化妝品注冊人如何執(zhí)行《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》新增檢驗方法

時間：2024-04-10作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：36

發(fā)布時間：2024-04-09

近年來，國家藥監(jiān)局陸續(xù)發(fā)布了關(guān)于《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》制修訂的相關(guān)通告，如2023年8月28日發(fā)布的《關(guān)于將油包水類化妝品的pH值測定方法等21項制修訂項目納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的通告（2023年 *41號）》等，其中部分新增的檢驗項目及檢驗方法與化妝品注冊工作密切相關(guān)，如新增的《油包水類化妝品的pH值測定方法》《化妝品中2-氨基-4-羥乙氨基茴香醚硫酸鹽等15種原料的檢驗方法》等。

根據(jù)相關(guān)要求，申請注冊產(chǎn)品涉及新增檢驗項目及檢驗方法的，應(yīng)按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》的要求，提供注冊產(chǎn)品相關(guān)檢驗項目的檢驗報告，同時在產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)置相關(guān)控制指標(biāo)、質(zhì)量控制措施及簡要說明。

已申請注冊產(chǎn)品提供的注冊檢驗報告中的檢驗項目與通告發(fā)布實施后的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》不一致的，應(yīng)當(dāng)及時補充完成新增檢驗項目的檢驗報告，并在產(chǎn)品注冊證延續(xù)申請時提交上述檢驗報告和相關(guān)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。


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