭等）上的激光鉆孔。這些