【答疑】進(jìn)口普通化妝品備案后檢查常見問(wèn)題----產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)（2023年下半年）

時(shí)間：2024-01-26作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：32

為了幫助企業(yè)較好地理解進(jìn)口普通化妝品備案申報(bào)要求，本期小編將為大家解析近期產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)現(xiàn)的高頻問(wèn)題。


1、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中生產(chǎn)工藝不完整，缺少關(guān)鍵工藝參數(shù)或主要步驟，或未包含產(chǎn)品配方中的部分原料。


《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十條*三款規(guī)定：應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)要描述實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程的主要步驟，包括投料、混合、灌裝等。應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)主要生產(chǎn)工藝參數(shù)范圍，全部原料應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)步驟中明確列出，所用原料名稱或者序號(hào)應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方中所列原料一致；若同一原料在不同步驟階段中使用，應(yīng)當(dāng)予以區(qū)分；若生產(chǎn)過(guò)程中需使用但在后續(xù)生產(chǎn)步驟中去除的水、揮發(fā)性溶劑等助劑，應(yīng)當(dāng)予以注明。




2、備案申請(qǐng)表中的生產(chǎn)信息未與產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中生產(chǎn)工藝的企業(yè)信息保持一致。


《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十條*三款規(guī)定：配方表2個(gè)以上原料的預(yù)混合、灌裝等生產(chǎn)步驟在不同生產(chǎn)企業(yè)配合完成的，應(yīng)當(dāng)予以注明


3、產(chǎn)品含貼、膜類載體材料，但產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)感官指標(biāo)中未描述貼、膜類材料以及浸液的顏色、性狀。










4.產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)下“感官指標(biāo)”中“氣味”、“性狀”、“顏色”填寫有誤。






《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》中*三十條*四款規(guī)定：應(yīng)當(dāng)分別描述產(chǎn)品內(nèi)容物的顏色、性狀、氣味等指標(biāo)。套裝產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)分別說(shuō)明各部分的感官指標(biāo)，使用貼、膜類載體材料的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)分別描述貼、膜類材料以及浸液的顏色、性狀等。
（1）顏色是指產(chǎn)品內(nèi)容物的客觀色澤。同一產(chǎn)品具有可區(qū)分的多種顏色，應(yīng)當(dāng)逐一描述；難以區(qū)分顏色的，可描述產(chǎn)品目視呈現(xiàn)或者使用時(shí)的主要色澤，也可描述顏色范圍。
（2）性狀是指產(chǎn)品內(nèi)容物的形態(tài)。
（3）氣味是指產(chǎn)品內(nèi)容物是否有氣味。


5、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中未對(duì)防曬劑進(jìn)行控制。
《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》（附1.化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)項(xiàng)目要求）規(guī)定：非防曬類產(chǎn)品申報(bào)配方中使用化學(xué)防曬劑的，應(yīng)當(dāng)檢測(cè)所含化學(xué)防曬劑。


6、未按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》的要求填報(bào)產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)“微生物和理化指標(biāo)及質(zhì)量控制措施”中采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施的內(nèi)容。


《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》中*三十條*五款規(guī)定：采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施的，應(yīng)當(dāng)注明檢驗(yàn)頻次，所用方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法完全一致的，應(yīng)當(dāng)填寫《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的檢驗(yàn)方法名稱；與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法不一致的，應(yīng)當(dāng)填寫檢驗(yàn)方法名稱，說(shuō)明該方法是否與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法開展過(guò)驗(yàn)證，完整的檢驗(yàn)方法和方法驗(yàn)證資料留檔備查。


7、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中未明確使用期限的標(biāo)注方式。
《化妝品標(biāo)簽管理辦法》中*十四條規(guī)定：產(chǎn)品使用期限應(yīng)當(dāng)按照下列方式之一在銷售包裝可視面標(biāo)注，并以相應(yīng)的引導(dǎo)語(yǔ)引出：


（一）生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)使用漢字或者阿拉伯?dāng)?shù)字，以四位數(shù)年份、二位數(shù)月份和二位數(shù)日期的順序依次進(jìn)行排列標(biāo)識(shí)；
（二）生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期，具有包裝盒的產(chǎn)品，在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注使用期**，除可以選擇上述方式標(biāo)注外，還可以采用標(biāo)注生產(chǎn)批號(hào)和開封后使用期限的方式。


[來(lái)源：上海器審|編發(fā)：天健華成化妝品注冊(cè)部]

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