普通化妝品備案問答：多色號系列彩妝產(chǎn)品應如何備案？

時間：2024-02-20

作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司

1、問：使用新原料生產(chǎn)化妝品，化妝品備案人應注意哪些備案細節(jié)？

答：（1）同一標準中文名稱的新原料可能存在不同的新原料備案人，或不同的新原料備案號，化妝品備案人應核實對應的新原料備案號，注意進行區(qū)分填報。

（2）使用新原料時，應查閱《新原料技術(shù)要求》，明確新原料安全使用量、使用目的、原料適用和使用范圍、其他限制和要求、警示用語等要求，應特別注意新原料的配伍禁忌及使用范圍限制等信息。

（3）化妝品備案人可通過新原料公示平臺查詢《新原料技術(shù)要求》，如該文件暫未公示，應向新原料備案人索要，并上傳至普通化妝品（牙膏）備案管理系統(tǒng)。新原料安全評估時應明確是否符合《新原料技術(shù)要求》的**要求。

2、問：多色號系列彩妝產(chǎn)品應如何備案？

答：包裝容器不可拆分的，如眼影盤，應按“一個產(chǎn)品”提交備案，在一個備案編號下，按色號分別填報配方。

每個色號產(chǎn)品獨立包裝的，應分別備案，一個色號對應一個備案編號。

3、問：在不豁免毒理學試驗時，哪些產(chǎn)品應開展急性眼刺激試驗？

答：根據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》（2019年*72號公告），易觸及眼睛的產(chǎn)品須進行急性眼刺激性試驗。常見易觸及眼睛的產(chǎn)品包括洗面奶、洗發(fā)水、沖洗型護發(fā)素、眼部產(chǎn)品（描眉類彩妝除外）、沐浴露等。

4、問：備案人、境內(nèi)責任人或者生產(chǎn)企業(yè)的名稱、住所等發(fā)生變化（生產(chǎn)場地未改變），已備案產(chǎn)品應如何較新生產(chǎn)信息？

答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十九條，已注冊或者備案產(chǎn)品的注冊人、備案人、境內(nèi)責任人或者生產(chǎn)企業(yè)的名稱、住所等發(fā)生變化的（生產(chǎn)場地未改變），應當按照《規(guī)定》*二章*二節(jié)相關要求完成信息較新后，對涉及產(chǎn)品備案信息以及產(chǎn)品標簽樣稿的上述相關信息分別進行一次性變更。

即備案人、境內(nèi)責任人或者生產(chǎn)企業(yè)應先在化妝品（牙膏）信息服務平臺“企業(yè)信息資料管理”模塊進行企業(yè)信息較新，再進行產(chǎn)品變更，通過“生產(chǎn)信息刷新”的方式同步較新產(chǎn)品信息。

5、問：注銷后再次備案說明該如何出具？

答：普通化妝品注銷后再次備案時，應提交情況說明，主要內(nèi)容包括具體的注銷原因、注銷時間、再次備案產(chǎn)品與注銷產(chǎn)品之間的差異等，參考模板見附件。

13601366497

詞條
詞條說明
進口非特殊普通化妝品備案是否收費？
進口非特殊用途化妝品備案是否收費？本備案項目不收費。
進口化妝品備案和注冊申報時境內(nèi)責任人授權(quán)書需要載明哪些內(nèi)容？
問：境內(nèi)責任人授權(quán)書需要載明哪些內(nèi)容？答：境內(nèi)責任人授權(quán)書內(nèi)容應當至少體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息：注冊人、備案人和境內(nèi)責任人名稱，授權(quán)和被授權(quán)關系，授權(quán)范圍，授權(quán)期限。授權(quán)期限不明確的，視為*授權(quán)；無論授權(quán)書是否體現(xiàn)協(xié)助開展化妝品不良反應監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回和配合監(jiān)督檢查等內(nèi)容，境內(nèi)責任人均應當按照法規(guī)要求履行協(xié)助開展不良反應監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回和配合監(jiān)督檢查等義務。（天健華成）
進口化妝品備案申報資料檢查標準之產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求篇
天健華成2019-02-1908:30化妝品備案申報資料中，產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求是相對比較簡單卻又非常容易出錯的資料項。申報時往往由于一時疏忽，寫錯某項指標，從而導致申請被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標，在申報中就頻頻有企業(yè)出錯。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部（）特別提醒，進口非特殊用途化妝品備案資料產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求檢查工作應當符合《化妝品衛(wèi)生
普通化妝品中添加化學防曬劑的，應進行哪些檢驗？
普通化妝品中添加化學防曬劑的，應進行哪些檢驗？答：根據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》附1《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》：配方中含有化學防曬劑的非防曬類產(chǎn)品，需檢測所含化學防曬劑?；瘜W防曬劑含量≥0.5%（w/w）的產(chǎn)品（淋洗類、香水類、指甲油類除外），還應進行皮膚光毒性試驗和皮膚變態(tài)反應試驗。非防曬類化妝品中化學防曬劑含量之和≥0.5%（w/w）的產(chǎn)品（淋洗類、香水類、指甲油類除外），需要檢測