醫(yī)藥級(jí)預(yù)膠化淀粉 PS藥輔有資質(zhì)藥典標(biāo)準(zhǔn)全國(guó)直發(fā)

時(shí)間：2023-03-20

　本品系淀粉通過(guò)物理方法加工，改善其流動(dòng)性和可壓性而制得。 【性狀】本品為白色或類白色粉末。 【鑒別】（1）取本品，用甘油-水（1︰1）裝片（通則2001），在顯微鏡下觀察，部分或全部失去淀粉原有的形狀，顯不規(guī)則顆?；蚱瑺钗铮辉谄窆庀掠^察，部分或全部顆粒的偏光十字消失。
　?。?）	取本品約1g，加水15ml，攪拌，煮沸，放冷，即成透明或半透明類白色的凝膠狀物。
　?。?）	取本品約0.1g，加水20ml，混勻，加碘試液數(shù)滴，即顯藍(lán)黑色、藍(lán)色、紫色或紫紅色，加熱后逐漸褪色。 【檢查】酸度   取本品10.0g，加中性乙醇（對(duì)酚酞指示液顯中性）10ml，搖勻，加水100ml，攪拌5分鐘，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～7.0。
　　   取本品適量，依法檢查（通則2331法），含量不得過(guò)0.004%。
　　氧化物質(zhì)   取本品5.0g，加甲醇-水（1︰1）的混合液20ml，再加6mol/L醋酸溶液1ml，攪拌均勻，離心，精密加新制的飽和碘化鉀溶液0.5ml，放置5分鐘，上清液和沉淀物不得有明顯的藍(lán)色、棕色或紫色。
　　干燥失重   取本品，在120℃干燥4小時(shí)，減失重量不得過(guò)14.0%（通則0831）。
　　熾灼殘?jiān)?  取本品l.0g，依法檢查（通則0841），殘?jiān)坏眠^(guò)0.5%。
　　鐵鹽   取本品0.50g，加稀鹽酸4ml與水16ml，振搖5分鐘，濾過(guò)，用少量水洗滌，合并濾液與洗液，加過(guò)銨50mg，用水稀釋成35ml后，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得深（0.002%）。
　　重金屬   取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān)婪z查（通則0821*二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
　　微生物限度   取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)10³cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)10²cfu，不得檢出大腸埃希菌。 【類別】藥用輔料，填充劑、崩解劑和黏合劑等。 【貯藏】密封保存。 【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明本品的淀粉來(lái)源，應(yīng)標(biāo)明粒度與粒度分布、水中溶解物（可按所附方法檢測(cè)）的標(biāo)示值。
　　水中溶解物   精密量取水100ml，置燒杯中，取本品2.0g，精密稱定，邊磁力攪拌邊緩緩加入上述燒杯中，繼續(xù)攪拌10分鐘，取該分散溶液，以每分鐘3000轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速離心15分鐘。精密量取上清液25ml，置經(jīng)120℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，水浴蒸干，在120℃干燥4小時(shí)，按下式計(jì)算（以干燥品計(jì)）水中溶解物（%）。  式中 A為蒸發(fā)皿的初始重量，g；
　　B為蒸發(fā)皿的終重量，g；
　　C為本品的干燥失重，％；
　　S為取樣量，g。
　　注：本品有引濕性，本品在水中溶脹。

詞條
詞條說(shuō)明
醫(yī)藥級(jí)羥丙甲纖維素E5E15E50 HPMC藥典標(biāo)準(zhǔn)全國(guó)直發(fā)供應(yīng)
[9004-65-3] 本品為2-羥丙基醚甲基纖維素，為半合成品，可用兩種方法制備：（1）將棉絨或木漿粕纖維用**處理后，再先后與一和反應(yīng)，經(jīng)精制，粉碎得到；（2）用適宜級(jí)別的甲基纖維素經(jīng)**處理，和在高溫高壓下反應(yīng)至理想程度，精制即得。分子量范圍為10 000～1 500 000。根據(jù)甲氧基與羥丙氧基含量的不同將羥丙甲纖維素分為四種取代型，即1828、2208、2906、2910型。按干
藥用輔料蓖麻油備案A藥典標(biāo)準(zhǔn)直發(fā)價(jià)格
【性狀】本品為幾乎無(wú)色或微帶黃色的澄清黏稠液體；氣微；味淡而后微辛。本品在乙醇中易溶，與、、或冰醋酸能任意混合。相對(duì)密度? 在25℃時(shí)應(yīng)為0.956~0.969（通則0601）。折光率? 應(yīng)為1.478~1.480（通則0622）。【鑒別】取〔含量測(cè)定〕項(xiàng)下無(wú)水鈉脫水后的上清液，作為供試品溶液。取蓖麻油酸甲酯對(duì)照品，加正己烷制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。
藥用輔料苯扎銨新潔爾滅藥典標(biāo)準(zhǔn)
【性狀】本品在常溫下為黃色膠狀體，低溫時(shí)可能逐漸形成蠟狀固體;水溶液呈堿性反應(yīng)，振搖時(shí)產(chǎn)生多量泡沫。本品在水或乙醇中易溶，在中微溶，在中不溶。【鑒別】（1）取本品約0.2g，加1ml使溶解，加0.1g，置水浴上加熱5分鐘，放冷，加水10ml與0.5g，置水浴上微溫5分鐘；取上清液2ml，加5%溶液1ml，置冰浴中冷卻，再加堿性β-萘酚試液3ml，即顯橙紅色。（2）取本品1%水溶液10ml，
藥用輔料大豆油口服藥典標(biāo)準(zhǔn)直發(fā)
本品系由豆科植物大豆Glycine max（L.）Merr.的種子提煉制成的脂肪油。【性狀】本品為淡黃色的澄清液體。本品可與或混溶，在乙醇中較微溶解，在水中幾乎不溶。相對(duì)密度本品的相對(duì)密度（通則0601）為0.916～0.922。折光率本品的折光率（通則0622）為1.472～1.476。酸值本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于0.2。碘值本品的碘值（通則0713）應(yīng)為126